Skład i postać leku
Pragiola 100 mg
Produkt leczniczy Pragiola zawiera substancję czynną pregabalinę (Pregabalinum) w ośmiu dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg, dostępnych w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera również substancje pomocnicze: skrobię żelowaną kukurydzianą oraz talk. Skład osłonki kapsułki różni się w zależności od dawki, co umożliwia łatwą identyfikację wizualną – kapsułki różnią się kolorem, długością (od 13,8 mm do 22,1 mm) oraz oznaczeniem (litera „P” i wartość dawki w mg). Kapsułki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium i przechowywane w temperaturze do 30°C, z okresem ważności wynoszącym 3 lata.
Skład leku Pragiola
Produkt leczniczy Pragiola dostępny jest w postaci kapsułek twardych w ośmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Substancją czynną zawartą w każdej kapsułce jest pregabalina (Pregabalinum) w odpowiedniej ilości zależnej od dawki.1
Substancje pomocnicze
Zawartość kapsułki we wszystkich dawkach stanowią dwie substancje pomocnicze: skrobia żelowana kukurydziana oraz talk.2
Skład osłonki kapsułki
Skład osłonki kapsułki różni się w zależności od dawki, co nadaje kapsułkom charakterystyczny wygląd dla każdej mocy leku:3
- Kapsułki 25 mg: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]4
- Kapsułki 50 mg i 75 mg: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek żółty (E 172), Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]5
- Kapsułki 100 mg: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Tusz biały [szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171)]6
- Kapsułki 150 mg: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]7
- Kapsułki 200 mg i 225 mg: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]8
- Kapsułki 300 mg: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Tusz biały [szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171)]9
Postać farmaceutyczna
Pragiola występuje w postaci kapsułek twardych zawierających proszek w kolorze białym do białawego.10 Poszczególne dawki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:
| Dawka | Wygląd kapsułki | Oznaczenie | Długość kapsułki |
|---|---|---|---|
| 25 mg | Biała kapsułka | Czarny napis P25 na wieczku | 13,8-14,8 mm |
| 50 mg | Korpus biały, wieczko jasnożółte | Czarny napis P50 na wieczku | 15,3-16,2 mm |
| 75 mg | Brązowawożółta kapsułka | Czarny napis P75 na wieczku | 13,8-14,8 mm |
| 100 mg | Czerwonawobrązowa kapsułka | Biały napis P100 na wieczku | 15,3-16,2 mm |
| 150 mg | Korpus biały, wieczko żółtawobrązowe | Czarny napis P150 na wieczku | 17,2-18,3 mm |
| 200 mg | Brązowa kapsułka | Czarny napis P200 na wieczku | 18,7-19,8 mm |
| 225 mg | Korpus biały, wieczko brązowe | Czarny napis P225 na wieczku | 18,7-19,8 mm |
| 300 mg | Korpus biały, wieczko ciemnobrązowe | Biały napis P300 na wieczku | 20,0-22,1 mm |
Każda z dawek ma charakterystyczne oznaczenie w postaci litery „P” oraz wartości liczbowej odpowiadającej dawce w miligramach, a kapsułki różnią się kolorem i długością w zależności od zawartości substancji czynnej.11
Opakowanie i przechowywanie
Preparat Pragiola jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka.12 Produkt powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.13 Okres ważności leku wynosi 3 lata.14
Dostępne wielkości opakowań
Pragiola dostępna jest w różnych wielkościach opakowań, zależnie od dawki:15
- Dawki 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 100 kapsułek twardych16
- Dawki 75 mg, 150 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 kapsułek twardych17
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.18
Specjalne informacje dotyczące przechowywania i usuwania
Produkt Pragiola nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.19 Nie stwierdzono również niezgodności farmaceutycznych.20
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania