Działania niepożądane
Calcium dobesilate Galena 250 mg

Podczas terapii wapniem dobezylanem najpoważniejszym, choć bardzo rzadkim działaniem niepożądanym jest zahamowanie czynności szpiku kostnego z agranulocytozą, występujące z częstością 0,32 przypadku na milion kuracji, co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii. Objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból w nadbrzuszu, nudności, biegunki i wymioty, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), przy czym u 27% pacjentów z retinopatią cukrzycową leczonych dawką 1500 mg/dobę obserwowano bóle w nadbrzuszu o średnim nasileniu. Rzadko pojawiają się również reakcje skórne (wysypki, pokrzywka), bóle stawów, bóle i zawroty głowy oraz gorączka, które mogą wpływać na komfort pacjenta i wymagać monitorowania.

Pobierz ChPL PDF Calcium dobesilate Galena – Tabletki – 250 mg
  1. Działania niepożądane leku Calcium Dobesilate Galena
    1. Zaburzenia hematologiczne
    2. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    3. Reakcje skórne
    4. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
    5. Zaburzenia naczyniowe i neurologiczne
    6. Zaburzenia ogólne
    7. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    8. Zgłaszanie działań niepożądanych
  2. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. mikroangiopatia
  2. przewlekła niewydolność żylna kończyny dolnej
  3. retinopatia cukrzycowa
  4. zaburzenia mikrokrążenia pochodzenia tętniczo-żylnego
  5. zakrzepowe zapalenie powierzchownej żyły kończyny dolnej
  6. żylaki odbytu
Substancja czynna
  1. wapnia dobezylan
Kategoria leku
  1. leki flebotropowe
  2. leki naczyniowe
  3. leki stosowane w mikroangiopatiach

Działania niepożądane leku Calcium Dobesilate Galena

Podczas terapii wapniem dobezylanem mogą wystąpić różne działania niepożądane, które sklasyfikowano według częstości występowania oraz układów narządowych. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis potencjalnych zagrożeń związanych z przyjmowaniem tego leku.<sup data-drug="Calcium dobesilate Galena" data-section="Działania niepożądane" title="Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do 1

Zaburzenia hematologiczne

Najpoważniejszym, choć występującym bardzo rzadko działaniem niepożądanym jest zahamowanie czynności szpiku kostnego z agranulocytozą. Częstość tego powikłania oszacowano na 0,32 przypadku na milion przeprowadzonych kuracji. Jest to bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłanie, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii.2

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Objawy ze strony przewodu pokarmowego występują stosunkowo rzadko, ale mogą być uciążliwe dla pacjentów. Do najczęściej zgłaszanych należą: ból w nadbrzuszu, nudności, biegunki oraz wymioty.3 Na szczególną uwagę zasługuje fakt, że u 27% pacjentów z retinopatią cukrzycową leczonych zwiększoną dawką leku (1500 mg na dobę) obserwowano bóle w nadbrzuszu o średnim nasileniu.4

Reakcje skórne

Podczas stosowania wapnia dobezylanu mogą wystąpić różnorodne reakcje skórne, które obserwowane są rzadko.5 Odnotowano zarówno miejscowe reakcje alergiczne manifestujące się jako wysypki, jak i reakcje uogólnione w postaci pokrzywki.6

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

W rzadkich przypadkach pacjenci zgłaszają bóle stawów jako działanie niepożądane związane z przyjmowaniem wapnia dobezylanu.7

Zaburzenia naczyniowe i neurologiczne

Rzadko występującymi objawami są bóle i zawroty głowy, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.8

Zaburzenia ogólne

Wśród reakcji ogólnoustrojowych rzadko obserwuje się gorączkę, która może być manifestacją reakcji nadwrażliwości na lek.9

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Większość obserwowanych działań niepożądanych ma charakter przejściowy i ustępuje po odstawieniu produktu leczniczego lub po zmniejszeniu jego dawki.10 W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza agranulocytozy, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11 Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.12

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i charakterystyka
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zahamowanie czynności szpiku z agranulocytozą Bardzo rzadko (≥1/10 000) Częstość: 0,32 przypadku na milion kuracji. Poważne powikłanie wymagające natychmiastowego przerwania leczenia.
Zaburzenia żołądka i jelit Ból w nadbrzuszu Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) U 27% pacjentów z retinopatią cukrzycową leczonych dawką 1500 mg/dobę obserwowano bóle o średnim nasileniu.
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Dolegliwość przewodu pokarmowego, może towarzyszyć innym objawom gastrycznym.
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunki Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nieprawidłowa częstość wypróżnień, luźne stolce.
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Wydalanie treści żołądkowej, zwykle poprzedzone nudnościami.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje skórne (wysypki) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Miejscowe reakcje alergiczne manifestujące się jako wysypki skórne.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Uogólniona reakcja alergiczna manifestująca się jako swędzące, obrzękowe zmiany na skórze.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle stawów Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Dolegliwości bólowe zlokalizowane w stawach, mogące ograniczać ruchomość.
Zaburzenia naczyniowe Bóle głowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Dolegliwości bólowe w obrębie głowy o różnym charakterze i lokalizacji.
Zaburzenia naczyniowe Zawroty głowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Uczucie wirowania lub niestabilności, mogące utrudniać codzienne funkcjonowanie.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Podwyższona temperatura ciała jako możliwy objaw reakcji nadwrażliwości na lek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl