Skład i postać leku
Pragiola 100 mg

Produkt leczniczy Pragiola zawiera substancję czynną pregabalinę (Pregabalinum) w ośmiu dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg, dostępnych w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera również substancje pomocnicze: skrobię żelowaną kukurydzianą oraz talk. Skład osłonki kapsułki różni się w zależności od dawki, co umożliwia łatwą identyfikację wizualną – kapsułki różnią się kolorem, długością (od 13,8 mm do 22,1 mm) oraz oznaczeniem (litera „P” i wartość dawki w mg). Kapsułki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium i przechowywane w temperaturze do 30°C, z okresem ważności wynoszącym 3 lata.

Skład leku Pragiola

Produkt leczniczy Pragiola dostępny jest w postaci kapsułek twardych w ośmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Substancją czynną zawartą w każdej kapsułce jest pregabalina (Pregabalinum) w odpowiedniej ilości zależnej od dawki.1

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki we wszystkich dawkach stanowią dwie substancje pomocnicze: skrobia żelowana kukurydziana oraz talk.2

Skład osłonki kapsułki

Skład osłonki kapsułki różni się w zależności od dawki, co nadaje kapsułkom charakterystyczny wygląd dla każdej mocy leku:3

  • Kapsułki 25 mg: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]4
  • Kapsułki 50 mg i 75 mg: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek żółty (E 172), Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]5
  • Kapsułki 100 mg: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Tusz biały [szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171)]6
  • Kapsułki 150 mg: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]7
  • Kapsułki 200 mg i 225 mg: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]8
  • Kapsułki 300 mg: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Tusz biały [szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171)]9

Postać farmaceutyczna

Pragiola występuje w postaci kapsułek twardych zawierających proszek w kolorze białym do białawego.10 Poszczególne dawki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:

Dawka Wygląd kapsułki Oznaczenie Długość kapsułki
25 mg Biała kapsułka Czarny napis P25 na wieczku 13,8-14,8 mm
50 mg Korpus biały, wieczko jasnożółte Czarny napis P50 na wieczku 15,3-16,2 mm
75 mg Brązowawożółta kapsułka Czarny napis P75 na wieczku 13,8-14,8 mm
100 mg Czerwonawobrązowa kapsułka Biały napis P100 na wieczku 15,3-16,2 mm
150 mg Korpus biały, wieczko żółtawobrązowe Czarny napis P150 na wieczku 17,2-18,3 mm
200 mg Brązowa kapsułka Czarny napis P200 na wieczku 18,7-19,8 mm
225 mg Korpus biały, wieczko brązowe Czarny napis P225 na wieczku 18,7-19,8 mm
300 mg Korpus biały, wieczko ciemnobrązowe Biały napis P300 na wieczku 20,0-22,1 mm

Każda z dawek ma charakterystyczne oznaczenie w postaci litery „P” oraz wartości liczbowej odpowiadającej dawce w miligramach, a kapsułki różnią się kolorem i długością w zależności od zawartości substancji czynnej.11

Opakowanie i przechowywanie

Preparat Pragiola jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka.12 Produkt powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.13 Okres ważności leku wynosi 3 lata.14

Dostępne wielkości opakowań

Pragiola dostępna jest w różnych wielkościach opakowań, zależnie od dawki:15

  • Dawki 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 100 kapsułek twardych16
  • Dawki 75 mg, 150 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 kapsułek twardych17

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.18

Specjalne informacje dotyczące przechowywania i usuwania

Produkt Pragiola nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.19 Nie stwierdzono również niezgodności farmaceutycznych.20

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl