Działania niepożądane – Nifuroksazyd 200 Hasco 200 mg

Działania niepożądane
Nifuroksazyd 200 Hasco 200 mg

Nifuroksazyd 200 Hasco, zawierający 200 mg nifuroksazydu w formie tabletek powlekanych, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, jednakże istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, głównie o charakterze reakcji nadwrażliwości. Dominującymi objawami są skórne odczyny alergiczne, takie jak wysypka, świąd, rumień oraz pokrzywka, których częstość występowania nie została dokładnie określona. Ponadto, lek zawiera substancje pomocnicze – żółcień chinolinową (E 104) w ilości 1,97 mg/tabletkę oraz żółcień pomarańczową (E 110) w ilości 0,018 mg/tabletkę – które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na barwniki azowe. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się przerwanie terapii oraz leczenie objawowe, a w cięższych przypadkach konsultację alergologiczną.

Pobierz ChPL PDF Nifuroksazyd 200 Hasco – Tabletki powlekane – 200 mg

Działania niepożądane nifuroksazydu

Profil bezpieczeństwa preparatu
Typy reakcji niepożądanych
Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
Procedura zgłaszania działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

nifuroksazyd

Kategoria leku

Działania niepożądane nifuroksazydu

Produkt leczniczy Nifuroksazyd 200 Hasco w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg substancji czynnej nifuroksazydu jest zwykle dobrze tolerowany przez pacjentów. Jednak jak w przypadku każdego leku, mogą wystąpić działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego.¹

Profil bezpieczeństwa preparatu

Na podstawie dostępnych danych klinicznych stwierdzono, że nifuroksazyd charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Główne ryzyko związane ze stosowaniem tego leku dotyczy reakcji nadwrażliwości, które mogą manifestować się przede wszystkim w postaci skórnych odczynów alergicznych.²

Typy reakcji niepożądanych

Wśród działań niepożądanych, które mogą wystąpić po zastosowaniu nifuroksazydu, dominują reakcje skórne o podłożu alergicznym. Należy pamiętać, że lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak żółcień chinolinowa (E 104) w ilości 1,97 mg/tabletkę oraz żółcień pomarańczowa (E 110) w ilości 0,018 mg/tabletkę, które same w sobie mogą być przyczyną reakcji alergicznych u osób wrażliwych.³

Działanie niepożądane	Opis objawów	Częstość występowania	Postępowanie
Skórne odczyny alergiczne	Wysypka, świąd, rumień, pokrzywka	Nieznana – brak dokładnych danych dotyczących częstości	Przerwanie stosowania leku, leczenie objawowe, w ciężkich przypadkach konsultacja alergologiczna
Reakcje nadwrażliwości na substancje pomocnicze	Reakcje alergiczne związane z obecnością barwników (E 104, E 110)	Nieznana – może dotyczyć osób z nadwrażliwością na barwniki azowe	Przerwanie stosowania leku, rozważenie alternatywnych preparatów

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Zgodnie z wymogami farmakovigilance, po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania nifuroksazydu. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem odpowiednich instytucji.⁴

Procedura zgłaszania działań niepożądanych

Podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁵

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za dopuszczenie leku do obrotu. Tego typu zgłoszenia pozwalają na bieżące aktualizowanie wiedzy o profilu bezpieczeństwa nifuroksazydu i mogą przyczynić się do wprowadzenia odpowiednich środków minimalizacji ryzyka.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.