Interakcje leku
Novynette 0,02 mg + 0,15 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Złożone doustne środki antykoncepcyjne, takie jak Novynette (0,02 mg etynyloestradiolu + 0,15 mg dezogestrelu), mogą wchodzić w różnorodne interakcje z innymi substancjami leczniczymi, wpływając zarówno na skuteczność antykoncepcyjną, jak i na metabolizm innych leków. Przy jednoczesnym stosowaniu różnych produktów leczniczych konieczna jest szczegółowa analiza potencjalnych interakcji.¹

Interakcje farmakokinetyczne

Interakcje farmakokinetyczne mogą znacząco wpływać na efektywność antykoncepcji hormonalnej i bezpieczeństwo jej stosowania. Najważniejsze mechanizmy tych interakcji obejmują wpływ na enzymy metabolizujące leki.²

Wpływ innych produktów leczniczych na działanie produktu leczniczego Novynette

Induktory enzymów mogą znacząco obniżyć skuteczność antykoncepcyjną preparatu Novynette. Indukcja enzymatyczna może wystąpić już po kilku dniach leczenia, osiągając maksimum w ciągu kilku tygodni. Co istotne, efekt ten może utrzymywać się nawet do 4 tygodni po zakończeniu terapii induktorem.³

W przypadku krótkotrwałego leczenia induktorami enzymów, pacjentki powinny stosować dodatkową metodę antykoncepcji mechanicznej przez cały okres przyjmowania induktora oraz przez 28 dni po jego odstawieniu. Jeśli leczenie wykracza poza zakończenie bieżącego opakowania tabletek, należy rozpocząć kolejne opakowanie bez standardowej przerwy.⁴

Podczas długotrwałego leczenia induktorami enzymów wątrobowych zaleca się całkowitą rezygnację z hormonalnej antykoncepcji na rzecz skutecznych metod niehormonalnych, na które induktory enzymów nie mają wpływu.⁵

Substancje zwiększające klirens złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

Do substancji zwiększających klirens hormonalnych środków antykoncepcyjnych, co prowadzi do zmniejszenia ich skuteczności poprzez indukcję enzymatyczną, należą:⁶

• Leki przeciwpadaczkowe: fenytoina, fenobarbital, prymidon, karbamazepina, oksykarbamazepina, topiramat, felbamat
• Leki przeciwinfekcyjne: ryfampicyna, ryfabutyna, gryzeofulwina
• Leki stosowane w terapii HIV i HCV: niektóre inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir), nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. efawirenz, newirapina)
• Inne: bozentan, produkty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

Produkty lecznicze o zmiennym działaniu na klirens hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Szczególnej uwagi wymagają schematy terapeutyczne zawierające leki przeciwwirusowe. Podczas jednoczesnego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych z niektórymi inhibitorami proteazy HIV (np. nelfinawir), nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (np. newirapina) oraz lekami stosowanymi w leczeniu HCV (np. boceprewir, telaprewir), może dochodzić zarówno do zwiększenia, jak i zmniejszenia stężenia hormonów w osoczu, co może mieć istotne znaczenie kliniczne.⁷

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, kobiety stosujące leczenie inhibitorem proteazy lub nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy powinny stosować również dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji.⁸

Substancje zmniejszające klirens produktu leczniczego Novynette (inhibitory enzymów)

Inhibitory enzymów mogą zwiększać stężenie hormonów w osoczu, co może nasilać działania niepożądane lub zwiększać ryzyko powikłań. Do znaczących inhibitorów enzymów należą:⁹

• Silne inhibitory CYP3A4: ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna
• Umiarkowane inhibitory CYP3A4: flukonazol, diltiazem, erytromycyna

Szczególną uwagę należy zwrócić na etorykoksyb, który w dawkach 60-120 mg/dobę może powodować 1,4- do 1,6-krotne zwiększenie stężenia etynyloestradiolu w osoczu krwi przy jednoczesnym stosowaniu ze złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.¹⁰

Wpływ produktu leczniczego Novynette na działanie innych produktów leczniczych

Novynette, podobnie jak inne doustne środki antykoncepcyjne, może wpływać na metabolizm niektórych leków. Może dochodzić do:¹¹

• Zwiększenia stężenia niektórych leków w osoczu i tkankach (np. cyklosporyna)
• Zmniejszenia stężenia innych substancji (np. lamotrygina)

Etynyloestradiol hamuje klirens substratów CYP1A2, co prowadzi do zwiększenia ich stężenia w osoczu. Efekt ten może być:¹²

• Niewielki – w przypadku teofiliny
• Umiarkowany – w przypadku tyzanidyny

Interakcja z lewotyroksyną wymaga szczególnej uwagi u pacjentek z niedoczynnością tarczycy. Leczenie estrogenami może prowadzić do zmniejszenia stężenia wolnej tyroksyny i zwiększenia stężenia TSH, co może wymagać dostosowania dawkowania lewotyroksyny.¹³

Interakcje farmakodynamiczne

Szczególnie istotne są interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV). U pacjentek przyjmujących jednocześnie produkty zawierające etynyloestradiol i leki przeciwwirusowe zawierające:¹⁴

• ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir z rybawiryną lub bez
• glekaprewir/pibrentaswir
• sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir

obserwowano znaczące zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT) do wartości ponad pięciokrotnie przekraczających górną granicę normy.¹⁵

Z tego powodu, kobiety przyjmujące Novynette muszą zastosować alternatywną metodę antykoncepcyjną (np. antykoncepcję zawierającą wyłącznie progestagen lub metody niehormonalne) przed rozpoczęciem leczenia wymienionymi powyżej połączeniami przeciwwirusowymi. Ponowne stosowanie Novynette można rozpocząć dopiero po upływie dwóch tygodni od zakończenia leczenia przeciwwirusowego.¹⁶

Wpływ na badania laboratoryjne

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym produktu Novynette, może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym:¹⁷

• Parametry biochemiczne czynności wątroby
• Parametry biochemiczne czynności tarczycy
• Parametry biochemiczne czynności nadnerczy
• Parametry biochemiczne czynności nerek
• Stężenie białek osocza, w tym białek transportowych (np. globulina wiążąca kortykosteroidy)
• Frakcje lipidowe i lipoproteinowe
• Parametry metabolizmu węglowodanów
• Parametry krzepnięcia i fibrynolizy

Należy jednak podkreślić, że zmiany te zwykle pozostają w zakresie norm laboratoryjnych i rzadko wymagają modyfikacji leczenia.

Interakcje z alkoholem

Chociaż bezpośrednie interakcje pomiędzy etynylostradiolem i dezogestrelem a alkoholem nie zostały szczegółowo zbadane, należy pamiętać o potencjalnych konsekwencjach jednoczesnego stosowania produktu Novynette i alkoholu:

• Metabolizm wątrobowy – zarówno hormony zawarte w produkcie Novynette, jak i alkohol są metabolizowane w wątrobie, co teoretycznie może prowadzić do konkurencji o enzymy metabolizujące
• Zwiększone ryzyko wymiotów i biegunki po spożyciu alkoholu może obniżać wchłanianie hormonów z przewodu pokarmowego, potencjalnie zmniejszając skuteczność antykoncepcyjną
• Wpływ na przestrzeganie schematu przyjmowania tabletek – spożycie alkoholu może prowadzić do pominięcia dawki preparatu Novynette, zwiększając ryzyko niepożądanej ciąży

Z punktu widzenia klinicznego, pacjentkom stosującym hormonalną antykoncepcję należy zalecić ostrożność przy spożywaniu alkoholu i przypomnieć o konieczności ścisłego przestrzegania schematu przyjmowania tabletek.

Tabela interakcji lekowych z produktem Novynette