Asduter
Tabletki, 30 mg
Lek zawiera 30 mg arypiprazolu jako substancję czynną oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Preparat jest dostępny w postaci jasnoczerwonych tabletek o wymiarach około 9 mm. Stosowany jest w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych oraz młodzieży od 15. roku życia. Ponadto, lek wykorzystywany jest w terapii epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u dorosłych i młodzieży powyżej 13 lat.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Asduter zawiera arypiprazol w dawce 30 mg na tabletkę i jest stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Dawkowanie u dorosłych rozpoczyna się zwykle od 10-15 mg/dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę, maksymalnie do 30 mg/dobę. U młodzieży (≥15 lat) ze schizofrenią dawka początkowa to 2 mg/dobę, stopniowo zwiększana do 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/dobę w uzasadnionych przypadkach. W leczeniu epizodów maniakalnych u młodzieży (≥13 lat) dawka początkowa wynosi 2 mg/dobę, zwiększana do 10 mg/dobę, z maksymalną dawką 30 mg/dobę, jednak dawki powyżej 10 mg stosuje się tylko wyjątkowo ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność i przyrost masy ciała. Leczenie u młodzieży nie powinno przekraczać 12 tygodni.
W przypadku zaburzeń czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby dawkę należy ustalać ostrożnie, nie przekraczając 30 mg/dobę. Zaburzenia czynności nerek nie wymagają zmiany dawkowania. U osób w podeszłym wieku (≥65 lat) zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej ze względu na zwiększoną wrażliwość. W interakcjach lekowych dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6 oraz zwiększyć przy stosowaniu induktorów CYP3A4, z odpowiednią korektą po odstawieniu tych leków. Tabletki Asduter należy podawać doustnie raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Asduter 30 mg
arypiprazol, CYP2D6, cytochrom CYP3A4, drażliwość w zaburzeniu autystycznym, działanie niepożądane, epizod maniakalny, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, monoterapia, nawrót epizodu maniakalnego, objawy pozapiramidowe, schizofrenia, terapia skojarzona, tiki w zespole Tourette’a, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zaburzenie autystyczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Tourette’a, zwiększenie masy ciała -
Działania niepożądane
Lek Asduter 30 mg (arypiprazol) wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla leków przeciwpsychotycznych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak akatyzja i nudności, występującymi u ponad 3% pacjentów. W badaniach klinicznych częstość występowania objawów pozapiramidowych (EPS) u pacjentów ze schizofrenią leczonych arypiprazolem przez 52 tygodnie wynosiła 25,8%, co jest istotnie niższe niż w grupie leczonej haloperydolem (57,3%). Akatyzja występowała u 12,1% pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi oraz u 6,2% pacjentów ze schizofrenią. Dystonia, choć rzadsza, może pojawić się szczególnie u młodszych pacjentów i mężczyzn, manifestując się skurczami mięśni szyi, trudnościami w przełykaniu i oddychaniu. Wśród innych działań niepożądanych często obserwowano zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca, oraz zaburzenia psychiczne, w tym bezsenność, lęk i zaburzenia kontroli impulsów (np. patologiczne uzależnienie od hazardu, hiperseksualność). Warto podkreślić, że u młodzieży (13-17 lat) częstość występowania senności, sedacji i zaburzeń pozapiramidowych była wyższa niż u dorosłych, a zmiany masy ciała po 12 i 30 tygodniach leczenia wynosiły odpowiednio 2,4 kg i 5,8 kg (w porównaniu do 0,2 kg i 2,3 kg w grupie placebo).
W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic w parametrach laboratoryjnych i lipidowych pomiędzy arypiprazolem a placebo, choć u 3,5% pacjentów leczonych arypiprazolem obserwowano przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) w porównaniu do 2,0% w grupie placebo. Zgłaszano również przypadki leukopenii, neutropenii i trombocytopenii o nieznanej częstości. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano reakcje uczuleniowe, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występują także poważne powikłania endokrynologiczne, takie jak cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna i kwasica ketonowa. Monitorowanie działań niepożądanych jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii arypiprazolem, a zgłaszanie podejrzewanych zdarzeń niepożądanych jest zalecane przez odpowiednie organy nadzoru farmaceutycznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Asduter 30 mg
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, bezsenność, cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, dyskineza, dystonia, epizod maniakalny, fosfokinaza kreatynowa, hiperseksualność, hiponatremia, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, objaw pozapiramidowy, obrzęk naczynioruchowy, patologiczne uzależnienie od hazardu, prolaktyna, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, schizofrenia, trombocytopenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe -
Profil bezpieczeństwa leku
Arypiprazol przenika do mleka matki, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących, z koniecznością indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn poprzez działania niepożądane takie jak sedacja, senność, omdlenia czy zaburzenia widzenia, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. Również jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać te efekty, co wymaga uwagi podczas terapii. U pacjentów w wieku ≥65 lat, zwłaszcza z psychozą związaną z demencją, obserwuje się zwiększone ryzyko zgonu i powikłań naczyniowych mózgu, co uzasadnia rozważenie niższej dawki początkowej i ścisłe monitorowanie.
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki arypiprazolu. Natomiast u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawka również nie wymaga korekty, jednak brak danych dotyczących ciężkich niewydolności wątroby nakłada konieczność zachowania szczególnej ostrożności i nieprzekraczania maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Podsumowując, stosowanie arypiprazolu wymaga indywidualizacji terapii i uwzględnienia specyficznych grup pacjentów, zwłaszcza kobiet karmiących, seniorów oraz osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Asduter 30 mg
-
Przeciwwskazania
Ocena przeciwwskazań jest niezbędna przed przepisaniem arypiprazolu w formie tabletek Asduter 30 mg. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną – arypiprazol, która może powodować reakcje alergiczne od łagodnych zmian skórnych po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. Ponadto, należy uwzględnić nadwrażliwość na składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 147,87 mg w każdej tabletce, co może wywoływać reakcje alergiczne u osób z nietolerancją tego cukru mlecznego. Wywiad alergiczny powinien być przeprowadzony szczegółowo, aby wykluczyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.
W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na arypiprazol lub składniki pomocnicze, stosowanie Asduter 30 mg jest bezwzględnie przeciwwskazane, a lekarz powinien rozważyć alternatywne leki przeciwpsychotyczne bez potencjalnych alergenów. Tabletki Asduter mają postać jasnoczerwonych, okrągłych, płaskich tabletek o wymiarach 8,8-9,2 mm, co może stanowić problem u pacjentów z trudnościami w połykaniu. W takich przypadkach wskazane jest rozważenie innych form podania arypiprazolu lub preparatów o odmiennej postaci farmaceutycznej, jeśli są dostępne i odpowiednie dla danego wskazania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Asduter 30 mg
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie arypiprazolu, substancji czynnej leku Asduter 30 mg, może prowadzić do różnorodnych objawów klinicznych, które różnią się w zależności od wieku pacjenta. U dorosłych zgłaszano dawki przedawkowania sięgające nawet 1260 mg, a u dzieci do 195 mg, bez przypadków śmiertelnych. Objawy u dorosłych obejmują letarg, wzrost ciśnienia tętniczego, senność, tachykardię, nudności, wymioty oraz biegunkę. U dzieci dominują senność, przejściowa utrata świadomości oraz objawy pozapiramidowe, takie jak dystonia, akatyzja i parkinsonizm polekowy. Znajomość tych symptomów jest kluczowa dla prawidłowej diagnostyki i szybkiego rozpoznania intoksykacji.
Leczenie przedawkowania arypiprazolu wymaga kompleksowego podejścia, obejmującego utrzymanie drożności dróg oddechowych, monitorowanie układu krążenia (w tym ciągły zapis EKG) oraz leczenie objawowe. Wczesne podanie 50 g węgla aktywowanego w ciągu godziny od przyjęcia leku może zmniejszyć maksymalne stężenie leku w osoczu (Cmax) o około 41% oraz pole pod krzywą stężenia (AUC) o około 51%. Hemodializa jest mało skuteczna ze względu na wysokie wiązanie arypiprazolu z białkami osocza. Pacjenci po przedawkowaniu powinni być hospitalizowani i monitorowani do ustąpienia objawów toksycznych, a w ciężkich przypadkach konieczna jest intensywna terapia pod ścisłą kontrolą medyczną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Asduter 30 mg
akatyzja, arypiprazol, białka osocza, biegunka, dystonia, elektrokardiogram, hemodializa, intoksykacja, letarg, monitorowanie funkcji życiowych, nadciśnienie tętnicze, nudności, objawy pozapiramidowe, oddział intensywnej terapii, parkinsonizm polekowy, senność, stężenie leku w osoczu, tachykardia, tlenoterapia, utrata świadomości, węgiel aktywowany, wymioty, zaburzenia rytmu serca -
Skład i postać leku
Asduter to preparat zawierający 30 mg arypiprazolu w formie tabletek o jasnoczerwonym zabarwieniu, uzyskanym dzięki dodatku tlenku żelaza czerwonego (E172). Tabletki mają wymiary 8,8-9,2 mm, są okrągłe, płaskie z ściętymi brzegami. Substancją pomocniczą o potencjalnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna (147,87 mg na tabletkę), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które pełnią funkcje wypełniaczy, lepiszcza, substancji poślizgowej i poprawiają właściwości reologiczne masy tabletkowej. Preparat dostępny jest w różnych opakowaniach, w tym blistrach i pojemnikach HDPE z zabezpieczeniem przed wilgocią oraz środkiem osuszającym, co jest istotne dla zachowania stabilności produktu.
Okres ważności leku Asduter wynosi 3 lata przy przechowywaniu w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed wilgocią. W przypadku pojemników HDPE, po pierwszym otwarciu trwałość leku wynosi 56 dni bez konieczności stosowania specjalnych warunków temperaturowych. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między arypiprazolem a składnikami pomocniczymi, co potwierdza stabilność i bezpieczeństwo stosowania preparatu. Niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapobiec niewłaściwemu użyciu i ochronić środowisko. Informacje te są kluczowe dla prawidłowego stosowania i przechowywania leku w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Asduter 30 mg
arypiprazol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, interakcja lekowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek osuszający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tlenek żelaza czerwony, właściwości reologiczne, żel krzemionkowy -
Specjalne ostrzeżenia
Podczas terapii przeciwpsychotycznej produktem Asduter (arypiprazol) kliniczna poprawa może pojawić się dopiero po kilku dniach do kilku tygodni, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta, zwłaszcza w kontekście ryzyka zachowań samobójczych, które mogą wystąpić zarówno po rozpoczęciu, jak i zmianie leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze) oraz u osób z predyspozycjami do niedociśnienia. Istotne jest monitorowanie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z rodzinnym wywiadem w tym zakresie. W trakcie leczenia mogą pojawić się późne dyskinezy, akatyzja, parkinsonizm oraz rzadkie przypadki Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), który charakteryzuje się m.in. wysoką gorączką, sztywnością mięśni i niestabilnością autonomiczną. W przypadku wystąpienia objawów NMS lub niewyjaśnionej gorączki należy natychmiast przerwać terapię.
U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera obserwowano zwiększoną śmiertelność (3,5% vs 1,7% w grupie placebo) oraz działania niepożądane dotyczące krążenia mózgowego, w tym udary i przejściowe napady niedokrwienia. Asduter nie jest wskazany w leczeniu psychozy związanej z demencją. Ponadto, lek może indukować hiperglikemię, zwłaszcza u pacjentów z otyłością lub cukrzycą w wywiadzie rodzinnym, co wymaga monitorowania objawów takich jak wielomocz, nadmierne pragnienie i osłabienie. Zwiększenie masy ciała jest obserwowane głównie u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym i powinno być kontrolowane klinicznie. Lek może także powodować zaburzenia kontroli impulsów (np. popęd do hazardu, kompulsywne objadanie się), co wymaga regularnej oceny i ewentualnej modyfikacji dawki. Ze względu na ryzyko senności, niedociśnienia ortostatycznego i upadków, szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych i osłabionych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Asduter
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba psychiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, dysfagia, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, parkinsonizm, polidypsja, poliuria, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, reakcja nadwrażliwości, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar mózgu, uzależnienie od hazardu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie nastroju, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa -
Właściwości farmakodynamiczne
Arypiprazol, należący do grupy innych leków przeciwpsychotycznych (ATC: N05AX12), wykazuje unikalny mechanizm działania jako częściowy agonista receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5-HT1A oraz antagonista receptorów 5-HT2A. Jego farmakodynamiczny profil potwierdzono badaniami PET, które wykazały dawkozależne zmniejszenie wiązania ligandu receptora D2/D3 w jądrze ogoniastym i skorupie. Skuteczność arypiprazolu w leczeniu schizofrenii potwierdzono w badaniach klinicznych obejmujących 1228 dorosłych pacjentów, gdzie wykazał on istotną poprawę objawów psychotycznych w porównaniu z placebo oraz porównywalną skuteczność i lepszą tolerancję w stosunku do haloperydolu (utrzymanie efektu terapeutycznego u 77% vs 73%). Arypiprazol nie powoduje klinicznie istotnego przyrostu masy ciała (13% pacjentów z przyrostem ≥7% masy ciała vs 33% przy olanzapinie) ani istotnych zmian lipidowych. W badaniach na 28 242 pacjentach częstość hiperprolaktynemii wynosiła 0,3%, podobnie jak w grupie placebo (0,2%), a hipoprolaktynemia występowała u 0,4% leczonych.
W zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I arypiprazol wykazuje skuteczność w leczeniu epizodów maniakalnych, potwierdzoną w badaniach monoterapii i terapii skojarzonej z litem lub walproinianem, gdzie zmniejsza ryzyko nawrotu manii (współczynnik ryzyka 0,35) i ogólnego nawrotu choroby (współczynnik ryzyka 0,54), choć nie wykazuje przewagi w zapobieganiu nawrotom depresji. U młodzieży (13-17 lat) z schizofrenią arypiprazol w dawce do 30 mg/dobę wykazał istotną poprawę objawów psychotycznych oraz zmniejszenie częstości nawrotów (19,39% vs 37,5% placebo, HR=0,461). W leczeniu drażliwości w zaburzeniach autystycznych u dzieci i młodzieży (6-17 lat) arypiprazol w dawkach 2-15 mg/dobę wykazał statystycznie istotną poprawę, choć kliniczne znaczenie jest niejednoznaczne. W zespole Tourette’a u dzieci i młodzieży stosowanie arypiprazolu (2-15 mg/dobę) w długoterminowym badaniu podtrzymującym wykazało tendencję do zmniejszenia nawrotów (35% vs 52% placebo), przy średnim przyroście masy ciała do 5,4 kg w ciągu 42 tygodni oraz występowaniu objawów pozapiramidowych u 17% pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Asduter 30 mg
epizod maniakalny, haloperydol, hiperprolaktynemia, hipoprolaktynemia, lek przeciwpsychotyczny, lipoproteina niskiej gęstości, lipoproteina wysokiej gęstości, lit, objawy psychotyczne, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, pozytonowa tomografia emisyjna, profil lipidowy, receptor dopaminowy D2, receptor serotoninowy 5-HT1A, receptor serotoninowy 5-HT2A, remisja objawów maniakalnych, schizofrenia, skala manii Younga, Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych, stabilizator nastroju, triglicerydy, układ dopaminergiczny, walproinian, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie autystyczne, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zespół pozapiramidowy, zespół Tourette’a -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Arypiprazol, substancja czynna preparatu Asduter 30 mg, wykazuje działanie na ośrodkowy układ nerwowy oraz narząd wzroku, co może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Działania niepożądane takie jak sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie oraz podwójne widzenie mogą obniżać czujność, wydłużać czas reakcji i zaburzać percepcję wzrokową, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa ruchu drogowego. Wpływ ten oceniono jako niewielki do umiarkowanego, jednak wymaga indywidualnej oceny ryzyka u każdego pacjenta oraz monitorowania nasilenia objawów w trakcie terapii.
Lekarz przepisujący Asduter 30 mg ma obowiązek poinformowania pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów, uwzględniając charakter działań niepożądanych, ich zmienność indywidualną oraz możliwe interakcje z alkoholem i innymi lekami o działaniu ośrodkowym. Zaleca się stosowanie schematów dawkowania minimalizujących ryzyko (np. podawanie leku wieczorem), szczególną ostrożność w początkowej fazie leczenia, przy zmianach dawkowania oraz u osób starszych. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania pacjentowi informacji o wpływie arypiprazolu na zdolność prowadzenia pojazdów i indywidualne zalecenia bezpieczeństwa, co jest elementem należytej staranności lekarskiej i kluczowe dla minimalizacji ryzyka w ruchu drogowym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asduter 30 mg
arypiprazol, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, dezorientacja, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, interakcje lekowe, lek o działaniu ośrodkowym, lek przeciwpsychotyczny II generacji, narząd wzroku, niewyraźne widzenie, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, reakcja psychomotoryczna, sedacja polekowa, senność, terapia łączona, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie widzenia -
Wskazania do stosowania
Asduter, zawierający 30 mg arypiprazolu, jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych oraz młodzieży od 15. roku życia, zarówno w przypadku pierwszorazowego rozpoznania, jak i terapii długoterminowej. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w leczeniu epizodów maniakalnych o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u dorosłych oraz młodzieży od 13. roku życia, z ograniczeniem czasu terapii do 12 tygodni w populacji młodzieżowej. Asduter jest również stosowany w profilaktyce nawrotów epizodów maniakalnych u dorosłych pacjentów z dominującym typem maniakalnym choroby, którzy wcześniej dobrze reagowali na arypiprazol.
Tabletki Asduter mają postać jasnoczerwonych, okrągłych, płaskich tabletek o wymiarach 8,8-9,2 mm, zawierających 30 mg arypiprazolu oraz 147,87 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Wskazania terapeutyczne różnicują się pod względem ograniczeń wiekowych i czasowych: brak limitów czasowych dla leczenia schizofrenii u dorosłych i młodzieży ≥15 lat, brak ograniczeń czasowych dla leczenia epizodów maniakalnych u dorosłych, 12-tygodniowe ograniczenie terapii u młodzieży ≥13 lat oraz brak limitów czasowych w profilaktyce nawrotów u dorosłych. Decyzja o zastosowaniu leku powinna uwzględniać te kryteria oraz indywidualną odpowiedź pacjenta na arypiprazol.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Asduter 30 mg