Skład leku Calcium Dobesilate Galena

Calcium Dobesilate Galena jest dostępny w postaci tabletek zawierających 250 mg substancji czynnej – wapnia dobezylanu (Calcii dobesilas), występującego w formie wapnia dobezylanu jednowodnego. Jest to biała, okrągła, obustronnie lekko wypukła tabletka przeznaczona do podania doustnego.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletek
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku i właściwości mechaniczne tabletki

Postać farmaceutyczna i opakowania

Produkt leczniczy Calcium Dobesilate Galena jest produkowany w postaci tabletek doustnych. Tabletki mają kolor biały, kształt okrągły oraz obustronnie lekko wypukłą powierzchnię.³

Lek jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt oferowany jest w dwóch wielkościach opakowań:⁴

• 30 tabletek
• 60 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Calcium Dobesilate Galena wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni produkt przed czynnikami zewnętrznymi mogącymi wpłynąć na jego jakość.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu leczniczego Calcium Dobesilate Galena nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹

Informacja o zawartości laktozy

Szczególnej uwagi wymaga fakt, że produkt zawiera jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru lub zaburzeniami związanymi z jego metabolizmem.¹⁰