Dawkowanie i sposób podawania leku Novynette

Lek Novynette (0,02 mg etynyloestradiolu + 0,15 mg dezogestrelu) w postaci tabletek powlekanych wymaga ścisłego przestrzegania schematu dawkowania, aby zapewnić skuteczną antykoncepcję. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat prawidłowego stosowania tego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.¹

Podstawowy schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować doustnie, każdego dnia o podobnej porze, zgodnie z kolejnością wskazaną na opakowaniu. Standardowy cykl przyjmowania leku obejmuje 21 dni aktywnego stosowania (jedna tabletka dziennie), po których następuje 7-dniowa przerwa. W czasie przerwy zazwyczaj występuje krwawienie z odstawienia, rozpoczynające się najczęściej w 2-3 dniu po przyjęciu ostatniej tabletki. Kolejne opakowanie należy rozpocząć po zakończeniu 7-dniowej przerwy, nawet jeśli krwawienie z odstawienia nadal trwa.²

Rozpoczęcie stosowania leku Novynette

Sposób rozpoczęcia stosowania leku Novynette zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji lub jej braku:

• Brak stosowania hormonalnej antykoncepcji w poprzednim miesiącu – Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego (pierwszy dzień miesiączki). Dopuszczalne jest rozpoczęcie przyjmowania między 2. a 5. dniem cyklu, jednak wówczas przez pierwszych 7 dni cyklu konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji.³
• Zmiana z innego złożonego produktu antykoncepcyjnego – Stosowanie leku Novynette należy rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z substancją czynną poprzedniego preparatu lub najpóźniej w pierwszym dniu po standardowej przerwie w stosowaniu poprzedniego leku. Dodatkowe metody antykoncepcyjne nie są wymagane.⁴
• Zmiana z systemu terapeutycznego dopochwowego lub transdermalnego – Przyjmowanie leku Novynette należy rozpocząć w dniu usunięcia systemu, najpóźniej w dniu planowanego kolejnego zastosowania. Dodatkowe metody antykoncepcyjne nie są wymagane.⁵
• Zmiana z produktów zawierających wyłącznie progestagen – Można przerwać stosowanie minitabletek w dowolnym dniu, z implantu lub systemu – w dniu jego usunięcia, z iniekcji – w dniu planowanej kolejnej iniekcji, i od następnego dnia rozpocząć przyjmowanie leku Novynette. We wszystkich tych przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcyjnej przez pierwszych 7 dni stosowania leku Novynette.⁶
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze – Stosowanie tabletek należy rozpocząć niezwłocznie. Dodatkowe metody antykoncepcyjne nie są konieczne.⁷
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze – Należy rozpocząć stosowanie tabletek między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu. W przypadku późniejszego rozpoczęcia, przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji. Jeżeli doszło wcześniej do współżycia, przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę lub poczekać na wystąpienie pierwszej miesiączki.⁸

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona w przypadku pominięcia tabletki, szczególnie jeśli opóźnienie w jej przyjęciu przekracza 12 godzin. Poniżej przedstawiono szczegółowe zasady postępowania w takich sytuacjach:⁹

Podstawowe zasady postępowania przy pominiętych tabletkach:

1. Przerwa w stosowaniu tabletek nigdy nie powinna przekraczać 7 dni.
2. Tabletki należy przyjmować nieprzerwanie przez co najmniej 7 dni, aby wystąpiło odpowiednie zahamowanie osi wydzielania wewnętrznego podwzgórze-przysadka mózgowa-jajniki.¹⁰

Należy zwrócić uwagę, że jeśli pacjentka zapomniała przyjąć tabletki i nie wystąpiło krwawienie z odstawienia podczas pierwszej przerwy w przyjmowaniu, należy rozważyć możliwość ciąży.¹¹

Postępowanie w przypadku zaburzeń żołądka i jelit

Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe mogą upośledzać wchłanianie substancji czynnych, co może zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną. W takich przypadkach należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji.¹²

Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, należy postępować jak w przypadku pominięcia tabletki, ponieważ wchłanianie mogło być niepełne. Pacjentka powinna przyjąć dodatkową tabletkę z zapasowego opakowania, jeśli nie chce zmieniać swojego zwykłego schematu przyjmowania leku.¹³

Zmiana dnia wystąpienia krwawienia

Chociaż lek Novynette nie jest zalecany do opóźniania dnia rozpoczęcia krwawienia, w wyjątkowych sytuacjach można dokonać takiej zmiany. Istnieją dwie możliwości:¹⁴

• Opóźnienie terminu wystąpienia krwawienia – pacjentka powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania bez standardowej przerwy. Przyjmowanie tabletek można kontynuować do wyczerpania drugiego opakowania. W trakcie stosowania tabletek z drugiego opakowania może wystąpić niewielkie krwawienie lub plamienie. Po zakończeniu drugiego opakowania należy zrobić standardową 7-dniową przerwę, a następnie rozpocząć nowe opakowanie.¹⁵
• Przesunięcie krwawienia na inny dzień tygodnia – należy skrócić najbliższą przerwę w przyjmowaniu tabletek o odpowiednią liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że nie wystąpi krwawienie z odstawienia oraz że w trakcie stosowania kolejnego opakowania pojawi się krwawienie śródcykliczne lub plamienie.¹⁶

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność leku Novynette u młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie były dotychczas badane. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.¹⁷