Skład leku Asduter 30 mg tabletki

Asduter występuje w formie tabletek o mocy 30 mg. Każda tabletka zawiera 30 mg substancji czynnej – arypiprazolu. Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 147,87 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną i laktozą jednowodną, w skład tabletek Asduter wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i substancji rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią masę i właściwości mechaniczne tabletce
• Hydroksypropyloceluloza – pełni funkcję lepiszcza, ułatwiającego formowanie tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik odpowiadający za jasnoczerwony kolor tabletek
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości reologiczne masy tabletkowej

Postać farmaceutyczna leku Asduter

Asduter ma postać tabletek. Są to jasnoczerwone, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych brzegach, o wymiarach 8,8 – 9,2 mm. Charakterystyczny kolor nadaje im zawarty w składzie barwnik – żelaza tlenek czerwony (E172).³

Informacje o opakowaniu leku Asduter

Lek Asduter 30 mg jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:⁴

• Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w pudełkach tekturowych zawierających 28, 56 lub 98 tabletek
• Pojemniki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z wieczkiem z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierające środek pochłaniający wilgoć (żel krzemionkowy), dostępne w opakowaniach po 28 lub 56 tabletek
• Pojemniki z polietylenu HDPE z polipropylenową zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym i zintegrowanym środkiem osuszającym, dostępne w opakowaniach po 28 lub 56 tabletek

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania leku Asduter

Lek Asduter należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. W przypadku pojemników HDPE, okres trwałości po pierwszym otwarciu wynosi 56 dni bez specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.⁶

Okres ważności leku

Okres ważności leku Asduter wynosi 3 lata, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. W przypadku pojemników HDPE, po pierwszym otwarciu lek zachowuje trwałość przez 56 dni.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Ma to szczególne znaczenie dla zachowania bezpieczeństwa środowiskowego oraz zapobiegania niewłaściwemu wykorzystaniu leku.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Asduter nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że nie wykazano interakcji między substancją czynną a pozostałymi składnikami tabletki, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu leczniczego.⁹