substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Antypot (100 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Antypot jest dostępny w formie pudru na skórę, zawierającego dwie substancje czynne: kwas salicylowy w stężeniu 10 mg/g oraz kwas borowy w stężeniu 100 mg/g, co łącznie daje (10 mg + 100 mg)/g. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak siarczan glinowo-potasowy o właściwościach ściągających i przeciwbakteryjnych oraz talk, który pełni funkcję nośnika i zapewnia odpowiednią konsystencję oraz właściwości absorpcyjne. Antypot jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego, aplikowany bezpośrednio na zmienione chorobowo miejsca skóry, bez konieczności dodatkowego przygotowania przed użyciem.
interakcja niepożądana, kwas borowy, kwas salicylowy, miejsce chorobowo zmienione, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, puder na skórę, stosowanie zewnętrzne, substancja czynna, substancja pomocnicza, talk, właściwości absorpcyjne, właściwości przeciwbakteryjne, właściwości ściągające - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vitaminum E Medana 400 mg
Preparat Vitaminum E Medana w postaci kapsułek elastycznych zawiera 400 mg all-rac-α-tokoferylu octanu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy skórne oraz ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, co wymaga szczególnej ostrożności przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Ponadto, stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane u osób z niedoborem witaminy K, ze względu na ryzyko nasilenia krwawień wynikające z interakcji witaminy E z mechanizmami krzepnięcia oraz potencjalnym nasileniem działania leków przeciwzakrzepowych.
all-rac-α-tokoferylu octan, działanie niepożądane, krwawienie, krzepnięcie krwi, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór witaminy K, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, symptom, Vitaminum E Medana, witamina E, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Co-Olimestra 20 mg + 12,5 mg
Co-Olimestra to lek doustny dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: olmesartan medoksomil (20 mg) oraz hydrochlorotiazyd w dawkach 12,5 mg lub 25 mg. Tabletki różnią się kształtem i rozmiarem w zależności od dawki: dawka 20 mg + 12,5 mg ma postać okrągłych tabletek o średnicy 9 mm, natomiast dawka 20 mg + 25 mg to tabletki owalne o wymiarach 12 mm x 6 mm. Skład substancji pomocniczych jest identyczny dla obu dawek i obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, hydroksypropylocelulozę, a także składniki powłoki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol 3000, które wpływają na stabilność i właściwości fizykochemiczne leku.
alkohol poliwinylowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, makrogol 3000, okres ważności, olmesartan medoksomil, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, talk - Leksykon leków
Skład i postać leku – Piramil 1,25 mg 1,25 mg
Produkt leczniczy Piramil zawiera ramipryl w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek o zróżnicowanych wymiarach i kolorach, co ułatwia identyfikację i precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Tabletki Piramil zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, krzemu dwutlenek, glicyny chlorowodorek oraz glicerolu dibehenian, a w wybranych dawkach także barwniki (żelaza tlenek żółty E172 dla 2,5 mg oraz żelaza tlenek czerwony E172 dla 5 mg). Tabletki 2,5 mg, 5 mg i 10 mg posiadają nacięcie umożliwiające podział na równe dawki, natomiast tabletki 1,25 mg nie są przeznaczone do dzielenia.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek glicyny, dibehenian glicerolu, dwutlenek krzemu, Piramil, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, ramipryl, skrobia żelowana kukurydziana, środek poślizgowy, środek wiążący, stabilizator pH, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pregamid 25 mg
Produkt leczniczy Pregamid dostępny jest w formie kapsułek twardych o dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 150 mg, zawierających pregabalinę jako substancję czynną. Każda dawka różni się zawartością pregabaliny oraz ilością laktozy jednowodnej: odpowiednio 35 mg, 70 mg, 8,25 mg i 16,50 mg. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana i talk (E553b). Otoczka kapsułek różni się składem w zależności od dawki, zawierając m.in. żelatynę, dwutlenek tytanu (E171) oraz tlenki żelaza (E172). Tusz do nadruku kapsułek zawiera szelak, tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy oraz wodorotlenek potasu.
blister PVC/Aluminium, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, pregabalina, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, substancja aktywna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu - Leksykon substancji czynnych
Chondroityna – Przeciwwskazania stosowania
Chondroityna siarczan sodu, stosowana w terapii chorób zwyrodnieniowych stawów, ma ograniczone przeciwwskazania, z których najważniejszym jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Preparaty Cartexan (400 mg chondroityny w kapsułkach twardych o pomarańczowym wieczku i żółtym korpusie) oraz Structum (500 mg chondroityny w nieprzezroczystych kapsułkach błękitnych) różnią się składem substancji pomocniczych, co ma znaczenie kliniczne. Structum zawiera 7,5 mg etanolu i 54,6 mg sodu na kapsułkę, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową oraz nadciśnieniem tętniczym. W przypadku Cartexanu należy uwzględnić potencjalne reakcje alergiczne na substancje pomocnicze, choć nie są one szczegółowo wyszczególnione.
Cartexan, choroba alkoholowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, grupa pacjentów, kapsułka twarda, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, Structum, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hederoin 15 mg
Lek Hederoin w formie tabletek zawiera 15 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L.) i posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną oraz na rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae), a także na substancje pomocnicze, w tym sacharozę (197,30 mg na tabletkę), co jest szczególnie istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na ryzyko zachłyśnięcia i nieodpowiednią postać farmaceutyczną. Przed przepisaniem preparatu konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego oraz ocena ryzyka u pacjentów z cukrzycą i trudnościami w połykaniu.
cukrzyca, dysfagia, Hedera helix, kontrola glikemii, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja cukru, nietolerancja sacharozy, objawy nadwrażliwości, obrzęk, postać farmaceutyczna, preparat roślinny, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, rodzina araliowatych, substancja pomocnicza, świąd, wyciąg z liści bluszczu, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zaburzenie połykania, zachłyśnięcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nurofen dla dzieci Junior 100 mg
Produkt leczniczy Nurofen dla dzieci Junior dostępny jest w formie elastycznych kapsułek do żucia, zawierających 100 mg ibuprofenu jako substancji czynnej, co zapewnia działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Kapsułki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor, kwadratowy kształt oraz nadruk „N100”, a ich wymiary wynoszą około 5-8 mm szerokości i 15-17 mm długości przekątnej. Formuła kapsułek została opracowana z myślą o ułatwieniu podawania leku dzieciom, które mają trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Substancje pomocnicze, takie jak glukoza (358,3 mg), sacharoza (251,6 mg), lecytyna sojowa (0,01 mg) oraz sód (0,027 mg) w jednej kapsułce, mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją fruktozy, alergią na soję lub na diecie niskosodowej. Dodatkowo preparat zawiera substancje słodzące, regulatory kwasowości, barwniki oraz środki wspomagające proces produkcji, które nie wpływają negatywnie na bezpieczeństwo stosowania.
alergia na soję, chelatacja, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, emulgator, ibuprofen, kapsułka do żucia, kwas cytrynowy, kwas fumarowy, kwasowość, lecytyna, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka żelatynowa, postać farmaceutyczna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pectolvan 7 mg/ml
Podczas terapii syropem Pectolvan (7 mg/ml), zawierającym suchy wyciąg z liści bluszczu oraz substancję pomocniczą sorbitol (0,385 g/ml), mogą wystąpić działania niepożądane, które należy uważnie monitorować. Główne grupy działań niepożądanych dotyczą układu immunologicznego oraz przewodu pokarmowego. Wśród reakcji immunologicznych opisano pokrzywkę, wysypkę skórną, duszność oraz potencjalnie zagrażającą życiu reakcję anafilaktyczną, wszystkie o częstości nieznanej. Objawy ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty i biegunkę, również o częstości nieznanej. Obecność sorbitolu w syropie może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów, zwłaszcza z nietolerancją tego składnika.
biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, duszność, działanie niepożądane, nudność, podejrzewane działanie niepożądane, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, substancja pomocnicza, system MedDRA, wyciąg z liści bluszczu, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Przeciwwskazania – ABILIUM 5 mg
Stosowanie leku Abilium 5 mg (arypiprazol) jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym glikol propylenowy (E 1520). Przed rozpoczęciem terapii należy szczegółowo zebrać wywiad alergiczny, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na leki przeciwpsychotyczne oraz możliwych reakcji krzyżowych. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na Abilium, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii objawowej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Medical Valley 12,5 mg
Sunitinib Medical Valley jest dostępny w formie twardych kapsułek zawierających sunitynibu jabłczan w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym wyglądem kapsułki, co ułatwia identyfikację preparatu. Kapsułki 37,5 mg zawierają barwniki o potencjalnym działaniu alergizującym: żółcień pomarańczową FCF (E 110) w ilości 0,0189 mg oraz tartrazynę (E 102) w ilości 0,0057 mg. Substancje pomocnicze wypełniające kapsułkę to powidon (K-25), mannitol, kroskarmeloza sodowa oraz stearynian magnezu, które wspomagają rozpuszczalność, uwalnianie i stabilność substancji czynnej. Skład otoczki kapsułek różni się w zależności od dawki, głównie pod względem zastosowanych barwników i składników tuszu do nadruku, co wpływa na ich kolorystykę i oznakowanie.
amonowy wodorotlenek, glikol propylenowy, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, mannitol, potasu wodorotlenek, powidon, sodu wodorotlenek, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, substancja wypełniająca, sunitinib, sunitynibu jabłczan, szelak, tartrazyna, twarda kapsułka, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sitagliptin Polpharma 100 mg
Lek Sitagliptin Polpharma dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, zawierających odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny fosforanu jednowodnego (substancji czynnej). Tabletki różnią się kolorem i są okrągłe, dwuwypukłe: 25 mg – jasnoróżowe, 50 mg – jasnopomarańczowe, 100 mg – jasnobrązowe. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz sodu stearylofumaran. Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek). Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co kwalifikuje produkt jako „wolny od sodu”.
alkohol poliwinylowy, blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, sitagliptyna, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, sytagliptyna, sytagliptyny fosforan jednowodny, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon substancji czynnych
Kromoglikan sodowy – Przeciwwskazania stosowania
Kromoglikan sodowy, stosowany w leczeniu alergicznych dolegliwości ocznych, dostępny jest m.in. w postaci kropli do oczu (Allergocrom, 20 mg/ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną oraz na substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (0,05 mg/ml), który może wywoływać reakcje alergiczne i podrażnienia u predysponowanych pacjentów. W przypadku stwierdzenia alergii na którykolwiek składnik preparatu, stosowanie leku jest kategorycznie odradzane.
Przy wyborze terapii należy uwzględnić indywidualny wywiad alergiczny pacjenta, szczególnie w kontekście nadwrażliwości na chlorek benzalkoniowy, będący konserwantem w Allergocromie. W razie przeciwwskazań do stosowania kromoglikanu sodowego wskazane jest rozważenie alternatywnych leków przeciwalergicznych lub preparatów pozbawionych tego konserwantu. Dokumentacja medyczna powinna precyzyjnie odnotowywać wszelkie przeciwwskazania, aby zapobiec ponownemu ordynowaniu leków mogących wywołać niepożądane reakcje u pacjenta.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lercanidipine Medreg 20 mg
Lercanidipine Medreg to lek w postaci tabletek powlekanych dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, odpowiadających odpowiednio 9,4 mg i 18,8 mg lerkanidypiny. Tabletki 10 mg są żółte, okrągłe, o średnicy około 6,5 ± 0,2 mm, natomiast tabletki 20 mg różowe, o średnicy około 8,5 ± 0,2 mm, obie z linią podziału ułatwiającą połykanie, lecz nie służącą do dzielenia dawki. Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie między dawkami, z obecnością m.in. skrobi kukurydzianej, karboksymetyloskrobii sodowej, krzemionki koloidalnej, celulozy mikrokrystalicznej oraz różnych polimerów i barwników (żółty i czerwony tlenek żelaza, tytan dwutlenek).
celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, lerkanidypiny chlorowodorek, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, poloksamer, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – DIOVAN 3 mg/ml
Diovan w postaci roztworu doustnego o stężeniu 3 mg/ml walsartanu jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 roku do poniżej 18 lat. Preparat umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała dziecka, co jest szczególnie istotne w tej grupie wiekowej. Walsartan, jako selektywny antagonista receptora angiotensyny II, powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Roztwór doustny jest zalecany u dzieci, które mają trudności z połykaniem tabletek lub wymagają dokładnego dostosowania dawki, a także gdy konieczne jest zastosowanie antagonisty receptora angiotensyny II. Preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (0,3 g/ml), parahydroksybenzoesan metylu (1,22 mg/ml), poloksamer (5 mg/ml), glikol propylenowy (0,99 mg/ml) oraz sód (3,72 mg/ml), które należy uwzględnić w terapii u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją konserwantów lub na diecie niskosodowej.
antagonista receptora angiotensyny II, dieta niskosodowa, dysfagia, glikol propylenowy, leczenie farmakologiczne, nadciśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia tętniczego, pacjent pediatryczny, parahydroksybenzoesan metylu, poloksamer, receptor angiotensyny II, rozszerzenie naczyń krwionośnych, sacharoza, sartan, substancja czynna, substancja pomocnicza, walsartan, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oriven 225 mg
Oriven to lek zawierający wenlafaksynę w postaci chlorowodorku, dostępny w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 37,5 mg, 75 mg, 150 mg oraz 225 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, w tym barwniki takie jak żółcień pomarańczowa (E 110) w dawce 0,792 mg w kapsułce 150 mg, czerwień Allura (E 129) 0,396 mg w kapsułce 150 mg oraz karmoizynę (E 122) 0,021 mg w kapsułce 225 mg. Kapsułki różnią się wyglądem, rozmiarem i liczbą powlekanych tabletek w środku, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon, talk, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, etylocelulozę i kopowidon, a otoczki kapsułek zawierają różne barwniki i składniki w zależności od dawki.
