Skład i postać leku
Sitagliptin Polpharma 100 mg
Lek Sitagliptin Polpharma dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, zawierających odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny fosforanu jednowodnego (substancji czynnej). Tabletki różnią się kolorem i są okrągłe, dwuwypukłe: 25 mg – jasnoróżowe, 50 mg – jasnopomarańczowe, 100 mg – jasnobrązowe. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz sodu stearylofumaran. Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek). Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co kwalifikuje produkt jako „wolny od sodu”.
Pełny skład leku Sitagliptin Polpharma
Lek Sitagliptin Polpharma jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda tabletka zawiera sytagliptyny fosforan jednowodny, co odpowiada odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg substancji czynnej sytagliptyny (Sitagliptinum).1
Substancje pomocnicze
Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i stabilizatora
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – stosowany jako wypełniacz
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający ułatwiający rozpad tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
Otoczka tabletki składa się z następujących składników:3
- Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową powłokę
- Makrogol 3350 – pełni funkcję plastyfikatora
- Talk – zapewnia gładkość powłoki
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
Warto zaznaczyć, że lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – sód, jednak każda tabletka (niezależnie od dawki: 25 mg, 50 mg, 100 mg) zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu”.4
Postać farmaceutyczna i wygląd
Sitagliptin Polpharma występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:5
- Tabletki 25 mg: jasnoróżowe, okrągłe, dwuwypukłe
- Tabletki 50 mg: jasnopomarańczowe, okrągłe, dwuwypukłe
- Tabletki 100 mg: jasnobrązowe, okrągłe, dwuwypukłe
Informacje o opakowaniu
Lek Sitagliptin Polpharma jest dostępny w blistrach wykonanych z Aluminium/PVC/PVDC, pakowanych w tekturowe pudełka. Dostępne są opakowania zawierające 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Przechowywanie i trwałość
Okres ważności leku Sitagliptin Polpharma wynosi 3 lata. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – brak jest specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Sitagliptin Polpharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Sitagliptin Polpharma.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania