Skład i postać leku
Ketokaps Med 100 mg
Ketokaps Med to lek w postaci miękkich kapsułek zawierających 100 mg ketoprofenu jako substancji czynnej. Kapsułki mają podłużny, przezroczysty kształt o wymiarach około 24,95 mm × 8,90 mm i są wypełnione płynną formą leku. Substancje pomocnicze obejmują makrogol 400, potasu wodorotlenek 50% oraz wodę oczyszczoną, a także sorbitol ciekły (150 mg/kapsułkę) i czerwień koszenilową (E 124, 0,39 mg/kapsułkę), które mogą mieć znaczenie kliniczne. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, sorbitolu ciekłego, czerwieni koszenilowej oraz wody oczyszczonej, nadając kapsułce elastyczność i charakterystyczny czerwony kolor.
Skład leku Ketokaps Med
Ketokaps Med to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek miękkich zawierających jako substancję czynną ketoprofen w dawce 100 mg. Każda kapsułka zawiera dokładnie 100 mg ketoprofenu (Ketoprofenum), który stanowi główny składnik aktywny preparatu.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat Ketokaps Med zawiera szereg substancji pomocniczych, które warunkują jego właściwości fizykochemiczne. Wśród nich znajdują się:2
- Makrogol 400 – polimer o właściwościach rozpuszczalnika, ułatwiający rozpuszczanie substancji czynnej
- Potasu wodorotlenek 50% – stosowany jako regulator pH
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:3
- Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony – 150 mg w jednej kapsułce
- Czerwień koszenilowa (E 124) – 0,39 mg w jednej kapsułce
Skład otoczki kapsułki
Otoczka kapsułki składa się z następujących komponentów:4
- Żelatyna – podstawowy składnik otoczki, nadający jej elastyczność i strukturę
- Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony – wpływa na plastyczność otoczki
- Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik nadający charakterystyczny czerwony kolor
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik używany w procesie produkcji
Postać farmaceutyczna leku
Ketokaps Med występuje w postaci kapsułek miękkich. Kapsułki mają charakterystyczny podłużny kształt i przezroczystą strukturę, przez którą widoczna jest czerwona barwa. Powierzchnia kapsułek jest gładka i lśniąca. Kapsułki są szczelnie wypełnione płynem zawierającym substancję czynną. Wymiary pojedynczej kapsułki wynoszą około 24,95 mm × 8,90 mm.5
Forma podania i opakowanie
Ketokaps Med jest lekiem przeznaczonym do podawania doustnego w postaci kapsułek miękkich. Produkt dostępny jest w blistrach wykonanych z materiału PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie handlowe zawiera 30 lub 60 kapsułek miękkich.6
Specjalne warunki przechowywania
Preparat Ketokaps Med wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania stabilności i właściwości terapeutycznych. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem. Przestrzeganie tych zaleceń jest istotne dla utrzymania pełnej skuteczności leku przez cały okres jego ważności.7
Okres ważności
Okres ważności preparatu Ketokaps Med wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.8
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Preparat nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Ketokaps Med, 100 mg, kapsułki, miękkie |
| Substancja czynna | Ketoprofen (100 mg) |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułka miękka, podłużna, przezroczysta, barwy czerwonej |
| Wymiary kapsułki | Około 24,95 mm × 8,90 mm |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony (150 mg/kapsułkę) Czerwień koszenilowa E124 (0,39 mg/kapsułkę) |
| Pozostałe substancje pomocnicze | Makrogol 400 Potasu wodorotlenek 50% Woda oczyszczona |
| Skład otoczki | Żelatyna Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony Czerwień koszenilowa (E 124) Woda oczyszczona |
| Opakowanie | Blister PVC/PVDC/Aluminium, 30 lub 60 kapsułek |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem |
| Okres ważności | 3 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania