Profil bezpieczeństwa leku – Meladine SR 1000 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Meladine SR 1000 mg

Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią, mimo przenikania leku do mleka, nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak ze względu na ograniczone dane zaleca się rozważenie przerwania karmienia. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, leczenie metforminą nie jest zalecane ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek, które należy monitorować. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 mL/min, a przy GFR 30-44 mL/min dawka początkowa powinna być ograniczona do połowy dawki maksymalnej, z koniecznością regularnej kontroli funkcji nerek. W przypadku GFR 45-59 mL/min należy uwzględnić ryzyko kwasicy mleczanowej.

Wskazania

Substancja czynna

metformina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Metformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek, dlatego dawkę metforminy należy ustalać na podstawie parametrów czynności nerek i regularnie je kontrolować. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z GFR < 30 mL/min. U pacjentów z GFR 30-44 mL/min dawka początkowa nie powinna przekraczać połowy dawki maksymalnej. W przypadku GFR 45-59 mL/min należy rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej. Konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Metformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię.
Interakcje z Alkoholem	Zabronione przyjmowanie	Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek, dlatego dawkę metforminy należy ustalać na podstawie parametrów czynności nerek i regularnie je kontrolować. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z GFR < 30 mL/min. U pacjentów z GFR 30-44 mL/min dawka początkowa nie powinna przekraczać połowy dawki maksymalnej. W przypadku GFR 45-59 mL/min należy rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej. Konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione przyjmowanie	Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.