Profil bezpieczeństwa leku – Prefaxine 37,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Prefaxine 37,5 mg

Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w różnych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, co może powodować u niemowląt objawy takie jak płacz, rozdrażnienie, zaburzenia snu oraz objawy odstawienne po zaprzestaniu karmienia. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, lek może zaburzać funkcje poznawcze i motoryczne, dlatego należy ich odpowiednio ostrzec. Spożywanie alkoholu podczas terapii nie nasila zaburzeń wywołanych przez alkohol, jednak ze względu na działanie na ośrodkowy układ nerwowy, zaleca się jego unikanie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

wenlafaksyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące wenlafaksynę zgłaszano płacz, rozdrażnienie i zaburzenia snu, a po przerwaniu karmienia – objawy odstawienne. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna działa na ośrodkowy układ nerwowy i może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjentów należy ostrzec przed możliwością zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna nie nasila zaburzeń funkcji umysłowych i motorycznych wywołanych przez alkohol, jednak jako lek działający na OUN, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z GFR 30–70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby dane są ograniczone – zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące wenlafaksynę zgłaszano płacz, rozdrażnienie i zaburzenia snu, a po przerwaniu karmienia – objawy odstawienne. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna działa na ośrodkowy układ nerwowy i może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjentów należy ostrzec przed możliwością zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna nie nasila zaburzeń funkcji umysłowych i motorycznych wywołanych przez alkohol, jednak jako lek działający na OUN, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z GFR 30–70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby dane są ograniczone – zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.