błękit brylantowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek wenlafaksyny, czerwień Allura, dwutlenek tytanu, etyloceluloza, glikol propylenowy, indygokarmin, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, karmoizyna, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon, przedłużone uwalnianie, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wenlafaksyna, wodorotlenek amonowy, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Dopamina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dopamina, dostępna w preparatach Dopaminum Hydrochloricum WZF w stężeniach 1% (10 mg/ml) oraz 4% (40 mg/ml), jest stosowana wyłącznie w stanach bezpośredniego zagrożenia życia i podawana dożylnie w warunkach szpitalnych, najczęściej na oddziałach intensywnej terapii. Preparaty te zawierają również substancje pomocnicze, takie jak sodu pirosiarczyn (odpowiednio 2,5 mg/ml i 10 mg/ml) oraz sód (0,63 mg/ml i 2,45 mg/ml). Ze względu na krytyczny stan kliniczny pacjentów, którzy otrzymują dopaminę, terapia wymaga stałego monitorowania funkcji życiowych i intensywnej opieki medycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek dopaminy, dopaminum hydrochloricum, funkcje życiowe, intensywna opieka medyczna, interwencja medyczna, monitorowanie funkcji życiowych, nadzór medyczny, oddział intensywnej terapii, roztwór do infuzji, sodu pirosiarczyn, stan kliniczny, stan zagrożenia życia, substancja pomocnicza, wlew dożylny - Leksykon substancji czynnych
Tabacum – Działania niepożądane
Tabacum, stosowane jako substancja czynna w homeopatycznym preparacie Cocculine w rozcieńczeniu 4 CH (0,375 mg na tabletkę), nie wykazuje zidentyfikowanych działań niepożądanych zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL). Preparat zawiera również inne składniki aktywne: Cocculus indicus 4 CH, Nux vomica 4 CH oraz Petroleum rectificatum 4 CH, każda w dawce 0,375 mg. Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych, produkt podlega standardowym procedurom monitorowania bezpieczeństwa, a personel medyczny jest zobowiązany do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPLWMiPB.
charakterystyka produktu leczniczego, Cocculine, Cocculus indicus, departament monitorowania działań niepożądanych, działanie niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa, nietolerancja składników, Nux vomica, personel medyczny, Petroleum rectificatum, produkt leczniczy homeopatyczny, rozcieńczenie CH, sacharoza i laktoza, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, Tabacum, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doltard 10 mg
Doltard to lek zawierający morfiny siarczan w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 10 mg, 30 mg, 60 mg oraz 100 mg substancji czynnej. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym kolorem i składem substancji pomocniczych, co ułatwia identyfikację preparatu. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 83 mg (10 mg), 63 mg (30 mg) i 33 mg (60 mg), natomiast tabletki 100 mg nie zawierają laktozy. Barwniki stosowane w tabletkach to m.in. ryboflawina (żółty kolor 30 mg), indygotyna I (niebieski kolor 60 mg) oraz czerwonobrązowy opadry z tlenkiem żelaza (brązowy kolor 100 mg). Substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich dawek to glikol propylenowy (E 1520), magnezu stearynian (E 470b), hypromeloza (E 464), talk (E 553b), hydroksyetyloceluloza 8500 oraz powidon K90 (E 1201).
dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksyetyloceluloza, hypromeloza, indygotyna, laktoza jednowodna, morfiny siarczan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opadry, pojemnik szklany, powidon, ryboflawina, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mirzaten Q-Tab 45 mg
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii preparatem Mirzaten Q-Tab, zawierającym mirtazapinę w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na mirtazapinę lub substancje pomocnicze, takie jak laktoza (35,62 mg w dawce 15 mg, 71,25 mg w 30 mg, 106,87 mg w 45 mg), sorbitol (4,9-13,8 mg w 15 mg, 9,9-27,7 mg w 30 mg, 14,8-41,5 mg w 45 mg) oraz aspartam zawierający fenyloalaninę (1,6 mg w 15 mg, 3,2 mg w 30 mg, 4,8 mg w 45 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z fenyloketonurią, nietolerancją fruktozy lub laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), ze względu na ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego, który może mieć ciężki przebieg kliniczny. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć stosowanie inhibitorów MAO, w tym moklobemidu, tranylcyprominy, selegiliny czy linezolidu.
choroba Parkinsona, fenyloketonuria, hipertermia, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, leczenie przeciwdepresyjne, lek przeciwdepresyjny, linezolid, mirtazapina, Mirzaten Q-Tab, moklobemid, niedobór laktazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, pobudzenie psychoruchowe, selegilina, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tranylcypromina, zaburzenie autonomicznego układu nerwowego, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie świadomości, zespół serotoninowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Castagnus 45 mg
Produkt leczniczy Castagnus zawiera 4,5 mg wyciągu suchego z owoców niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus castus L. fructus), co odpowiada około 45 mg surowca roślinnego. Wyciąg jest standaryzowany i pozyskiwany przy użyciu 60% etanolu, co gwarantuje stałą zawartość substancji czynnych w każdej tabletce. Tabletka zawiera również 98,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia ziemniaczana, powidon K30 oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wiążące, wypełniające i przeciwadhezyjne. Lek jest dostępny w postaci tabletek doustnych, pakowanych po 30 sztuk w opakowaniu zawierającym 3 blistry po 10 tabletek każdy.
blister, disacharyd, etanol, interakcja niepożądana, laktoza jednowodna, niepokalanek zwyczajny, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, postać leku, powidon, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwadhezyjna, surowiec roślinny, tabletka doustna, wyciąg suchy z niepokalanka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz 16 mg + 10 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz dostępny jest w formie twardych kapsułek w dwóch wariantach dawkowania: 16 mg kandesartanu cileksetylu + 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 16 mg kandesartanu cileksetylu + 10 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (180 mg w każdej kapsułce), barwniki takie jak żółcień pomarańczowa (E 110) i azorubina (E 122), a także składniki wpływające na właściwości fizykochemiczne preparatu, takie jak skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, karmeloza wapniowa, makrogol 8000, skrobia żelowana kukurydziana oraz stearynian magnezu. Różnice w składzie otoczki kapsułek oraz ich kolorystyce ułatwiają identyfikację poszczególnych wariantów.
amlodypina bezylan, amonowy wodorotlenek, azorubina, glikol propylenowy, hydrochlorotiazyd, hydroksypropyloceluloza, kandesartan cyleksetyl, kapsułka twarda, karmeloza wapniowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, potasu wodorotlenek, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, środek poślizgowy, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Cetylopirydyniowy – Przeciwwskazania stosowania
Chlorek cetylopirydyniowy, wykazujący działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, jest składnikiem preparatów do leczenia miejscowego stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, takich jak Septolete ultra w formie aerozolu (5 mg/ml) oraz pastylek twardych (1 mg/pastylka). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na chlorek cetylopirydyniowy lub inne substancje czynne preparatu (np. chlorowodorek benzydaminy: 1,5 mg/ml w aerozolu, 3 mg w pastylce) oraz na substancje pomocnicze, takie jak etanol (267,60 mg/ml w aerozolu), hydroksystearynian makrogologlicerolu (2,5 mg/ml w aerozolu), izomalt (2452,8 mg/pastylka) i benzoesan sodu (do 0,0009 mg/pastylka). Preparaty są przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na formę farmaceutyczną i skład. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie i rozważyć alternatywne metody terapeutyczne.
chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, interakcja lekowa, nadwrażliwość na leki, nietolerancja cukrów, nietolerancja fruktozy, odruch wymiotny, owrzodzenie, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, Septolete ultra, substancja pomocnicza, uszkodzenie błony śluzowej, właściwości przeciwgrzybicze, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia koordynacji, zaburzenia połykania, zapalenie jamy ustnej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Doneprion 10 mg
Doneprion to lek zawierający donepezyl chlorowodorek, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, odpowiednio zawierających 4,56 mg i 9,12 mg donepezylu. Preparat jest wskazany do leczenia objawowego łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera, gdzie działa poprzez poprawę funkcji poznawczych oraz spowolnienie progresji objawów takich jak zaburzenia pamięci, myślenia, rozumienia, mowy i oceny. Tabletki 5 mg mają średnicę około 7,5 mm, natomiast 10 mg – 9,3 mm z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki.
choroba Alzheimera, donepezyl chlorowodorek, funkcje poznawcze, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, otępienie łagodne do średnio ciężkiego, otępienie w chorobie Alzheimera, pogorszenie funkcji poznawczych, progresja choroby, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenia myślenia, zaburzenia pamięci - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polprazol 20 mg
Polprazol (omeprazol) w dawce 20 mg wykazuje potwierdzone bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży na podstawie danych z trzech prospektywnych badań epidemiologicznych obejmujących ponad 1000 ekspozycji. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. W trakcie konsultacji z pacjentką ciężarną należy szczegółowo omówić wskazania do terapii, uwzględniając stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka, oraz poinformować o braku danych sugerujących wpływ omeprazolu na płodność. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Duomox 1 g
Lek Duomox zawiera amoksycylinę trójwodną i jest dostępny w dawkach 250 mg, 375 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1 g w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Należy do grupy antybiotyków beta-laktamowych z rodziny penicylin. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na amoksycylinę, inne penicyliny lub substancje pomocnicze preparatu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią ciężkich reakcji anafilaktycznych na antybiotyki beta-laktamowe, takie jak cefalosporyny, karbapenemy czy monobaktamy, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych i potencjalnie zagrażających życiu powikłań alergicznych.
