Skład i postać leku
Melatonina Biofarm 3 mg

Melatonina Biofarm jest dostępna w formie tabletek doustnych o trzech dawkach: 2 mg, 3 mg oraz 5 mg melatoniny. Każda dawka charakteryzuje się odmiennym wyglądem, co ułatwia identyfikację i zapobiega pomyłkom podczas stosowania. Tabletki są okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, przy czym tabletki 2 mg posiadają okrągłe wytłoczenie, 3 mg są gładkie, a 5 mg mają jednostronne poprzeczne nacięcie. Średnica tabletek wynosi odpowiednio 7,0 mm ± 0,3 mm dla dawek 2 mg i 3 mg oraz 9,0 mm ± 0,3 mm dla dawki 5 mg. Substancją pomocniczą są m.in. celuloza mikrokrystaliczna typ 101 i 102, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz stearynian magnezu, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu.

Pobierz ChPL PDF Melatonina Biofarm – Tabletki – 3 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy Melatoniny Biofarm
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka tabletek
  3. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Dostępne wielkości opakowań
    2. Warunki przechowywania
  4. Okres ważności i utylizacja produktu
  5. Zgodność farmaceutyczna
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zaburzenie rytmu snu i czuwania
Substancja czynna
  1. melatonina
Kategoria leku
  1. leki nasenne
  2. leki regulujące rytm dobowy

Skład jakościowy i ilościowy Melatoniny Biofarm

Produkt leczniczy Melatonina Biofarm dostępny jest w trzech różnych dawkach, co umożliwia dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda postać zawiera jako substancję czynną melatoninę (Melatoninum) w stężeniu odpowiednim dla danej wersji produktu. W zależności od wybranej dawki, jedna tabletka zawiera odpowiednio 2 mg, 3 mg lub 5 mg melatoniny.1

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Melatonina Biofarm zawierają starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu. W skład tabletek wchodzą:2

  • Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę i objętość tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna typ 101 – dodatkowy rodzaj celulozy mikrokrystalicznej o odmiennych parametrach granulometrycznych
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do elementów maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna i charakterystyka tabletek

Melatonina Biofarm występuje wyłącznie w postaci tabletek doustnych. Poszczególne dawki różnią się między sobą wyglądem, co ułatwia ich rozpoznanie i prawidłowe stosowanie.3

Dawka Kształt i barwa Cechy charakterystyczne Wymiary
2 mg Tabletki okrągłe, barwy białej lub prawie białej, obustronnie wypukłe Okrągłe wytłoczenie z jednej strony Średnica 7,0 mm ± 0,3 mm
3 mg Tabletki okrągłe, barwy białej lub prawie białej, obustronnie wypukłe Bez dodatkowych oznaczeń Średnica 7,0 mm ± 0,3 mm
5 mg Tabletki okrągłe, barwy białej lub prawie białej, obustronnie wypukłe Jednostronne poprzeczne nacięcie Średnica 9,0 mm ± 0,3 mm

Charakterystyczne cechy poszczególnych dawek ułatwiają ich identyfikację i zapobiegają pomyłkom podczas przyjmowania leku.4

Opakowanie i warunki przechowywania

Melatonina Biofarm jest dostępna w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.5

Dostępne wielkości opakowań

  • Melatonina Biofarm, 2 mg: opakowania zawierające 20, 30, 60, 90 tabletek6
  • Melatonina Biofarm, 3 mg: opakowania zawierające 10, 20, 30, 60, 90 tabletek7
  • Melatonina Biofarm, 5 mg: opakowania zawierające 20, 30, 60, 90 tabletek8

Warunki przechowywania

Ze względu na wrażliwość melatoniny na światło, preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed ekspozycją na światło. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.9

Okres ważności i utylizacja produktu

Okres ważności produktu leczniczego Melatonina Biofarm wynosi 2 lata od daty produkcji. Po upływie tego czasu preparat nie powinien być stosowany.10

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego produktu.11

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu leczniczego Melatonina Biofarm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność preparatu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl