Skład i postać leku
Triplixam 5 mg + 1,25 mg + 5 mg
Triplixam to złożony produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne: peryndopryl, indapamid oraz amlodypinę w różnych dawkach. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg peryndoprylu + 1,25 mg indapamidu + 5 mg amlodypiny, 5 mg peryndoprylu + 1,25 mg indapamidu + 10 mg amlodypiny, 10 mg peryndoprylu + 2,5 mg indapamidu + 5 mg amlodypiny oraz 10 mg peryndoprylu + 2,5 mg indapamidu + 10 mg amlodypiny. Tabletki różnią się wymiarami (od 9,75 mm x 5,16 mm do 12,2 mm x 6,46 mm) oraz zawartością substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność produktu.
Skład leku Triplixam
Triplixam to złożony produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne w różnych dawkach. Produkt dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, które różnią się zawartością poszczególnych składników aktywnych.1
Warianty dawkowania
| Wariant | Peryndopryl | Indapamid | Amlodypina |
|---|---|---|---|
| Triplixam, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg | 3,395 mg peryndoprylu (co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininą) | 1,25 mg | 6,935 mg amlodypiny bezylanu (co odpowiada 5 mg amlodypiny) |
| Triplixam, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg | 3,395 mg peryndoprylu (co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininą) | 1,25 mg | 13,870 mg amlodypiny bezylanu (co odpowiada 10 mg amlodypiny) |
| Triplixam, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg | 6,790 mg peryndoprylu (co odpowiada 10 mg peryndoprylu z argininą) | 2,5 mg | 6,935 mg amlodypiny bezylanu (co odpowiada 5 mg amlodypiny) |
| Triplixam, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg | 6,790 mg peryndoprylu (co odpowiada 10 mg peryndoprylu z argininą) | 2,5 mg | 13,870 mg amlodypiny bezylanu (co odpowiada 10 mg amlodypiny) |
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, Triplixam zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.2
Rdzeń tabletki składa się z:
- Wapnia węglanu ze skrobią – składający się z wapnia węglanu (90%) oraz skrobi żelowanej kukurydzianej (10%)
- Celulozy mikrokrystalicznej – poprawiającej spoistość tabletki
- Kroskarmelozy sodowej – działającej jako substancja rozsadzająca
- Magnezu stearynianu – pełniącego funkcję środka poślizgowego
- Krzemionki koloidalnej bezwodnej – poprawiającej właściwości przepływowe mieszaniny
- Skrobi żelowanej kukurydzianej – wspomagającej proces formowania tabletki
Otoczka tabletki zawiera:3
- Glicerol – pełniący funkcję plastyfikatora
- Hypromelozę 6 mPas – będącą głównym składnikiem błonotwórczym
- Makrogol 6000 – działający jako plastyfikator
- Magnezu stearynian – zapobiegający przywieraniu
- Tytanu dwutlenek (E 171) – odpowiadający za biały kolor tabletki
Postać farmaceutyczna
Triplixam ma postać białych, podłużnych tabletek powlekanych, różniących się wymiarami w zależności od dawki:4
| Wariant dawkowania | Wymiary | Charakterystyka |
|---|---|---|
| Triplixam, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg | Długość: 9,75 mm Szerokość: 5,16 mm |
Biała, podłużna tabletka z wytłoczonymi znakami po obu stronach |
| Triplixam, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg | Długość: 10,7 mm Szerokość: 5,66 mm |
Biała, podłużna tabletka z wytłoczonymi znakami po obu stronach |
| Triplixam, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg | Długość: 11,5 mm Szerokość: 6,09 mm |
Biała, podłużna tabletka z wytłoczonymi znakami po obu stronach |
| Triplixam, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg | Długość: 12,2 mm Szerokość: 6,46 mm |
Biała, podłużna tabletka z wytłoczonymi znakami po obu stronach |
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaje opakowań
Lek Triplixam dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:5
- 10, 28 lub 30 tabletek w pojemniku z polipropylenu (PP) z nakładką redukcyjną z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) i korkiem z LDPE zawierającym środek pochłaniający wilgoć
- 100 tabletek w pojemniku z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z korkiem z polipropylenu (PP) zawierającym środek pochłaniający wilgoć
Produkt jest również dostępny w większych opakowaniach zbiorczych:6
- 60 tabletek (2 pojemniki po 30 sztuk)
- 84 tabletki (3 pojemniki po 28 sztuk)
- 90 tabletek (3 pojemniki po 30 sztuk)
- 120 tabletek (4 pojemniki po 30 sztuk)
- 500 tabletek (5 pojemników po 100 sztuk)
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Warunki przechowywania
Dla produktu Triplixam nie ustanowiono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.8
Okres ważności
Okres ważności leku Triplixam wynosi 3 lata od daty produkcji.9 Po pierwszym otwarciu pojemnika zawierającego 28 i 30 tabletek powlekanych, lek należy zużyć w ciągu 30 dni. W przypadku pojemnika zawierającego 100 tabletek powlekanych, okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 100 dni.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania