Skład i postać leku
Primolut-Nor 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Primolut-Nor

Produkt leczniczy Primolut-Nor dostępny jest w postaci tabletek zawierających jako substancję czynną 5 mg noretysteronu octanu (Norethisteroni acetas) w każdej tabletce. Noretysteronowy octan jest syntetycznym progestagenem stosowanym w różnych wskazaniach ginekologicznych i endokrynologicznych. ¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją aktywną, Primolut-Nor zawiera następujące substancje pomocnicze, które umożliwiają odpowiednią formulację tabletek:²

• Laktoza jednowodna – składnik wypełniający, należy do grupy cukrów i jest powszechnie stosowana w preparatach farmaceutycznych
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego, poprawiającego rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon 25 – polimer syntetyczny używany jako środek wiążący w procesie produkcji tabletek
• Talk – minerał stosowany jako środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matrycy podczas produkcji
• Magnezu stearynian – sól magnezowa kwasu stearynowego, pełniąca funkcję smaru w procesie tabletowania

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. ³

Postać farmaceutyczna leku Primolut-Nor

Primolut-Nor występuje w postaci farmaceutycznej tabletek doustnych. Wizualnie są to białe, okrągłe tabletki, które posiadają charakterystyczny znak krzyża na jednej stronie, co umożliwia ich identyfikację. ⁴

Forma opakowania i warunki przechowywania leku

Lek Primolut-Nor jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 tabletek. Tabletki są pakowane w blistry PVC/Aluminium, po 15 tabletek w każdym blistrze. Opakowanie handlowe zawiera 2 blistry umieszczone w tekturowym pudełku. ⁵

Przechowywanie leku

Dla zapewnienia odpowiedniej jakości leku przez cały okres jego stosowania, istotne jest przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania. Blistry z tabletkami Primolut-Nor należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym (tekturowym pudełku), co zapewnia ochronę przed światłem. ⁶

Okres ważności produktu

Okres ważności leku Primolut-Nor wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Primolut-Nor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt jest stabilny w deklarowanym okresie ważności przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. ⁸

Informacje dotyczące usuwania leku

Dla produktu leczniczego Primolut-Nor nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane tabletki należy oddać do apteki w celu ich właściwej utylizacji. ⁹