Przeciwwskazania stosowania leku Ketokaps Med

Ketokaps Med w postaci kapsułek miękkich zawierających 100 mg ketoprofenu jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań pozwala uniknąć poważnych powikłań związanych z terapią.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sam ketoprofen lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość występowania krzyżowych reakcji nadwrażliwości u pacjentów, u których wcześniej występowały reakcje alergiczne na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub salicylany, w tym kwas acetylosalicylowy.²

Preparatu nie należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości występowały następujące reakcje nadwrażliwości:

• Skurcz oskrzeli – nagłe zwężenie dróg oddechowych prowadzące do duszności
• Napad astmy oskrzelowej – zaostrzenie choroby astmatycznej
• Zapalenie błony śluzowej nosa – nie-infekcyjne podrażnienie i obrzęk błony śluzowej
• Pokrzywka – reakcja skórna manifestująca się wystąpieniem bąbli
• Inne reakcje alergiczne wywołane przez ketoprofen, salicylany lub inne NLPZ

Szczególne znaczenie ma informacja, że u pacjentów z wywiadem takich reakcji obserwowano ciężkie przypadki reakcji anafilaktycznych, niekiedy zakończone zgonem.³

Stany chorobowe przewodu pokarmowego

Ketokaps Med jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego
• Owrzodzeniem przewodu pokarmowego w wywiadzie
• Perforacją przewodu pokarmowego w wywiadzie

Wymienione stany stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania ketoprofenu ze względu na ryzyko zaostrzenia istniejących zmian chorobowych i zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych powikłań ze strony przewodu pokarmowego.⁴

Zaburzenia krzepnięcia

Skaza krwotoczna stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Ketokaps Med. Zaburzenia krzepnięcia w połączeniu z działaniem ketoprofenu hamującym agregację płytek krwi mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień, co wyklucza możliwość terapii tym lekiem.⁵

Niewydolność narządowa

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością serca – ze względu na ryzyko retencji płynów i nasilenia objawów niewydolności
• Ciężką niewydolnością wątroby – z powodu zaburzeń metabolizmu leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych
• Ciężką niewydolnością nerek – ze względu na zaburzoną eliminację leku i ryzyko pogorszenia funkcji nerek

W tych stanach klinicznych metabolizm i eliminacja ketoprofenu są zaburzone, co prowadzi do kumulacji leku w organizmie i zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁶

Ciąża – trzeci trymestr

Stosowanie ketoprofenu jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z ryzyka przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, wydłużenia czasu krwawienia oraz zahamowania czynności skurczowej macicy, co może prowadzić do opóźnienia porodu i jego przedłużenia.⁷

Przeciwwskazania wiekowe

Ketokaps Med nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat. W tej grupie wiekowej bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone, a ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może być zwiększone.⁸

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy pamiętać, że Ketokaps Med zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wpływać na tolerancję leku u niektórych pacjentów:

• Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony (150 mg w jednej kapsułce) – może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i mieć łagodne działanie przeczyszczające
• Czerwień koszenilowa (E 124) (0,39 mg w jednej kapsułce) – może wywoływać reakcje alergiczne

W przypadku znanej nadwrażliwości na te składniki, stosowanie leku jest przeciwwskazane.⁹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Ketokaps Med w następujących sytuacjach klinicznych:

Wywiad chorobowy wskazujący na zwiększone ryzyko

Stosowanie ketoprofenu należy odradzić pacjentom:

• Z wywiadem astmy oskrzelowej, nawet jeśli nie wystąpiły bezpośrednie reakcje na NLPZ
• Z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek, wątroby lub serca
• Z chorobą wrzodową w wywiadzie, nawet jeśli obecnie jest w remisji
• Z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
• Z nadciśnieniem tętniczym, szczególnie trudnym do kontroli
• Z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących leki przeciwzakrzepowe

Interakcje z innymi lekami

Ketokaps Med należy odradzić pacjentom stosującym:

• Inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2
• Doustne antykoagulanty (warfaryna, acenokumarol)
• Leki przeciwpłytkowe (klopidogrel, kwas acetylosalicylowy)
• Leki trombolityczne
• Lit
• Metotreksat w dużych dawkach
• Niektóre leki przeciwdepresyjne (SSRI)

Szczególne grupy pacjentów

Odradzenie stosowania leku Ketokaps Med powinno być rozważone u:

• Osób w podeszłym wieku (>65 lat) – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Kobiet planujących ciążę – ketoprofen może utrudniać zajście w ciążę
• Kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży – choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, to należy starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka
• Kobiet karmiących piersią
• Osób z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową lub istotnymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

Pacjentów z alergią na czerwień koszenilową (E 124) lub z nietolerancją sorbitolu należy poinformować o obecności tych substancji w składzie leku.¹⁰