amoksycylina trójwodna, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, cefalosporyna, karbapenem, konsultacja alergologiczna, monobaktam, nadwrażliwość na amoksycylinę, nadwrażliwość na penicylinę, natychmiastowa reakcja nadwrażliwości, penicylina, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, test alergiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxycodone Vitabalans 5 mg
Oxycodone Vitabalans to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek oksykodonu w dawkach 5 mg i 10 mg. Tabletki 5 mg mają średnicę 6 mm, są białe, okrągłe i wypukłe, bez linii podziału, co wymaga przyjmowania ich w całości. Tabletki 10 mg mają średnicę 8 mm, również są białe i okrągłe z wypukłą powierzchnią, ale posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki po 5 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana i magnezu stearynian, natomiast powłoka zawiera polidekstrozę, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol, co zapewnia ochronę substancji czynnej, maskuje smak i ułatwia połykanie.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek oksykodonu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, lek opioidowy, linia podziału, makrogol, masa tabletkowa, otoczka tabletki, plastyfikator powłoki, polidekstroza, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, środek dezintegrujący, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja smarująca, tabletka powlekana, tabletkowanie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Etiagen XR 200 mg
Etiagen XR to lek zawierający kwetiapinę fumaranu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Tabletki mają charakterystyczne kolory i oznaczenia ułatwiające identyfikację: 50 mg (brązowe, „Q 50”), 150 mg (białe, „Q 150”), 200 mg (żółte, „Q 200”), 300 mg (jasnożółte, „Q 300”) oraz 400 mg (białe, „Q 400”). Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną oraz różne tlenki żelaza, które odpowiadają za zabarwienie tabletek. Preparat jest dostępny w opakowaniach blistrowych (PVC/Aclar-Aluminium) oraz w pojemnikach HDPE, z różnorodnością wielkości opakowań, np. 10, 30, 60 lub 100 tabletek, w zależności od dawki.
blister PVC/Aclar-Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, Etiagen XR, hypromeloza, kwetiapina, kwetiapina fumaran, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, pojemnik HDPE, postać farmaceutyczna, przedłużone uwalnianie, rdzeń tabletki, sodu cytrynian bezwodny, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zarixa 2,5 mg
Produkt leczniczy ZARIXA zawiera 2,5 mg rywaroksabanu w postaci kapsułek twardych o rozmiarze 3 (15,9×5,8 mm), z białym korpusem i wieczkiem oraz czarnym nadrukiem „2,5”. Substancje pomocnicze obejmują mannitol, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz składniki tuszu do nadruku. Lek jest przeznaczony do podawania doustnego, jednak w przypadku trudności z połykaniem dopuszcza się podanie zawiesiny w 50 ml wody przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub dojelitowy, z koniecznością potwierdzenia prawidłowego umieszczenia zgłębnika w żołądku i przepłukania go po podaniu. Wchłanianie rywaroksabanu jest zależne od miejsca uwalniania, dlatego należy unikać podawania leku dystalnie od żołądka, aby nie zmniejszyć ekspozycji na substancję czynną.
dwutlenek tytanu, dysfagia, ekspozycja na substancję czynną, kapsułka twarda, laurylosiarczan sodu, podanie doustne, podanie przez zgłębnik, rywaroksaban, stabilność substancji czynnej, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tlenek żelaza, uwalnianie substancji czynnej, wchłanianie rywaroksabanu, zgłębnik dojelitowy, zgłębnik nosowo-żołądkowy, żywienie dojelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – AntyGrypin COMPLEX 500 mg + 200 mg + 4 mg
AntyGrypin COMPLEX to lek w formie tabletek musujących zawierający 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat to 1 tabletka na 30 minut przed snem, z maksymalną dawką dobową 3 tabletek (1500 mg paracetamolu, 600 mg kwasu askorbowego, 12 mg chlorofenaminy maleinianu) i co najmniej 4-godzinnymi odstępami między dawkami. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 15 lat oraz u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek i wątroby. W przypadku umiarkowanego upośledzenia czynności nerek (GFR 10–50 ml/min) dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 500 mg co 6 godzin, a u pacjentów z zaburzeniami wątroby lub zespołem Gilberta konieczne jest zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami.
AntyGrypin COMPLEX, chlorofenaminy maleinian, ciężkie zaburzenie czynności nerek, glukoza, gorączka, izomalt, kwas askorbowy, maltodekstryna, paracetamol, podanie doustne, przesączanie kłębuszkowe, substancja pomocnicza, tabletka musująca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Gilberta - Leksykon substancji czynnych
Topola balsamiczna – Właściwości farmakokinetyczne
Topola balsamiczna (Populus candicans), składnik preparatu homeopatycznego Homeovox w potencji 6CH (0,091 mg/tabletkę drażowaną), nie posiada dostępnych szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących procesów ADME (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, eliminacja). Wysokie rozcieńczenie substancji czynnej (10^-12) oraz specyfika preparatów homeopatycznych uniemożliwiają przeprowadzenie klasycznych badań farmakokinetycznych. Brak tych danych jest typowy dla leków homeopatycznych i wynika zarówno z metodologii ich produkcji, jak i wymogów rejestracyjnych. Ponadto, złożony skład Homeovox, zawierający łącznie jedenaście substancji aktywnych, utrudnia ocenę farmakokinetyczną poszczególnych komponentów, w tym topoli balsamicznej, ze względu na potencjalne interakcje między nimi.
aconitum napellus, ADME, Arum triphyllum, Belladonna, Bryonia, calendula officinalis, charakterystyka produktu leczniczego, Ferrum phosphoricum, hepar sulfuris, Kalium bichromicum, laktoza, mercurius solubilis, parametr farmakokinetyczny, Populus candicans, potencja 6CH, preparat homeopatyczny, proces farmakokinetyczny, rozcieńczenie homeopatyczne, sacharoza, Spongia tosta, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, topola balsamiczna, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ezetimibe Genoptim 10 mg
Stosowanie leku Ezetimibe Genoptim jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ezetymib lub substancje pomocnicze, w tym 64 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. W terapii skojarzonej ze statynami należy bezwzględnie unikać stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aktywności aminotransferaz w surowicy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu dotyczącego alergii, stanu wątroby oraz statusu ciąży i laktacji.
aminotransferazy, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, ciąża i laktacja, ezetymib, funkcja wątroby, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, monoterapia, nadwrażliwość, nietolerancja, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, surowica krwi, terapia hipolipemizująca, terapia skojarzona ze statynami - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dessette Forte 30 mcg + 150 mcg
Produkt leczniczy Dessette forte, zawierający 30 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 150 mikrogramów dezogestrelu w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Badania kliniczne potwierdzają brak zaburzeń koncentracji czy innych efektów psychofizycznych, które mogłyby ograniczać sprawność pacjentek podczas wykonywania tych czynności. Substancje czynne, etynyloestradiol i dezogestrel, stosowane w doustnej antykoncepcji, nie wpływają na funkcje poznawcze ani motoryczne, co jest istotne dla pacjentek aktywnych zawodowo lub prowadzących pojazdy na co dzień.
Dessette forte, dezogestrel, doustna tabletka antykoncepcyjna, edukacja pacjenta, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, produkt hormonalny, sprawność psychofizyczna, środek antykoncepcyjny, substancja hormonalna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie koncentracji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flucinar 0,25 mg/g
Stosowanie fluocinolonu acetonidu w formie żelu (Flucinar, 0,25 mg/g) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, potwierdzone w badaniach na zwierzętach, mimo braku jednoznacznych danych klinicznych u ludzi. Decyzja o zastosowaniu leku powinna opierać się na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem ograniczonej dostępności danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania miejscowego. W składzie żelu znajduje się 0,25 mg fluocinolonu acetonidu na 1 g preparatu oraz substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (150 mg/g), etanol (150 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,80 mg/g) i metylu parahydroksybenzoesan (1,50 mg/g), które również mogą mieć znaczenie w okresie ciąży i laktacji.
działanie teratogenne, Flucinar żel, fluocinolonu acetonid, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, karmienie piersią, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pierwszy trymestr ciąży, płodność, ryzyko teratogenne, silny glikokortykosteroid, substancja pomocnicza, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Xancodal 40 mg
Lek Xancodal w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera 40 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 35,9 mg oksykodonu jako substancji czynnej. Jest wskazany do leczenia silnego bólu, wymagającego zastosowania opioidowych leków przeciwbólowych, u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Tabletki mają średnicę 6,8-7,4 mm, są żółte, okrągłe i obustronnie wypukłe, co ułatwia podanie. Substancją pomocniczą jest m.in. 43,2 mg laktozy jednowodnej. Xancodal powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy inne metody farmakoterapii, w tym nieopioidowe leki przeciwbólowe, nie zapewniają odpowiedniej kontroli dolegliwości bólowych.
ból przewlekły, chlorowodorek oksykodonu, dolegliwość bólowa, działanie przeciwbólowe, laktoza jednowodna, leczenie przeciwbólowe, nieopioidowy lek przeciwbólowy, oksykodon, opioidowy lek przeciwbólowy, silny ból, silny opioid, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, Xancodal - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania wapnia folinianu w produkcie Calcium folinate Sandoz są ograniczone i nie dostarczają dodatkowych informacji o znaczeniu klinicznym poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Preparat dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji o stężeniu 10 mg/ml kwasu folinowego (wapnia folinianu), charakteryzującym się przezroczystą, żółtawą barwą, pH w zakresie 7,0-8,6 oraz osmolarnością 275 mOsm. Istotnym aspektem jest zawartość sodu wynosząca 3,3 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów wymagających diety niskosodowej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Enarenal 5 mg
Enarenal to lek zawierający enalaprylu maleinian w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, dostępny w formie tabletek. Każda tabletka zawiera odpowiednio 42,81 mg, 85,62 mg lub 171,25 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Produkt zawiera również sód w ilości poniżej 1 mmol (23 mg) na dawkę, co kwalifikuje go jako lek „wolny od sodu” i jest ważne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Tabletki różnią się kształtem i możliwością podziału: 5 mg są podłużne i dzielone, natomiast 10 mg i 20 mg mają postać białych, okrągłych, płaskich tabletek. Substancje pomocnicze obejmują modyfikowaną skrobię kukurydzianą, karmelozę sodową usieciowaną, sodu wodorowęglan oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, środka rozsadzającego, regulatora pH i środka poślizgowego.
dieta niskosodowa, enalaprylu maleinian, interakcja lekowa, karmeloza sodowa usieciowana, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podział tabletki, skrobia kukurydziana modyfikowana, sodu wodorowęglan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka okrągła, tabletka podłużna, utylizacja leków - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Arthryl 1500 mg
Produkt leczniczy Arthryl zawiera 1500 mg glukozaminy siarczanu na saszetkę i nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają jednoznacznych informacji, dlatego lek nie jest zalecany w trakcie ciąży, niezależnie od trymestru. Konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku potwierdzenia lub planowania ciąży. Ponadto, Arthryl zawiera substancje pomocnicze, takie jak aspartam (E 951) i sorbitol (E 420), które mogą mieć dodatkowe implikacje bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Triplixam 5 mg + 1,25 mg + 5 mg
Triplixam to złożony produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne: peryndopryl, indapamid oraz amlodypinę w różnych dawkach. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg peryndoprylu + 1,25 mg indapamidu + 5 mg amlodypiny, 5 mg peryndoprylu + 1,25 mg indapamidu + 10 mg amlodypiny, 10 mg peryndoprylu + 2,5 mg indapamidu + 5 mg amlodypiny oraz 10 mg peryndoprylu + 2,5 mg indapamidu + 10 mg amlodypiny. Tabletki różnią się wymiarami (od 9,75 mm x 5,16 mm do 12,2 mm x 6,46 mm) oraz zawartością substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność produktu.
amlodypina, amlodypina bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indapamid, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, peryndopryl, peryndopryl z argininą, plastyfikator, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aprepitant Teva 125 mg; 80 mg
Aprepitant Teva jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 125 mg i 80 mg substancji czynnej aprepitantu. Każda kapsułka zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (125 mg w kapsułce 125 mg i 80 mg w kapsułce 80 mg), hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan oraz celuloza mikrokrystaliczna, które wpływają na właściwości farmaceutyczne leku. Osłonka kapsułek różni się w zależności od dawki, zawierając m.in. tytanu dwutlenek (E 171), żelatynę oraz w kapsułkach 80 mg dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E 172). Kapsułki 125 mg mają długość około 19,0 mm i są białe z różowym wieczkiem, natomiast kapsułki 80 mg mają długość około 17,4 mm i są białe z białym wieczkiem.
aprepitant, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, folia Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, hydroksypropyloceluloza, kapsułka twarda, niezgodność farmaceutyczna, peletki, sacharoza, sodu laurylosiarczan, środek wiążący, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, substancja wypełniająca, tlenek żelaza czerwony, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluxazol 200 mg
Fluxazol to lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli, zawierający flukonazol w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, dostępny w formie kapsułek twardych żelatynowych. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 49,1 mg do 196,4 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Kapsułki różnią się barwą w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Oprócz flukonazolu i laktozy, preparat zawiera skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków poprawiających rozpad i rozpuszczalność oraz ułatwiających produkcję.
błękit patentowy V, blister PVC/PVDC/Aluminium, flukonazol, indygotyna, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, okres ważności, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, środek poprawiający sypkość, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja smarująca, substancja wypełniająca, surfaktant, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Biotebal Max 10 mg
Produkt leczniczy Biotebal Max zawiera biotynę w dawce 10 mg i nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Analiza farmakodynamiczna oraz profil działań niepożądanych potwierdzają brak zaburzeń koncentracji, wydłużenia czasu reakcji czy innych dysfunkcji psychomotorycznych, które mogłyby stanowić ryzyko podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności. Substancja pomocnicza – laktoza jednowodna (107,8 mg/tabletka) – również nie wpływa na zdolności psychomotoryczne, co jest istotne zarówno dla pacjentów z nietolerancją laktozy, jak i bez niej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, biotyna, dawka terapeutyczna, funkcja psychomotoryczna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, profil bezpieczeństwa biotyny, profil działań niepożądanych, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości farmakodynamiczne, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koncentracji