Skład preparatu Meladine SR

Meladine SR jest dostępny w dwóch mocach: 750 mg oraz 1000 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka o mocy 750 mg zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 585 mg metforminy w formie aktywnej substancji. Z kolei wariant o mocy 1000 mg zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co przekłada się na 780 mg substancji czynnej metforminy.¹

Postać farmaceutyczna

Meladine SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zapewniających stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w organizmie pacjenta. Tabletki o mocy 750 mg charakteryzują się białym do prawie białego kolorem, mają obustronnie wypukły kształt oraz podłużną formę. Ich wymiary wynoszą 19,2 mm × 9,3 mm. Na jednej stronie tabletki widnieje wytłoczony napis „FN2”, natomiast druga strona pozostaje gładka. Tabletki nie są powlekane.²

Tabletki Meladine SR o mocy 1000 mg również mają barwę białą do prawie białej oraz obustronnie wypukły, podłużny kształt. Ich wymiary są większe niż w przypadku tabletek o mniejszej mocy i wynoszą 22,2 mm × 11,0 mm. Na jednej stronie tabletek wytłoczony jest napis „FN3”, a druga strona pozostaje gładka. Podobnie jak mniejsza dawka, tabletki 1000 mg również nie są powlekane.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, jaką jest metforminy chlorowodorek, preparat Meladine SR zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i konsystencję tabletki
• Hypromeloza – polimerowy nośnik ułatwiający przedłużone uwalnianie substancji aktywnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający przepływ materiałów podczas procesu produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu materiału tabletki do urządzeń podczas procesu produkcyjnego

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Meladine SR zarówno w dawce 750 mg, jak i 1000 mg, jest dostępny w butelkach wykonanych z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości), wyposażonych w zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci wykonane z PP (polipropylenu). Wewnątrz opakowania znajduje się również pojemnik zawierający środek pochłaniający wilgoć (żel krzemionkowy), zapewniający odpowiednie warunki przechowywania produktu.⁵

Standardowa wielkość opakowania to 30 tabletek, przy czym należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

W przypadku preparatu Meladine SR nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania. Produkt zachowuje okres ważności przez 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Meladine SR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁸