Skład i postać leku
Gerdin 40 mg 40 mg
Produkt leczniczy Gerdin 40 mg zawiera pantoprazol w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego, w dawce 40 mg na tabletkę dojelitową. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, owalny kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię powlekaną. Substancje pomocnicze obejmują mannitol, krospowidon (typ B), sodu węglan, hydroksypropylocelulozę o niskiej lepkości oraz wapnia stearynian. Otoczka dojelitowa składa się z hypromelozy (3cP), żelaza tlenku żółtego (E172), kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) w dyspersji 30% oraz trietylu cytrynianu, co zapewnia odporność na kwaśne środowisko żołądka i uwalnianie substancji czynnej dopiero w jelicie cienkim, gdzie pH jest wyższe.
Skład jakościowy i ilościowy leku Gerdin 40 mg
Produkt leczniczy Gerdin 40 mg jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych, zawierających jako substancję czynną 40 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Tabletki charakteryzują się żółtym kolorem, owalnym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią powlekaną.1
Substancje pomocnicze
W skład leku Gerdin 40 mg, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Mannitol – substancja wypełniająca, często stosowana w preparatach farmaceutycznych
- Krospowidon (typ B) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
- Sodu węglan – substancja buforująca, stabilizująca pH
- Hydroksypropyloceluloza (niskiej lepkości) – środek wiążący
- Wapnia stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletowania
Składniki otoczki
Otoczka tabletki dojelitowej Gerdin 40 mg składa się z następujących komponentów:3
- Hypromeloza (3cP) – polimer tworzący film powlekający
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający tabletce charakterystyczny żółty kolor
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% – polimer zapewniający dojelitowe uwalnianie substancji czynnej
- Trietylu cytrynian – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
Postać farmaceutyczna i forma podania
Gerdin 40 mg występuje w postaci tabletek dojelitowych. Ta specyficzna forma farmaceutyczna charakteryzuje się powłoką, która jest odporna na działanie kwasu żołądkowego, co zapobiega rozkładowi substancji czynnej w żołądku. Dzięki temu pantoprazol uwalniany jest dopiero w jelicie cienkim, gdzie pH jest wyższe.4
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Gerdin 40 mg jest pakowany w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne wielkości opakowań to: 14, 28, 56 oraz 90 tabletek dojelitowych. Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Przechowywanie i stabilność produktu
Okres ważności leku Gerdin 40 mg wynosi 2 lata od daty produkcji. Istotną informacją jest brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.6
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla leku Gerdin 40 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie istnieją również szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego.7
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Gerdin 40 mg, tabletki dojelitowe |
| Substancja czynna | Pantoprazol (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego) |
| Dawka | 40 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka dojelitowa |
| Wygląd | Żółta, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana |
| Substancje pomocnicze | Mannitol, krospowidon (typ B), sodu węglan, hydroksypropyloceluloza (niskiej lepkości), wapnia stearynian |
| Składniki otoczki | Hypromeloza (3cP), żelaza tlenek żółty (E172), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%, trietylu cytrynian |
| Okres ważności | 2 lata |
| Dostępne wielkości opakowań | 14, 28, 56, 90 tabletek dojelitowych |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania