Przeciwwskazania stosowania leku Primolut-Nor

Przed przepisaniem lub wydaniem leku Primolut-Nor (octan noretysteronu 5 mg) należy dokładnie rozważyć wszystkie przeciwwskazania, które stanowią bezwzględne ograniczenia dla jego stosowania. Lek ten zawiera octan noretysteronu, który jest progestagenem, oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie dla niektórych grup pacjentów.¹

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku

Primolut-Nor jest przeciwwskazany w następujących przypadkach, a jeśli którykolwiek z nich wystąpi podczas terapii, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu:²

• Nadwrażliwość na substancję czynną (octan noretysteronu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą³
• Ciąża lub podejrzenie ciąży – lek może wywierać negatywny wpływ na rozwijający się płód⁴
• Karmienie piersią – składniki leku mogą przenikać do mleka matki⁵
• Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe – występujące obecnie lub w przeszłości zaburzenia zakrzepowe lub zakrzepowo-zatorowe żył lub tętnic, w tym:
  • Zakrzepica żył głębokich
  • Zatorowość płucna
  • Zawał mięśnia sercowego

  ⁶

• Incydenty naczyniowo-mózgowe – występujące obecnie lub w przeszłości (np. udar mózgu)⁷
• Objawy zwiastunowe zakrzepicy – występujące obecnie lub w przeszłości, takie jak:
  • Dławica piersiowa
  • Przemijający atak niedokrwienny mózgu (TIA)

  ⁸

• Poważne czynniki ryzyka zakrzepicy żył lub tętnic⁹
• Migrenowe bóle głowy z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹⁰
• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi – ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych¹¹
• Ciężka choroba wątroby – występująca obecnie lub w przeszłości (do czasu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości)¹²
• Nowotwory wątroby – łagodne lub złośliwe, występujące obecnie lub w przeszłości¹³
• Nowotwory hormonozależne – występujące lub podejrzewane, takie jak nowotwory narządów płciowych lub piersi¹⁴

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Primolut-Nor jest również przeciwwskazany w przypadku jednoczesnego stosowania określonych schematów leczenia przeciwwirusowego stosowanego w terapii zakażeń HCV:

• Schematy leczenia zawierające kombinację: ombitaswir + parytaprewir + rytonawir i dazabuwir – ze względu na ryzyko interakcji i potencjalnie zwiększonego ryzyka hepatotoksyczności¹⁵

Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań

Istotne jest, aby pamiętać, że jeżeli jakiekolwiek z wymienionych przeciwwskazań pojawi się podczas terapii lekiem Primolut-Nor, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i wdrożyć odpowiednie postępowanie diagnostyczno-terapeutyczne.¹⁶

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu lekarskiego oraz badań diagnostycznych w celu wykluczenia wymienionych przeciwwskazań. Regularna ocena pacjentki podczas terapii pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych objawów i zmian stanowiących przeciwwskazanie do dalszego stosowania produktu.