Skład i postać leku
Prefaxine 37,5 mg

Prefaxine to lek zawierający wenlafaksynę chlorowodorek w formie twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Kapsułki różnią się kolorem, rozmiarem oraz liczbą tabletek powlekanych w każdej kapsułce (odpowiednio 1, 2 i 3 tabletki). Zawartość sodu w preparacie wynosi 0,76 mg dla dawki 37,5 mg, 1,51 mg dla 75 mg oraz 3,03 mg dla 150 mg. Przedłużone uwalnianie zapewnia stabilny profil farmakokinetyczny i utrzymanie stałego stężenia wenlafaksyny w osoczu, co jest istotne dla optymalizacji efektu terapeutycznego i minimalizacji wahań stężenia leku.

Pobierz ChPL PDF Prefaxine – Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde – 37,5 mg
  1. Skład i postać farmaceutyczna leku Prefaxine
    1. Substancja pomocnicza o znanym działaniu
    2. Cechy wizualne kapsułek
  2. Pełny skład jakościowy preparatu
    1. Skład Prefaxine 37,5 mg
    2. Skład Prefaxine 75 mg
    3. Skład Prefaxine 150 mg
  3. Opakowanie i przechowywanie leku
    1. Usuwanie pozostałości leku
  4. Niezgodności farmaceutyczne
  5. Forma podania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod dużej depresji
  2. fobia społeczna
  3. lęk napadowy
  4. uogólnione zaburzenie lękowe
Substancja czynna
  1. wenlafaksyna
Kategoria leku
  1. inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)
  2. leki przeciwdepresyjne

Skład i postać farmaceutyczna leku Prefaxine

Prefaxine to produkt leczniczy występujący w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, dostępny w trzech różnych dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg wenlafaksyny. Substancja czynna zawarta jest w postaci wenlafaksyny chlorowodorku. Przedłużone uwalnianie substancji czynnej zapewnia optymalny profil farmakokinetyczny leku.1

Substancja pomocnicza o znanym działaniu

W składzie preparatu Prefaxine znajduje się sód, którego zawartość różni się w zależności od dawki:2

  • Prefaxine 37,5 mg – każda kapsułka zawiera 0,76 mg sodu
  • Prefaxine 75 mg – każda kapsułka zawiera 1,51 mg sodu
  • Prefaxine 150 mg – każda kapsułka zawiera 3,03 mg sodu

Cechy wizualne kapsułek

Poszczególne dawki leku różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:

  • Prefaxine 37,5 mg: białe, nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe (wielkość 0) z nadrukiem VEN na wieczku i 37.5 na korpusie. Każda kapsułka zawiera jedną okrągłą, obustronnie wypukłą tabletkę powlekaną.3
  • Prefaxine 75 mg: cieliste, nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe (wielkość 0) z nadrukiem VEN na wieczku i 75 na korpusie. Każda kapsułka zawiera dwie okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.4
  • Prefaxine 150 mg: szkarłatne, nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe (wielkość 00) z nadrukiem VEN na wieczku i 150 na korpusie. Każda kapsułka zawiera trzy okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.5

Pełny skład jakościowy preparatu

Oprócz substancji czynnej, jaką jest wenlafaksyny chlorowodorek, preparat Prefaxine zawiera również szereg substancji pomocniczych, których skład różni się nieznacznie w zależności od dawki leku.6

Skład Prefaxine 37,5 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera następujące składniki:7

  • Zawartość kapsułki:
    • Hypromeloza – polimer celulozowy zapewniający kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
    • Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – polimer syntetyczny regulujący profil uwalniania
    • Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny ułatwiający rozpuszczanie
    • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcyjny
  • Skład otoczki: Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy 12,5% – tworzy powłokę odporną na kwas żołądkowy
  • Skład kapsułki żelatynowej:
    • Żelatyna – tworzy elastyczną osłonkę kapsułki
    • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
  • Tusz:
    • Szelak – substancja tworząca powłokę nadruku
    • Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik
    • Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik

Skład Prefaxine 75 mg

Skład kapsułki o dawce 75 mg jest podobny do wersji 37,5 mg, z niewielkimi różnicami:8

  • Zawartość kapsułki: identyczna jak w wersji 37,5 mg
  • Skład otoczki: identyczny jak w wersji 37,5 mg
  • Skład kapsułki żelatynowej:
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E171)
    • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający cielisty kolor kapsułce
  • Tusz: identyczny jak w wersji 37,5 mg

Skład Prefaxine 150 mg

Kapsułki o najwyższej dawce mają następujący skład:9

  • Zawartość kapsułki: identyczna jak w pozostałych dawkach
  • Skład otoczki: identyczny jak w pozostałych dawkach
  • Skład kapsułki żelatynowej:
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E171)
    • Erytrozyna (E127) – barwnik
    • Indygotyna I (E132) – barwnik, które wspólnie nadają szkarłatny kolor kapsułce
  • Tusz: identyczny jak w pozostałych dawkach

Opakowanie i przechowywanie leku

Prefaxine pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50 lub 98 kapsułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10

Preparat należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.11

Usuwanie pozostałości leku

Nie obowiązują żadne specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Prefaxine lub materiałów odpadowych.12

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Prefaxine nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.13

Forma podania leku

Prefaxine występuje wyłącznie w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Taka postać farmaceutyczna zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co przekłada się na odpowiedni profil farmakokinetyczny i utrzymanie stabilnego poziomu leku w osoczu przez dłuższy czas. Kapsułki zawierają odpowiednio jedną (37,5 mg), dwie (75 mg) lub trzy (150 mg) okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.14

Dawka Kolor kapsułki Rozmiar Nadruk Zawartość Zawartość sodu
37,5 mg Biały, nieprzezroczysty 0 VEN na wieczku, 37.5 na korpusie 1 tabletka powlekana 0,76 mg
75 mg Cielisty, nieprzezroczysty 0 VEN na wieczku, 75 na korpusie 2 tabletki powlekane 1,51 mg
150 mg Szkarłatny, nieprzezroczysty 00 VEN na wieczku, 150 na korpusie 3 tabletki powlekane 3,03 mg

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl