Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Calcium dobesilate Galena 250 mg

Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa wapnia dobezylanu, w dawce 250 mg w postaci jednowodnej tabletki, wykazały brak działania teratogennego na modelach zwierzęcych. Eksperymenty nie potwierdziły występowania wad rozwojowych u potomstwa zwierząt eksponowanych na substancję w trakcie ciąży, co sugeruje potencjalne bezpieczeństwo stosowania tej substancji w okresie prenatalnym. Jednakże, pomimo tych obiecujących wyników, brak jest pełnych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo u kobiet ciężarnych, co ogranicza możliwość bezpośredniego przeniesienia wyników z modeli zwierzęcych na populację ludzką.

Pobierz ChPL PDF Calcium dobesilate Galena – Tabletki – 250 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Ograniczenia badań przedklinicznych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. mikroangiopatia
  2. przewlekła niewydolność żylna kończyny dolnej
  3. retinopatia cukrzycowa
  4. zaburzenia mikrokrążenia pochodzenia tętniczo-żylnego
  5. zakrzepowe zapalenie powierzchownej żyły kończyny dolnej
  6. żylaki odbytu
Substancja czynna
  1. wapnia dobezylan
Kategoria leku
  1. leki flebotropowe
  2. leki naczyniowe
  3. leki stosowane w mikroangiopatiach

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania wapnia dobezylanu obejmowały ocenę potencjalnego działania teratogennego na modelach zwierzęcych. W przeprowadzonych eksperymentach laboratoryjnych nie wykazano, aby wapń dobezylan wykazywał właściwości teratogenne u badanych zwierząt. Oznacza to, że substancja nie powodowała wad rozwojowych u potomstwa zwierząt eksponowanych na działanie leku podczas ciąży. 1

Ograniczenia badań przedklinicznych

Należy podkreślić, że mimo obiecujących wyników uzyskanych w modelach zwierzęcych, dane te nie zostały w pełni potwierdzone w badaniach klinicznych u ludzi. Oznacza to, że dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania wapnia dobezylanu u kobiet w ciąży. Z tego powodu zaleca się zachowanie ostrożności podczas interpretacji danych przedklinicznych i ich ekstrapolacji na populację ludzką. 2

Dostępne dane przedkliniczne dotyczące wapnia dobezylanu (postać jednowodna, 250 mg w tabletce) są ograniczone i wymagają dalszych badań w celu pełniejszej oceny profilu bezpieczeństwa tej substancji aktywnej, szczególnie w kontekście jej długotrwałego stosowania oraz potencjalnych interakcji z innymi lekami. 3

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl