substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Septogard smak miodowo-pomarańczowy 3 mg
Septogard smak miodowo-pomarańczowy zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (2,68 mg benzydaminy) w formie twardych pastylek, stosowanych miejscowo w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Dawkowanie dla dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia to 1 pastylka trzy razy na dobę, maksymalnie przez 7 dni. W przypadku braku poprawy po 3 dniach lub wystąpienia wysokiej gorączki konieczna jest dalsza ocena kliniczna. Pastylki należy powoli ssać do całkowitego rozpuszczenia, nie połykać ani nie rozgryzać, aby zachować skuteczność miejscowego działania. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat ze względu na postać farmaceutyczną, a u dzieci 6-11 lat powinien być stosowany pod nadzorem osoby dorosłej.
aspartam, benzydaminy chlorowodorek, czerwień koszenilowa, działanie miejscowe leku, edukacja pacjenta, fenyloketonuria, gorączka, izomalt, nietolerancja pokarmowa, ocena kliniczna, pastylka twarda, podanie dogardłowe, postać farmaceutyczna, stan zapalny jamy ustnej, substancja pomocnicza, wywiad medyczny, zapalenie gardła - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tamivil 75 mg
Stosowanie leku Tamivil, zawierającego 75 mg oseltamiwiru w postaci oseltamiwiru fosforanu, jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych zagrażających życiu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią alergii na oseltamiwir lub inne inhibitory neuraminidazy, a przed przepisaniem leku konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego. W przypadku wątpliwości co do ryzyka nadwrażliwości, zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia lub profilaktyki grypy zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi.
inhibitor neuraminidazy, lek przeciwwirusowy, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, oseltamiwir, oseltamiwir fosforan, profilaktyka grypy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja pomocnicza, świąd, wysypka, wytyczna kliniczna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Phenylephrine Unimedic 0,05 mg/ml
Phenylephrine Unimedic to roztwór do wstrzykiwań dostępny w stężeniach 0,05 mg/ml oraz 0,1 mg/ml fenylefryny chlorowodorku. Ampułki o pojemności 10 ml zawierają odpowiednio 0,5 mg (0,05 mg/ml) lub 1,0 mg (0,1 mg/ml) fenylefryny, natomiast ampułki 5 ml zawierają 0,5 mg fenylefryny (0,1 mg/ml). Produkt charakteryzuje się osmolalnością 270-300 mOsm/kg oraz pH w zakresie 4,5-6,5, co zapewnia kompatybilność z warunkami fizjologicznymi. Substancje pomocnicze obejmują m.in. chlorek sodu (1,6 mmol/36,8 mg sodu w ampułce 10 ml oraz 0,8 mmol/18,4 mg sodu w ampułce 5 ml), cytrynian sodu, kwas cytrynowy, wodę do wstrzykiwań oraz regulatory pH (kwas solny i wodorotlenek sodu).
ampułka szklana, bufor stabilizujący, droga parenteralna, fenylefryna, fenylefryny chlorowodorek, interakcja chemiczna, interakcje leków, kwas cytrynowy bezwodny, kwas solny, osmolalność roztworu, pH roztworu, roztwór do wstrzykiwań, sodu chlorek, sodu cytrynian, sodu wodorotlenek, stężenie roztworu, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Iprazochrom – Przeciwwskazania stosowania
Iprazochrom, substancja czynna leku Divascan w dawce 2,5 mg w formie tabletek, posiada istotne przeciwwskazania, które lekarz musi uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na iprazochrom lub składniki pomocnicze preparatu, w tym laktozę jednowodną (84,62 mg/tabletkę), co wyklucza stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ponadto, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Konieczne jest wykluczenie ciąży przed terapią oraz poinformowanie pacjentek o konieczności przerwania laktacji, jeśli stosowanie leku jest niezbędne.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Ranbaxy 15 mg
Lenalidomide Ranbaxy jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, zawierających odpowiednio lenalidomid jako substancję czynną. Każda kapsułka zawiera laktozę jednowodną w ilościach od 53,75 mg (2,5 mg dawka) do 215 mg (10 mg dawka). Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Skład otoczki kapsułek różni się w zależności od dawki, wykorzystując żelatynę oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171), indygotynę (E 132) i tlenki żelaza (E 172). Kapsułki charakteryzują się różną kolorystyką i nadrukiem umożliwiającym identyfikację dawki, a ich długość waha się od około 14 mm do 21 mm.
blister jednodawkowy, blister przezroczysty, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, ekspozycja na substancję czynną, folia PVC/PCTFE/Aluminium, granulowany proszek, indygotyna, kapsułka twarda, kontakt z błonami śluzowymi, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lenalidomid, postać farmaceutyczna, rękawiczka jednorazowa, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gabacol 400 mg
Gabacol, zawierający gabapentynę w dawkach 100 mg, 300 mg oraz 400 mg w postaci kapsułek twardych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na gabapentynę lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się jako wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność czy objawy anafilaksji. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie. Kapsułki różnią się wyglądem i rozmiarem: 100 mg (białe, rozmiar 3, długość 15,4-16,2 mm), 300 mg (żółte, rozmiar 1, długość 18,9-19,7 mm) oraz 400 mg (pomarańczowe, rozmiar 0, długość 21,0-21,8 mm), co ma znaczenie przy ocenie potencjalnych reakcji alergicznych na barwniki i składniki otoczki.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Canephron 18 mg + 18 mg + 18 mg
Canephron jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, dostępnym w formie tabletek drażowanych o średnicy 7,9-8,2 mm i charakterystycznym pomarańczowym kolorze. Każda tabletka zawiera po 18 mg trzech składników roślinnych: korzenia lubczyka (Levisticum officinale), ziela centurii (Centaurium erythraea) oraz liścia rozmarynu (Rosmarinus officinalis). Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glukoza ciekła (1,086 mg), laktoza jednowodna (45,0 mg) oraz sacharoza (60,431 mg).
Canephron, Centaurium erythraea, drogi moczowe, działanie przeciwbakteryjne, efekt farmakologiczny, glukoza ciekła, korzeń lubczyka, laktoza jednowodna, Levisticum officinale, liść rozmarynu, mechanizm działania, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy roślinny, Rosmarinus officinalis, sacharoza, składnik roślinny, substancja aktywna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, właściwość diuretyczna, właściwość farmakodynamiczna, właściwość przeciwzapalna, ziele centurii - Leksykon leków
Skład i postać leku – Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal 1 mg/ml
Morphini Sulfas WZF 0,1% Spinal to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml morfiny siarczanu, przeznaczony do podania dooponowego. Preparat jest bezbarwny lub prawie bezbarwny i zawiera jako substancję pomocniczą chlorek sodu w ilości 0,154 mmol (3,54 mg) na ml, pełniący funkcję regulatora ciśnienia osmotycznego. Produkt dostępny jest w ampułkach po 2 ml, pakowanych po 10 sztuk. Należy zwrócić uwagę na istotne niezgodności fizykochemiczne z innymi lekami, zwłaszcza 5-fluorouracylem (powstawanie osadów) oraz heparyną (tworzenie nierozpuszczalnych kompleksów), co wyklucza mieszanie tych substancji w jednym roztworze.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Venlafaxine Actavis 150 mg
Venlafaxine Actavis, zawierający chlorowodorek wenlafaksyny w dawkach 37,5 mg, 75 mg i 150 mg w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na wenlafaksynę lub składniki pomocnicze, takie jak sacharoza (maksymalnie 46,35 mg, 92,69 mg i 185,38 mg odpowiednio dla każdej dawki) oraz barwniki: czerwień koszenilowa (E124) w dawce 0,0267 mg w preparacie 37,5 mg i żółcień pomarańczowa (E110) w dawkach 0,0006 mg i 0,0183 mg w preparatach 75 mg i 150 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na bezwzględne przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego, objawiającego się pobudzeniem, drżeniem i hipertermią, co może prowadzić do poważnych powikłań, a nawet śmierci.
chlorowodorek wenlafaksyny, czerwień koszenilowa, farmakolog kliniczny, hipertermia, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja lekowa, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, nadwrażliwość, nieodwracalny inhibitor MAO, reakcja nadwrażliwości, sacharoza, substancja pomocnicza, wenlafaksyna, zdarzenie niepożądane, zespół serotoninowy, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Allergodil 0,5 mg/ml
Krople do oczu Allergodil zawierają chlorowodorek azelastyny w stężeniu 0,5 mg/ml (0,015 mg w jednej kropli) i są przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, w szczególności na chlorek benzalkoniowy (0,125 mg/ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest reakcja alergiczna na azelastynę lub którykolwiek składnik preparatu. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości po pierwszym zastosowaniu leku należy natychmiast przerwać terapię i rozważyć alternatywne metody leczenia. Przed przepisaniem leku konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza dotyczącego wcześniejszych reakcji na leki przeciwhistaminowe oraz składniki preparatu.
alergia, azelastyna, chlorek benzalkoniowy, chlorowodorek azelastyny, degradacja leku, krople do oczu, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, opcja terapeutyczna, preparat okulistyczny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, sytuacja kliniczna, wywiad alergologiczny, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Primolut-Nor 5 mg
Primolut-Nor to lek zawierający 5 mg noretysteronu octanu w każdej tabletce, będący syntetycznym progestagenem stosowanym w ginekologii i endokrynologii. Tabletki mają postać białych, okrągłych tabletek z charakterystycznym znakiem krzyża, pakowanych po 15 sztuk w blistrach PVC/Aluminium, po dwa blistry w opakowaniu. Substancje pomocnicze to m.in. laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon 25, talk oraz magnezu stearynian. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
blister PVC/Aluminium, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, noretysteronu octan, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, syntetyczny progestagen, wskazania ginekologiczne, zespół złego wchłaniania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Febuxostat MSN 80 mg
Lek Febuxostat MSN w dawce 80 mg, zawierający febuksostat półwodny, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich, zagrażających życiu reakcji ogólnoustrojowych, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia alternatywnego leczenia. Preparat zawiera 76,50 mg laktozy jednowodnej oraz 4,77 mg sodu na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. W takich przypadkach konieczne jest rozważenie innych opcji terapeutycznych.
choroba współistniejąca, dieta niskosodowa, febuksostat półwodny, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, leczenie alternatywne, nadwrażliwość na febuksostat, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja cukru, nietolerancja galaktozy, objaw skórny, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, substancja pomocnicza, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pamifos-30 30 mg
Produkt leczniczy Pamifos, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg (disodu pamidronianu pięciowodnego), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym rozpuszczalnik (woda do wstrzykiwań, 10 ml w ampułce). Nadwrażliwość może manifestować się od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji systemowych, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. W przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej alergii na disodu pamidronian, stosowanie Pamifos jest bezwzględnie przeciwwskazane.
- Leksykon substancji czynnych
Olej lniany – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Olej lniany, pozyskiwany z pierwszego tłoczenia nasion lnu zwyczajnego (Linum usitatissimum L.), jest stosowany jako substancja czynna w preparatach dermatologicznych, dostępnych w formie płynu na skórę (1 g/g, 100% oleju lnianego), kremu (200 mg/g, 20% oleju lnianego) oraz maści (200 mg/g, 20% oleju lnianego) pod marką Linomag. Preparaty te charakteryzują się korzystnym profilem bezpieczeństwa, bez zgłoszonych specjalnych ostrzeżeń czy środków ostrożności dotyczących samego oleju lnianego, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego (punkt 4.4). Wskazuje to na ich szerokie zastosowanie w terapii schorzeń dermatologicznych zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami klinicznymi.
alergia skórna, charakterystyka produktu leczniczego, lanolina, len zwyczajny, Linomag, nietolerancja, olej lniany, pierwsze tłoczenie, płyn na skórę, postać farmaceutyczna, preparat dermatologiczny, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, schorzenie skórne, substancja pomocnicza, terapia dermatologiczna - Leksykon substancji czynnych
Galusan propylu – Interakcje
Galusan propylu (E310), obecny w preparacie Uro-Vaxom w dawce 84 mikrogramów na kapsułkę (6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji farmakologicznych. Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji galusanu propylu z innymi lekami, alkoholem, pokarmami ani suplementami diety. Niewielka zawartość tej substancji pomocniczej w preparacie minimalizuje ryzyko wystąpienia niepożądanych interakcji, co potwierdza brak konieczności stosowania szczególnych środków ostrożności podczas terapii Uro-Vaxom.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Carvetrend 25 mg
Carvetrend to preparat zawierający 25 mg karwedylolu w każdej tabletce, dostępny w formie białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek z wytłoczeniem CA25. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 134,16 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają także celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, skrobię kukurydzianą, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny oraz talk, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, poślizgowych i przeciwzbrylających, zapewniając odpowiednią strukturę i rozpad leku po podaniu doustnym.
blister Al/PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu koloidalny, hydroksypropyloceluloza, karwedylol, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, środek wypełniający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, tabletka doustna, talk farmaceutyczny, temperatura przechowywania leku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Paracetamolum Farmalider 1000 mg
Paracetamolum Farmalider w dawce 1000 mg w postaci tabletek posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na paracetamol lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych zmian skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, co wymaga bezwzględnego odrzucenia tego leku u pacjentów z historią alergii na paracetamol. Składniki pomocnicze, których pełny wykaz znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 6.1), również mogą stanowić źródło nadwrażliwości, dlatego przed zaleceniem leku należy dokładnie zweryfikować ewentualne uczulenia pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka paracetamolu, dysfagia, hepatotoksyczność, interakcja lekowa, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość na paracetamol, niewydolność nerek, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trilac 1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Produkt leczniczy Trilac dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających 1,6 × 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w składzie procentowym: Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25,0% oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) 37,5%. Szczepy te wykazują udokumentowane działanie probiotyczne, wspierając prawidłową mikrobiotę jelitową oraz stabilizację mikroflory. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak mleko w proszku odtłuszczone, wyciąg z drożdży, askorbinian sodu, inozytol, glutaminian sodu, alginian sodu, stearynian magnezu i glukozę bezwodną, które zapewniają stabilność preparatu i ochronę bakterii podczas przechowywania. Osłonka kapsułki zbudowana jest z żelatyny i dwutlenku tytanu, chroniącego zawartość przed światłem.
bakteria probiotyczna, Bifidobacterium animalis, CFU, glukoza bezwodna, inozytol, jednostka tworząca kolonię, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, magnezu stearynian, mikrobiota jelitowa, mikroflora jelitowa, niezgodność farmaceutyczna, równowaga mikrobiologiczna jelit, sodu alginian, sodu askorbinian, sodu glutaminian, substancja pomocnicza, szczep bakterii kwasu mlekowego, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Taconal 20 mg/g
Produkt leczniczy Taconal w postaci maści zawiera mupirocynę w stężeniu 20 mg/g, co zapewnia skuteczne działanie przeciwbakteryjne miejscowe. Substancja czynna jest rozpuszczona w bazie maściowej opartej na makrogolach (Makrogol 3350 i Makrogol 400), które wpływają na konsystencję, rozprowadzalność oraz stabilność preparatu. Forma maści umożliwia odpowiednie utrzymywanie się mupirocyny na skórze oraz jej penetrację do miejsca działania, co jest kluczowe dla efektywności terapii. Produkt dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań: tuba aluminiowa standardowa (15 g) oraz tuba aluminiowa kaniulowa (8 g), co pozwala na dostosowanie do potrzeb klinicznych i wygodę aplikacji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tirosint Sol 100 mcg
Tirosint Sol to roztwór doustny zawierający lewotyroksynę sodową, dostępny w 12 precyzyjnie oznaczonych dawkach od 13 do 200 mikrogramów na 1 ml roztworu, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii zaburzeń funkcji tarczycy. Każda dawka jest oznaczona unikalnym kolorem, ułatwiającym identyfikację, a jedyną substancją pomocniczą jest glicerol 85%, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Preparat jest pakowany w białe, nieprzezroczyste pojemniki jednodawkowe o pojemności 1 ml, zabezpieczone w saszetkach po 5 sztuk, a standardowe opakowanie zawiera 30 dawek, odpowiadających miesięcznej terapii przy dawkowaniu raz dziennie.
dawkowanie, glicerol, interakcja lekowa, lewotyroksyna sodowa, nietolerancja lekowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pojemnik jednodawkowy, polietylen, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, przechowywanie leku, roztwór doustny, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia tarczycy, zaburzenie funkcji tarczycy - Leksykon substancji czynnych
Arum triphyllum – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Arum triphyllum jest substancją czynną stosowaną w homeopatycznych preparatach leczniczych, takich jak Homeogene 9 i Homeovox, oba w rozcieńczeniu 3CH. Homeogene 9 zawiera 0,667 mg Arum triphyllum na tabletkę, natomiast Homeovox 0,091 mg na tabletkę drażowaną. Preparaty te zawierają substancje pomocnicze, w tym sacharozę, która stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedobór sacharazy-izomaltazy. W przypadku Homeovox dodatkowo przeciwwskazaniem jest obecność laktozy, co wyklucza stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp oraz zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.
Arum triphyllum, Homeogene 9, homeopatyczny produkt leczniczy, Homeovox, laktoza, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, rozcieńczenie homeopatyczne, sacharoza, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, zaburzenie dziedziczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Perampanel – Przeciwwskazania stosowania
Perampanel, substancja czynna preparatu Fypalan, ma jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na perampanel lub substancje pomocnicze. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach od 167,6 mg (12 mg dawka) do 177,1 mg (2 mg dawka) na tabletkę powlekaną, co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Choć nietolerancja laktozy nie jest formalnym przeciwwskazaniem, może nasilać objawy takie jak bóle brzucha, wzdęcia czy biegunka, co należy uwzględnić w ocenie ryzyka terapii perampanelem.
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, takich jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne czy objawy ze strony układu oddechowego (duszność, skurcz oskrzeli), konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego postępowania przeciwalergicznego. Lekarz powinien szczegółowo zbadać wywiad alergologiczny pacjenta oraz tolerancję laktozy przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza u osób z historią złożonych reakcji alergicznych na leki przeciwpadaczkowe. Dokumentacja reakcji nadwrażliwości powinna być prowadzona jako przeciwwskazanie do dalszego stosowania perampanelu, a w razie potrzeby rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.
charakterystyka produktu leczniczego, laktoza jednowodna, leczenie przeciwalergiczne, lek przeciwpadaczkowy, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, objawy nietolerancji, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, perampanel, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny, zaburzenie drgawkowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melatonina Biofarm 3 mg
Melatonina Biofarm jest dostępna w formie tabletek doustnych o trzech dawkach: 2 mg, 3 mg oraz 5 mg melatoniny. Każda dawka charakteryzuje się odmiennym wyglądem, co ułatwia identyfikację i zapobiega pomyłkom podczas stosowania. Tabletki są okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, przy czym tabletki 2 mg posiadają okrągłe wytłoczenie, 3 mg są gładkie, a 5 mg mają jednostronne poprzeczne nacięcie. Średnica tabletek wynosi odpowiednio 7,0 mm ± 0,3 mm dla dawek 2 mg i 3 mg oraz 9,0 mm ± 0,3 mm dla dawki 5 mg. Substancją pomocniczą są m.in. celuloza mikrokrystaliczna typ 101 i 102, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz stearynian magnezu, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, melatonina, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Duac (10 mg + 30 mg)/g
DUAC to miejscowy preparat leczniczy w formie żelu, zawierający dwie substancje czynne: klindamycynę (10 mg/g w postaci klindamycyny fosforanu) oraz benzoilu nadtlenek (30 mg/g). Żel jest stosowany w terapii trądziku, a jego składniki pomocnicze, takie jak glicerol, karbomer 940, dimetykon oraz poloksamer 182, zapewniają odpowiednią konsystencję, nawilżenie oraz stabilność preparatu. Produkt dostępny jest w tubach o pojemności 30 g lub 60 g, wykonanych z aluminiowego laminatu barierowego, co chroni zawartość przed degradacją. Preparat ma barwę od białej do lekko żółtej i jest przeznaczony do aplikacji miejscowej na skórę.
dimetykon, disodu edetynian, disodu laurylosulfobursztynian, karbomer, klindamycyna i benzoilu nadtlenek, klindamycyny fosforan, krzemionka koloidalna, niejonowy surfaktant, niezgodność farmaceutyczna, poloksamer, sodu wodorotlenek, substancja chelatująca, substancja pomocnicza, surfaktant anionowy, terapia trądziku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diovemin 1000 mg
Diovemin to lek w postaci tabletek zawierających 1000 mg zmikronizowanej diosminy jako substancji czynnej, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną. Tabletki mają charakterystyczny, podłużny kształt, są obustronnie wypukłe, beżowe z widocznymi wtrąceniami i posiadają linię podziału, która służy jedynie ułatwieniu połykania, a nie do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze to alkohol poliwinylowy (substancja powlekająca), kroskarmeloza sodowa (substancja rozsadzająca) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Produkt jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych po 30, 60 lub 90 tabletek, co pozwala na dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, dawka terapeutyczna, diosmina, diosmina zmikronizowana, interakcja chemiczna, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, przechowywanie leku, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Citronil 20 mg
Citronil to preparat zawierający 20 mg cytalopramu bromowodorku w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym białym kolorze i kształcie kapsułki, z oznaczeniami „A” i „06” oraz rowkiem dzielącym umożliwiającym podział dawki. Substancją czynną jest cytalopram, a tabletka zawiera około 46 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Pozostałe składniki pomocnicze rdzenia to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, kopowidon oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z hypromelozy 6 cP, makrogolu 400 oraz tytanu dwutlenku (E 171), który nadaje biały kolor. Preparat nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cytalopram, cytalopram bromowodorek, hypromeloza, kopowidon, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, pojemnik HDPE, polimer powlekający, rowek dzielący, skrobia kukurydziana, środek rozluźniający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calcium Polfarmex (o smaku truskawkowym) 114 mg Ca 2+/5 ml
Calcium Polfarmex to doustny syrop o smaku truskawkowym, zawierający 114 mg jonów wapnia w 5 ml preparatu, pochodzących z wapnia glubonianu (29,4 g/100 ml) oraz wapnia laktobionianu (6,4 g/100 ml). Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 2-11 lat otrzymują 2,5-5 ml dwa razy na dobę (114-228 mg Ca²⁺/dobę), dzieci 12-17 lat 5-10 ml 2-3 razy na dobę (228-684 mg Ca²⁺/dobę), a dorośli 15 ml 2-3 razy na dobę (684-1026 mg Ca²⁺/dobę). Precyzyjne odmierzanie dawki za pomocą dołączonej miarki jest kluczowe dla zapewnienia odpowiedniego poziomu jonów wapnia w organizmie.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hyplafin 5 mg
Lek Hyplafin zawiera 5 mg finasterydu w formie tabletek powlekanych i posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania u kobiet (niezależnie od wieku i stanu fizjologicznego), dzieci oraz młodzieży. Przeciwwskazany jest także u pacjentów z nadwrażliwością na finasteryd lub substancje pomocnicze, w tym na laktozę jednowodną, której każda tabletka zawiera 90,96 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z ciążą oraz potencjalną ciążą, gdyż kontakt kobiet w wieku rozrodczym z lekiem może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych ze względu na mechanizm działania finasterydu na metabolizm hormonów steroidowych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sebidin Intensive 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sebidin Intensive występuje w formie tabletek do ssania, każda zawierająca 5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku oraz 5 mg benzokainy, co zapewnia synergistyczne działanie przeciwbakteryjne i miejscowo znieczulające. Tabletki mają średnicę 13 mm, są biało-żółtawe z pomarańczowym zapachem, a obecność kreski dzielącej ma jedynie funkcję identyfikacyjną, nie służy do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, powidon, magnezu stearynian oraz słodziki: 10 mg sodu cyklaminianu (E 952) i 2 mg sacharyny sodowej (E 954) na tabletkę. Zawartość sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co kwalifikuje preparat jako produkt „wolny od sodu”.
aktywność farmakologiczna, benzokaina, blister, chloroheksydyny dichlorowodorek, działanie miejscowo znieczulające, działanie przeciwbakteryjne, kreska dzieląca, kuracja terapeutyczna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, sacharyna sodowa, Sebidin Intensive, sodu cyklaminian, środek wiążący, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja słodząca, tabletka do ssania, warunki przechowywania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Acodin 15 mg
W leczeniu pacjentek w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, stosowanie dekstrometorfanu bromowodorku (substancja czynna Acodinu, 15 mg/tabletkę) wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, dlatego lek powinien być podawany wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Należy zwrócić uwagę na ryzyko depresji oddechowej u noworodków, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek przed porodem, co wymaga ścisłej kontroli medycznej i monitorowania stanu matki oraz płodu, zwłaszcza w III trymestrze. U kobiet karmiących piersią stosowanie dekstrometorfanu jest przeciwwskazane ze względu na możliwość przenikania leku do mleka i ryzyko depresji oddechowej u niemowląt; w razie konieczności terapii zaleca się przerwanie karmienia lub całkowite zaprzestanie przy długotrwałym leczeniu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Furaginum Teva 50 mg
Furaginum Teva to lek zawierający 50 mg furazydyny (Furazidinum) w formie tabletek doustnych, należący do pochodnych nitrofuranu o działaniu przeciwbakteryjnym. Tabletki mają barwę żółtą lub żółtopomarańczową, są okrągłe i charakteryzują się jednolitą powierzchnią, co świadczy o równomiernym rozmieszczeniu substancji czynnej i pomocniczych. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (18,80 mg) oraz sacharozę (10,00 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów. Lek jest pakowany w blistry PVC/Al po 30 tabletek i nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z materiałem opakowania.
działanie przeciwbakteryjne, Furagina, furazydyna, interakcja materiałowa, interakcja niepożądana, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie oryginalne, pochodna nitrofuranu, polisorbat 80, sacharoza, skrobia ziemniaczana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ginkofar Intense 120 mg
Ginkofar Intense to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 120 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści Ginkgo biloba, pozyskiwanego ekstrakcją 65% acetonu w stosunku surowiec:wyciąg 35-67:1. Każda tabletka dostarcza 26,4-32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu. Lek zawiera także 30 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, talk, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E171).
alkohol poliwinylowy, bilobalid, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, flawonoid, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwantyfikowany suchy wyciąg, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, proces ekstrakcji, standaryzowany wyciąg, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pentasa 1 g
Produkt leczniczy PENTASA w postaci czopków zawiera 1 g mesalazyny jako substancji czynnej, przeznaczony do podania doodbytniczego. Czopki mają charakterystyczny podłużny kształt i kolor od białego do jasnobrązowego z widocznymi cętkami. Substancje pomocnicze, takie jak powidon, makrogol 6000, magnezu stearynian oraz talk, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Zaleca się wypróżnienie przed aplikacją, co zwiększa skuteczność terapii i komfort pacjenta. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach, zawierających od 14 do 28 czopków, pakowanych w blistry lub torebki z folii aluminium/aluminium.
- Leksykon substancji czynnych
Octan megestrolu – Przeciwwskazania stosowania
Octan megestrolu, stosowany w postaci zmikronizowanej w zawiesinie doustnej o stężeniu 40 mg/ml (produkt Megalia), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym szczególnie na płynny maltitol obecny w stężeniu 300 mg/ml. Maltitol, sorbitol oraz uwodornione oligo- i polisacharydy mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych osób, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. Postać zawiesiny doustnej determinuje sposób podawania i może wpływać na tolerancję leku u pacjentów z trudnościami w przyjmowaniu leków doustnych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Resbud 0,25 mg/ml
Lek Resbud w postaci zawiesiny do nebulizacji zawiera budezonid zmikronizowany w stężeniach 0,25 mg/ml (0,50 mg w 2 ml) oraz 0,50 mg/ml (1 mg w 2 ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na budezonid lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji alergicznych na formulację zawiesiny oraz materiały opakowania (ampułki LDPE), co również stanowi przeciwwskazanie do terapii. Przeciwwskazania dotyczą obu dostępnych mocy leku i powinny być ściśle przestrzegane przez lekarzy przepisujących preparat.
ampułka LDPE, budezonid zmikronizowany, formulacja leku, glikokortykosteroid wziewny, jałowa zawiesina, moc leku, nadwrażliwość na budezonid, preparat Resbud, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia, wywiad medyczny, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bunondol 0,2 mg
Buprenorfina, zawarta w produktach leczniczych Bunondol w dawkach 0,2 mg oraz 0,4 mg w formie tabletek podjęzykowych, posiada ograniczone dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w dokumentacji Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Brak szczegółowych informacji przedklinicznych wynika z długotrwałego stosowania klinicznego buprenorfiny oraz umieszczenia istotnych danych bezpieczeństwa w innych sekcjach ChPL, takich jak przeciwwskazania, ostrzeżenia specjalne czy interakcje lekowe. Profil bezpieczeństwa buprenorfiny jest dobrze poznany, a jej działanie jako częściowego agonisty receptorów opioidowych determinuje potencjalne działania niepożądane i ryzyko związane z terapią.
buprenorfina, charakterystyka produktu leczniczego, częściowy agonista opioidowy, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, specjalne ostrzeżenie, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka podjęzykowa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mucopect Kids 50 mg/ml
Mucopect Kids to syrop zawierający 50 mg karbocysteiny w 1 ml, stosowany jako lek mukolityczny. Produkt zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak 1,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218) jako konserwant, 577,5 mg sacharozy, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej, oraz 0,057 mg glikolu propylenowego jako rozpuszczalnik. Syrop ma charakterystyczny bursztynowy kolor dzięki karmelowi (E150d) i agrestowy smak, co ułatwia podawanie dzieciom. Aromat agrestowy zawiera m.in. mrówczan etylu, octan izopentylu oraz ekstrakt z gruszlinu karbolistego (Barosma betulina).
aromat agrestowy, glikol propylenowy, karbocysteina, karmel, konserwant farmaceutyczny, kwas octowy, metylu parahydroksybenzoesan, mrówczan etylu, niezgodność farmaceutyczna, octan izopentylu, polietylen, polipropylen, sacharoza, sodu wodorotlenek, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, szkło typu III, woda oczyszczona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pragiola 100 mg
Produkt leczniczy Pragiola zawiera substancję czynną pregabalinę (Pregabalinum) w ośmiu dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg, dostępnych w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera również substancje pomocnicze: skrobię żelowaną kukurydzianą oraz talk. Skład osłonki kapsułki różni się w zależności od dawki, co umożliwia łatwą identyfikację wizualną – kapsułki różnią się kolorem, długością (od 13,8 mm do 22,1 mm) oraz oznaczeniem (litera „P” i wartość dawki w mg). Kapsułki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium i przechowywane w temperaturze do 30°C, z okresem ważności wynoszącym 3 lata.
dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, osłonka kapsułki, postać farmaceutyczna, pregabalina, skrobia żelowana kukurydziana, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, talk, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramal 100 mg/ml
Tramal w postaci kropli doustnych (100 mg/ml) zawiera tramadol chlorowodorek, opioidowy analgetyk wskazany do leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, w tym bólu nowotworowego, pooperacyjnego, pourazowego oraz w niektórych schorzeniach przewlekłych. Preparat dostępny jest w dwóch formach dawkowania: 20 kropli lub 4 naciśnięcia pompki dozującej odpowiadają 50 mg tramadolu. Forma płynna umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki, szybki początek działania oraz ułatwia podanie u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek. W składzie kropli znajdują się substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (100 mg/0,5 ml), makroglicerolu hydroksystearynian (0,5 mg/0,5 ml) oraz glikol propylenowy (150 mg/ml), które należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub wrażliwością na te składniki.
analgetyk opioidowy, bezpieczeństwo stosowania, ból nowotworowy, ból o nasileniu umiarkowanym do dużego, ból pooperacyjny, ból pourazowy, cukrzyca, dolegliwość żołądkowa, krople doustne, nasilenie bólu, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent onkologiczny, precyzyjne dawkowanie, receptor opioidowy, schorzenie przewlekłe, skuteczność leczenia, substancja pomocnicza, szybki początek działania, tramadolu chlorowodorek, trudność z połykaniem