Profil bezpieczeństwa leku
Pragiola 100 mg

Pregabalina wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek przenika do mleka matki, a jego wpływ na noworodki pozostaje nieznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak upadki, senność, niewydolność serca i depresja oddechowa, co może wymagać redukcji dawki ze względu na upośledzoną funkcję nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki, gdyż pregabalina jest głównie wydalana przez nerki, a odnotowano przypadki odwracalnej niewydolności nerek po odstawieniu leku.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból neuropatyczny
  2. padaczka
  3. zaburzenie lękowe uogólnione
Substancja czynna
  1. pregabalina
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/niemowląt jest nieznany. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie pregabaliny, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów, nie obsługiwali maszyn ani nie wykonywali potencjalnie niebezpiecznych czynności do czasu ustalenia, czy produkt leczniczy wpływa u nich na zdolność wykonywania tych czynności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może nasilać działanie etanolu (alkoholu). Po wprowadzeniu pregabaliny do obrotu zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu u pacjentów, którzy przyjmowali pregabalinę oraz inne produkty lecznicze działające hamująco na OUN, w tym alkohol. Zalecana jest ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca oraz depresja oddechowa. Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na osłabioną czynność nerek. Zalecana jest ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. Zgłaszano przypadki niewydolności nerek, które ustępowały po odstawieniu leku. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u tej grupy pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki/niemowlęta jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Pregabalina może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się unikanie tych czynności do czasu oceny indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Pregabalina może nasilać działanie alkoholu. Zgłaszano przypadki poważnych działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak upadki, senność, niewydolność serca i depresja oddechowa. Może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na osłabioną czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki. Zgłaszano przypadki niewydolności nerek ustępujące po odstawieniu leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: