Interakcje leku
Pragiola 100 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Pregabalina, substancja czynna leku Pragiola, wykazuje specyficzne właściwości farmakokinetyczne, które determinują jej potencjał interakcyjny. Lek jest wydalany z organizmu głównie w postaci niezmienionej przez nerki, a metabolizm u ludzi nie ma istotnego znaczenia (mniej niż 2% dawki jest usuwane w moczu w postaci metabolitów). Ponadto pregabalina nie hamuje metabolizmu innych leków w badaniach in vitro oraz nie wiąże się z białkami osocza, co znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia interakcji farmakokinetycznych.<sup data-drug="Pragiola" data-section="Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji" title="Pregabalina jest wydalana z organizmu głównie w postaci niezmienionej w moczu, tak więc jej metabolizm u ludzi nie ma istotnego znaczenia (1

Badania farmakokinetyczne in vivo i analiza populacyjna

Przeprowadzone badania in vivo nie wykazały istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych między pregabaliną a szeregiem często stosowanych leków przeciwpadaczkowych, w tym: fenytoiną, karbamazepiną, kwasem walproinowym, lamotryginą oraz gabapentyną. Podobnie nie stwierdzono znaczących interakcji z lorazepamem, oksykodonem czy etanolem.²

Analizy farmakokinetyczne w populacji pacjentów potwierdziły brak istotnego klinicznie wpływu na klirens pregabaliny przy jednoczesnym stosowaniu:

• Doustnych leków przeciwcukrzycowych – nie wpływają na wydalanie pregabaliny³
• Diuretyków – brak istotnego wpływu na farmakokinetykę pregabaliny⁴
• Insuliny – nie wykazano wpływu na parametry farmakokinetyczne pregabaliny⁵
• Fenobarbitalu – brak istotnych interakcji⁶
• Tiagabiny – nie stwierdzono wpływu na farmakokinetykę pregabaliny⁷
• Topiramatu – brak wpływu na parametry farmakokinetyczne pregabaliny⁸

Interakcje z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi

Jednoczesne przyjmowanie pregabaliny i doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających noretysteron i/lub etynyloestradiol nie wpływa na farmakokinetykę żadnego z tych leków w stanie stacjonarnym. Oznacza to, że pregabalina nie zmniejsza skuteczności antykoncepcyjnej tych preparatów, ani środki te nie modyfikują działania pregabaliny.⁹

Interakcje z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN)

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu pregabaliny z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Pregabalina może nasilać działanie etanolu i lorazepamu, prowadząc do wzmożonej sedacji i zaburzeń psychomotorycznych.¹⁰

Szczególnie niebezpieczne może być jednoczesne stosowanie pregabaliny z opioidami i/lub innymi lekami o działaniu depresyjnym na OUN. Doświadczenia po wprowadzeniu preparatu do obrotu wskazują na zgłaszane przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu u pacjentów przyjmujących pregabalinę jednocześnie z opioidami lub innymi produktami leczniczymi hamującymi funkcje OUN.¹¹

Przy jednoczesnym stosowaniu z oksykodonem, pregabalina może działać addytywnie, nasilając zaburzenia funkcji poznawczych i motoryki dużej, co może skutkować zwiększonym ryzykiem upadków i wypadków, szczególnie u osób starszych.¹²

Interakcje u pacjentów w podeszłym wieku

Należy podkreślić, że nie przeprowadzono celowanych badań dotyczących farmakodynamicznych interakcji u ochotników w podeszłym wieku. Wszystkie dostępne dane dotyczące interakcji pregabaliny z innymi lekami pochodzą z badań wykonanych u osób dorosłych, co oznacza konieczność zachowania szczególnej ostrożności przy stosowaniu pregabaliny w populacji geriatrycznej, zwłaszcza w przypadku leczenia skojarzonego.¹³

Interakcje pregabaliny z alkoholem

Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas terapii pregabaliną może prowadzić do nasilenia działania obu substancji, co skutkuje zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Mechanizm tej interakcji opiera się na addytywnym wpływie na funkcje ośrodkowego układu nerwowego.¹⁴

Mechanizm interakcji z alkoholem

Zarówno pregabalina, jak i etanol wykazują działanie depresyjne na OUN, a ich jednoczesne stosowanie powoduje efekt addytywny. Pregabalina, podobnie jak alkohol, wpływa na przewodnictwo nerwowe w ośrodkowym układzie nerwowym, co przy jednoczesnym przyjmowaniu może potęgować objawy takie jak:

• Sedacja – nasilone uczucie senności i otępienia¹⁵
• Zaburzenia koordynacji ruchowej – trudności w wykonywaniu precyzyjnych ruchów¹⁶
• Zaburzenia funkcji poznawczych – spowolnione myślenie, trudności z koncentracją¹⁷
• Depresja oddechowa – w skrajnych przypadkach może prowadzić do niewydolności oddechowej¹⁸

Zalecenia dotyczące spożycia alkoholu

W związku z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, pacjentom przyjmującym pregabalinę należy zalecić całkowitą abstynencję od alkoholu w trakcie terapii. Jednoczesne spożywanie alkoholu i pregabaliny może prowadzić nie tylko do nasilenia działań niepożądanych leku, ale również do nieprzewidywalnych reakcji, szczególnie w zakresie funkcji neurologicznych.¹⁹

Tabela interakcji z lekiem Pragiola (pregabalina)