Skład jakościowy i ilościowy leku Co-Olimestra

Co-Olimestra to produkt leczniczy występujący w dwóch dawkach, zawierający dwie substancje czynne: olmesartanu medoksomil oraz hydrochlorotiazyd. Każda z dawek charakteryzuje się ściśle określoną zawartością substancji aktywnych:¹

• Co-Olimestra, 20 mg + 12,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu (olmesartanum medoxomilum) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu (hydrochlorothiazidum)²
• Co-Olimestra, 20 mg + 25 mg – każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu (olmesartanum medoxomilum) i 25 mg hydrochlorotiazydu (hydrochlorothiazidum)³

Postać farmaceutyczna leku

Lek Co-Olimestra występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁴

• Co-Olimestra 20 mg + 12,5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z nadrukowanym oznaczeniem C1 po jednej stronie tabletki; średnica tabletki wynosi 9 mm⁵
• Co-Olimestra 20 mg + 25 mg: białe do prawie białych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z nadrukowanym oznaczeniem C2 po jednej stronie tabletki; wymiary tabletki: 12 mm x 6 mm⁶

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt leczniczy Co-Olimestra zawiera określone substancje pomocnicze, które mają znaczenie dla właściwości fizykochemicznych i stabilności leku. Skład substancji pomocniczych jest taki sam dla obu dawek leku.⁷

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Co-Olimestra zawiera następujące substancje:⁸

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne
• Magnezu stearynian (E 470b) – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletki do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać spójność tabletki

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Co-Olimestra składa się z następujących substancji:⁹

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor
• Talk (E 553b) – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości przepływowe
• Alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany – tworzy podstawową matrycę powłoki
• Makrogol 3000 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność powłoce

Forma podania i opakowanie

Co-Olimestra jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek powlekanych. Produkt leczniczy jest dostępny w kilku rodzajach opakowań, co ułatwia dobór właściwej ilości leku do planowanej terapii.¹⁰

Rodzaj opakowania

Tabletki powlekane Co-Olimestra pakowane są w blistry wykonane z wielowarstwowej folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Taka konstrukcja opakowania zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi.¹¹

Dostępne wielkości opakowań

Co-Olimestra dostępna jest w następujących wielkościach opakowań:¹²

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹³

Przechowywanie i okres ważności

Dla zapewnienia odpowiedniej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Co-Olimestra istotne są właściwe warunki przechowywania oraz przestrzeganie terminu ważności.¹⁴

Okres ważności produktu

Okres ważności leku Co-Olimestra wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.¹⁵

Zalecenia dotyczące przechowywania

Produkt Co-Olimestra należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią. Jest to istotne, ponieważ wilgoć może negatywnie wpływać na stabilność substancji czynnych i właściwości fizykochemiczne tabletek.¹⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku utylizacji niewykorzystanego produktu leczniczego Co-Olimestra lub jego odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁷