Skład i postać leku
Oriven 225 mg
Oriven to lek zawierający wenlafaksynę w postaci chlorowodorku, dostępny w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 37,5 mg, 75 mg, 150 mg oraz 225 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, w tym barwniki takie jak żółcień pomarańczowa (E 110) w dawce 0,792 mg w kapsułce 150 mg, czerwień Allura (E 129) 0,396 mg w kapsułce 150 mg oraz karmoizynę (E 122) 0,021 mg w kapsułce 225 mg. Kapsułki różnią się wyglądem, rozmiarem i liczbą powlekanych tabletek w środku, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon, talk, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, etylocelulozę i kopowidon, a otoczki kapsułek zawierają różne barwniki i składniki w zależności od dawki.
Pełen skład leku Oriven, jego postać oraz forma podania
Oriven jest produktem leczniczym występującym w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, dostępnym w czterech różnych mocach: 37,5 mg, 75 mg, 150 mg oraz 225 mg. Substancją czynną leku jest wenlafaksyna (Venlafaxinum) w postaci chlorowodorku wenlafaksyny.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej, w zależności od mocy:2
- Kapsułki 37,5 mg: 37,5 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku
- Kapsułki 75 mg: 75 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku
- Kapsułki 150 mg: 150 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku
- Kapsułki 225 mg: 225 mg wenlafaksyny w postaci chlorowodorku
Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, które znajdują się w wybranych mocach produktu:3
- Żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,792 mg w kapsułce o mocy 150 mg
- Czerwień Allura (E 129) – 0,396 mg w kapsułce o mocy 150 mg
- Karmoizyna (E 122) – 0,021 mg w kapsułce o mocy 225 mg
Postać farmaceutyczna
Oriven występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Każda kapsułka, w zależności od mocy, charakteryzuje się specyficznym wyglądem oraz zawartością:4
| Moc | Wygląd kapsułki | Zawartość |
|---|---|---|
| 37,5 mg | Jasnoszara i brzoskwiniowa nieprzezroczysta, o rozmiarze „3″, twarda żelatynowa kapsułka z szerokimi i cienkimi czerwonymi paskami wkoło obu części kapsułki | 3 małe powlekane tabletki, białe lub białawe, okrągłe i obustronnie wypukłe |
| 75 mg | Brzoskwiniowa nieprzezroczysta, o rozmiarze „1″, twarda żelatynowa kapsułka z szerokimi i cienkimi czerwonymi paskami wkoło obu części kapsułki | 6 małych powlekanych tabletek, białych lub białawych, okrągłych i obustronnie wypukłych |
| 150 mg | Ciemnopomarańczowa nieprzezroczysta, o rozmiarze „0″, twarda żelatynowa kapsułka z szerokimi i cienkimi białymi paskami wkoło obu części kapsułki | 12 małych powlekanych tabletek, białych lub białawych, okrągłych i obustronnie wypukłych |
| 225 mg | Różowa nieprzezroczysta, o rozmiarze „00″, twarda żelatynowa kapsułka z szerokimi i cienkimi niebieskimi paskami wkoło obu części kapsułki | 18 małych powlekanych tabletek, białych lub białawych, okrągłych i obustronnie wypukłych |
Szczegółowy skład substancji pomocniczych
Zawartość kapsułki (wspólna dla wszystkich mocy) składa się z:5
- Celulozy mikrokrystalicznej
- Powidonu
- Talku
- Krzemionki koloidalnej bezwodnej
- Magnezu stearynianu
- Etylocelulozy
- Kopowidonu
Otoczki kapsułek różnią się składem w zależności od mocy:
Otoczki kapsułek poszczególnych mocy
Kapsułki o mocy 37,5 mg zawierają w otoczce:6
- Żelatynę
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Żelaza tlenek czarny (E 172)
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Tusz – zawierający szelak oraz żelaza tlenek czerwony (E 172)
Kapsułki o mocy 75 mg zawierają w otoczce:7
- Żelatynę
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Żelaza tlenek czarny (E 172)
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Tusz – zawierający szelak oraz żelaza tlenek czerwony (E 172)
Kapsułki o mocy 150 mg zawierają w otoczce:8
- Żelatynę
- Żółcień pomarańczową (E 110)
- Czerwień Allura (E 129)
- Błękit brylantowy (E 133)
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Tusz – zawierający szelak oraz tytanu dwutlenek (E 171)
Kapsułki o mocy 225 mg zawierają w otoczce:9
- Żelatynę
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Karmoizynę (E 122)
- Wodę oczyszczoną
- Tusz – zawierający:
- Szelak
- Indygokarmin (E 132)
- Glikol propylenowy
- Amonowy wodorotlenek stężony
Opakowanie i warunki przechowywania
Lek Oriven jest dostępny w blistrach, których rodzaj i zawartość różnią się w zależności od mocy produktu:10
- Dla mocy 37,5 mg, 75 mg i 150 mg: blistry (PVC/ACLAR/Aluminium lub PVC/PVdC/Aluminium) zawierające 28 i 98 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych.
- Dla mocy 225 mg: blistry z folii CFB/Aluminium, PVC/ACLAR/Aluminium lub PVC/PVdC/Aluminium, zawierające 7, 14, 28, 56, 84, 98 i 100 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, w tekturowym pudełku.
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11
Produkt leczniczy Oriven ma okres ważności wynoszący 3 lata. Nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania.12
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania