Skład i postać leku
Fluxazol 200 mg
Fluxazol to lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli, zawierający flukonazol w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, dostępny w formie kapsułek twardych żelatynowych. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 49,1 mg do 196,4 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Kapsułki różnią się barwą w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Oprócz flukonazolu i laktozy, preparat zawiera skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków poprawiających rozpad i rozpuszczalność oraz ułatwiających produkcję.
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
- drożdżakowe zapalenie żołędzi
- drożdżyca pochwy
- grzybica paznokci
- grzybica skóry
- inwazyjna kandydoza
- kokcydioidomikoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- nawrót drożdżakowego zakażenia błon śluzowych jamy ustnej
- nawrót drożdżycy pochwy
- nawrót kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
- przewlekła zanikowa kandydoza jamy ustnej
- zakażenie grzybicze u pacjenta z neutropenią
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Fluxazol
Fluxazol jest produktem leczniczym zawierającym jako substancję czynną flukonazol – przeciwgrzybiczy lek z grupy triazoli. Preparat dostępny jest w czterech różnych dawkach, oferowanych w postaci kapsułek twardych: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg.1
Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej:2
- Fluxazol 50 mg – każda kapsułka zawiera 50 mg flukonazolu
- Fluxazol 100 mg – każda kapsułka zawiera 100 mg flukonazolu
- Fluxazol 150 mg – każda kapsułka zawiera 150 mg flukonazolu
- Fluxazol 200 mg – każda kapsułka zawiera 200 mg flukonazolu
Istotną substancją pomocniczą o znanym działaniu zawartą we wszystkich wariantach dawkowania jest laktoza jednowodna, występująca w następujących ilościach:3
- Fluxazol 50 mg – 49,1 mg laktozy jednowodnej
- Fluxazol 100 mg – 98,2 mg laktozy jednowodnej
- Fluxazol 150 mg – 147,3 mg laktozy jednowodnej
- Fluxazol 200 mg – 196,4 mg laktozy jednowodnej
Postać farmaceutyczna Fluxazol
Produkt leczniczy Fluxazol ma formę kapsułek twardych żelatynowych, których wygląd różni się w zależności od dawki:4
- Fluxazol 50 mg – jednolita, ciemnozielona kapsułka żelatynowa
- Fluxazol 100 mg – jednolita, biało-ciemnozielona kapsułka żelatynowa
- Fluxazol 150 mg – jednolita, biała kapsułka żelatynowa
- Fluxazol 200 mg – jednolita, biała kapsułka żelatynowa
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej (flukonazolu), wszystkie warianty dawkowania Fluxazol zawierają następujące substancje pomocnicze:5
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca nośnikiem dla substancji czynnej
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, poprawiająca rozpad kapsułki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca produkcję
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant, poprawiający rozpuszczalność
Skład otoczki kapsułek w zależności od dawki
Skład kapsułki (obudowy) różni się w zależności od dawki leku i zawiera następujące składniki:6
| Dawka | Część kapsułki | Składniki obudowy |
|---|---|---|
| Fluxazol 50 mg | Korpus i wieczko | Żelatyna, Żółcień chinolinowa (E 104), Błękit patentowy V (E 131), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171) |
| Fluxazol 100 mg | Korpus | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171) |
| Wieczko | Żelatyna, Żółcień chinolinowa (E 104), Indygotyna (E 132), Tytanu dwutlenek (E 171) | |
| Fluxazol 150 mg | Korpus i wieczko | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171) |
| Fluxazol 200 mg | Korpus i wieczko | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171) |
Opakowanie i warunki przechowywania produktu
Kapsułki Fluxazol pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium i umieszczane w tekturowych pudełkach. Wielkość opakowania zależy od dawki leku:7
- Fluxazol 50 mg, 100 mg i 200 mg – każde opakowanie zawiera 7 kapsułek twardych
- Fluxazol 150 mg – każde opakowanie zawiera 1 kapsułkę twardą
Produkt leczniczy należy przechowywać w następujących warunkach:8
- W temperaturze poniżej 25°C
- W oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem i wilgocią
Okres ważności leku
Okres ważności produktu leczniczego Fluxazol wynosi 3 lata od daty produkcji.9
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania