Przeciwwskazania
Meladine SR 1000 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Meladine SR

Lek Meladine SR, zawierający chlorowodorek metforminy w dawkach 750 mg lub 1000 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, nie może być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności kwasicy mleczanowej. Znajomość przeciwwskazań jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Przeciwwskazaniem do stosowania produktu Meladine SR jest nadwrażliwość na metforminę (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie.²

Zaburzenia metaboliczne

Meladine SR jest przeciwwskazany w następujących stanach metabolicznych:

• Stan przedśpiączkowy w cukrzycy – charakteryzujący się narastającymi zaburzeniami świadomości, będący poważnym powikłaniem niewyrównanej cukrzycy³
• Każdy rodzaj ostrej kwasicy metabolicznej, włączając w to:⁴
  • Kwasicę mleczanową – poważne powikłanie charakteryzujące się wzrostem stężenia kwasu mlekowego we krwi
  • Cukrzycową kwasicę ketonową – ciężkie zaburzenie metaboliczne występujące głównie w cukrzycy typu 1, związane z gromadzeniem się ciał ketonowych

Niewydolność nerek

Ze względu na to, że metformina jest eliminowana głównie przez nerki, przeciwwskazane jest stosowanie leku Meladine SR w:

• Ciężkiej niewydolności nerek z filtracją kłębuszkową GFR poniżej 30 ml/min<sup data-drug="Meladine SR" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (GRF5
• Ostrych stanach mogących prowadzić do zaburzeń czynności nerek, takich jak:⁶
  • Odwodnienie – może prowadzić do przedrezacznie niewydolności nerek i kumulacji metforminy⁷
  • Ciężkie zakażenie – może zaburzać funkcję nerek poprzez mechanizmy hemodynamiczne i toksyczne⁸
  • Wstrząs – powoduje hipoperfuzję nerek i ryzyko ostrego uszkodzenia nerek⁹

Stany z hipoksją tkankową

Meladine SR jest przeciwwskazany w chorobach, które mogą powodować ostre niedotlenienie tkanek, zwiększając ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej. Dotyczy to zwłaszcza chorób o ostrym przebiegu lub zaostrzeń chorób przewlekłych, takich jak:¹⁰

• Niewyrównana niewydolność serca – prowadzi do zmniejszonego rzutu serca i hipoperfuzji tkanek, co zaburza metabolizm mleczanów¹¹
• Niewydolność oddechowa – powoduje hipoksemię i zaburza utlenianie mleczanów w cyklu Krebsa¹²
• Świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego – wiąże się z zaburzeniem perfuzji tkanek i zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej¹³
• Wstrząs – prowadzi do ciężkiej hipoperfuzji tkanek i nasilenia beztlenowego metabolizmu glukozy¹⁴

Zaburzenia funkcji wątroby i problemy alkoholowe

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Meladine SR są również:¹⁵

• Niewydolność wątroby – ze względu na zaburzenie metabolizmu kwasu mlekowego i zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej
• Ostre zatrucie alkoholem – alkohol etylowy zaburza metabolizm kwasu mlekowego w wątrobie i może nasilać działanie metforminy, zwiększając ryzyko kwasicy mleczanowej
• Alkoholizm – przewlekłe spożywanie alkoholu prowadzi do uszkodzenia wątroby i zwiększa ryzyko powikłań metabolicznych podczas terapii metforminą

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Należy pamiętać, że w przypadku planowanych procedur diagnostycznych lub zabiegów chirurgicznych, które mogą wiązać się z ryzykiem ostrego pogorszenia funkcji nerek lub hipoksji tkankowej, należy czasowo odstawić lek Meladine SR. Dotyczy to szczególnie badań z użyciem jodowanych środków kontrastowych oraz zabiegów chirurgicznych wymagających ograniczenia przyjmowania pokarmów i płynów.¹⁶