Przeciwwskazania stosowania leku Triplixam. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Triplixam, zawierający trzy substancje czynne: peryndopryl, indapamid i amlodypinę, jest trójskładnikowym preparatem hipotensyjnym. Ze względu na złożony skład i mechanizm działania, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których należy bezwzględnie odstąpić od jego stosowania.⁽¹⁾

Zaburzenia czynności nerek

Triplixam jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych dializoterapii oraz u osób z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, definiowanym jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. W przypadku dawek wyższych, zawierających 10 mg peryndoprylu i 2,5 mg indapamidu (formułach 10 mg + 2,5 mg + 5 mg oraz 10 mg + 2,5 mg + 10 mg), lek nie może być stosowany już przy umiarkowanym zaburzeniu czynności nerek, tj. gdy klirens kreatyniny spada poniżej 60 ml/min.⁽²⁾

Lek jest również przeciwwskazany w przypadku znacznego obustronnego zwężenia tętnic nerkowych lub zwężenia tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę, co może prowadzić do istotnego pogorszenia funkcji nerek.⁽³⁾

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Triplixam jest nadwrażliwość na którykolwiek z jego składników aktywnych: peryndopryl, indapamid, amlodypinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Należy uwzględnić także nadwrażliwość na inne sulfonamidy (ze względu na indapamid), inne pochodne dihydropirydyny (ze względu na amlodypinę) oraz inne inhibitory ACE (ze względu na peryndopryl).⁽⁴⁾

Bardzo istotnym przeciwwskazaniem jest występujący w wywiadzie obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) związany z uprzednim leczeniem inhibitorami ACE. Podobnie przeciwwskazaniem jest dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.⁽⁵⁾

Zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego

Triplixam nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Nieleczoną niewyrównaną niewydolnością serca – ze względu na ryzyko pogorszenia stanu hemodynamicznego⁽⁶⁾
• Ciężkim niedociśnieniem tętniczym – lek jako złożony preparat hipotensyjny mógłby prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia⁽⁷⁾
• Wstrząsem, w tym wstrząsem kardiogennym – preparaty hipotensyjne są przeciwwskazane w tych stanach zagrożenia życia⁽⁸⁾
• Zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia) – inhibitory ACE mogą prowadzić do dalszego obniżenia ciśnienia i pogorszenia przepływu przez zwężoną zastawkę⁽⁹⁾
• Hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebyciu ostrego zawału serca – w tej sytuacji leczenie wymaga starannej indywidualizacji, trójskładnikowy preparat o stałych dawkach może nie być odpowiedni⁽¹⁰⁾

Zaburzenia czynności wątroby

Lek Triplixam jest przeciwwskazany u pacjentów z encefalopatią wątrobową oraz z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. Wynika to przede wszystkim z obecności indapamidu, który może zmieniać bilans elektrolitowy, a także z ryzyka kumulacji substancji czynnych i ich metabolitów.⁽¹¹⁾

Zaburzenia elektrolitowe

Hipokaliemia stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Triplixam. Indapamid, jako diuretyk tiazydopodobny, może nasilać utratę potasu, co w połączeniu z inhibitorem ACE i antagonistą wapnia może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca i innych powikłań.⁽¹²⁾

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Triplixam jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenie płodu i noworodka, w tym niedorozwój kości czaszki, niewydolność nerek, hipotonię i hiperkaliemię.⁽¹³⁾

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie produktu Triplixam jest przeciwwskazane jednocześnie z:

• Aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz wzrost częstości występowania powikłań sercowo-naczyniowych<sup data-drug="Triplixam" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Triplixam z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR(14)
• Produktami złożonymi zawierającymi sakubitryl i walsartan – nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Triplixam przed upływem 36 godzin od podania ostatniej dawki produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan, ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego⁽¹⁵⁾

Pozaustrojowe metody leczenia

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Triplixam z pozaustrojowymi metodami leczenia powodującymi kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Takie terapie mogą prowadzić do ciężkich reakcji anafilaktycznych.⁽¹⁶⁾

Podsumowanie przeciwwskazań