Pełen skład, postać i forma podania leku Pentasa

PENTASA jest produktem leczniczym dostępnym w postaci czopków zawierających 1 g substancji czynnej – mesalazyny (Mesalazinum). Czopki mają charakterystyczny wygląd – są podłużne, białe do jasnobrązowego koloru, z widocznymi cętkami ¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy czopek zawiera dokładnie 1 g mesalazyny jako substancji czynnej. Jest to standardowa dawka oferowana w tej postaci farmaceutycznej ².

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, czopki Pentasa zawierają następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu ³:

• Powidon – pełni funkcję spoiwa i środka zwiększającego lepkość
• Makrogol 6000 – działa jako substancja poślizgowa i ułatwia formowanie czopka
• Magnezu stearynian – stanowi substancję poślizgową zapobiegającą przywieraniu
• Talk – stosowany jako substancja nadająca odpowiednią konsystencję

Forma podania i zastosowanie

Lek Pentasa w postaci czopków przeznaczony jest do podania doodbytniczego. Przed zastosowaniem czopka zaleca się wypróżnienie, co zwiększa skuteczność terapii i komfort pacjenta ⁴. Szczegółowa instrukcja dotycząca prawidłowego stosowania produktu znajduje się w ulotce dla pacjenta dołączonej do opakowania ⁵.

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaje i wielkości opakowań

Produkt leczniczy Pentasa 1 g w postaci czopków dostępny jest w różnych rodzajach opakowań ⁶:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie ⁷.

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Czopki Pentasa 1 g nie powinny być przechowywane w temperaturze powyżej 25°C ⁸. Wyższa temperatura może negatywnie wpłynąć na stabilność preparatu i potencjalnie zmniejszyć jego skuteczność terapeutyczną.

Okres ważności

Okres ważności czopków Pentasa 1 g wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania ⁹. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu produktu.

Uwagi dodatkowe

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych ¹⁰. Jest to istotne ze względów bezpieczeństwa dla środowiska oraz aby zapobiec potencjalnemu niewłaściwemu użyciu produktu leczniczego.

W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych, dokumentacja produktu Pentasa 1 g w postaci czopków nie odnotowuje szczególnych interakcji, które mogłyby wpływać na stabilność lub bezpieczeństwo stosowania produktu w przedstawionej formie ¹¹.