Profil bezpieczeństwa leku
Melatonina Biofarm 3 mg
Melatonina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ryzyko związane z metabolizmem leku. Ponadto, stosowanie melatoniny po spożyciu alkoholu jest zabronione, gdyż alkohol obniża skuteczność działania nasennego leku. U osób starszych nie jest konieczne dostosowanie dawki, a stosowanie jest dozwolone bez szczególnych przeciwwskazań.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie melatoniny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania melatoniny w czasie laktacji, a lek jest przeciwwskazany w tym okresie (sekcja 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMelatonina wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności i spadek koncentracji, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po jego zażyciu (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie melatoniny jest zabronione po spożyciu alkoholu. Alkohol zmniejsza skuteczność działania nasennego melatoniny, a w sekcji 4.3 i 4.5 wyraźnie wskazano, że nie należy stosować leku po spożyciu alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. W dokumentacji nie wskazano szczególnych przeciwwskazań ani konieczności zachowania ostrożności w tej grupie (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie melatoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W sekcji 4.2 wyraźnie wskazano, że nie należy stosować produktu leczniczego u tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie melatoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W sekcji 4.2 wyraźnie wskazano, że nie należy stosować produktu leczniczego u tej grupy pacjentów, a w sekcji 4.4 podkreślono brak danych i konieczność ostrożności ze względu na metabolizm leku w wątrobie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie melatoniny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, lek jest przeciwwskazany w tym okresie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Melatonina wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność i spadek koncentracji, nie należy prowadzić pojazdów po zażyciu leku. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Stosowanie melatoniny jest zabronione po spożyciu alkoholu. Alkohol zmniejsza skuteczność działania nasennego melatoniny, nie należy stosować leku po spożyciu alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych przeciwwskazań ani konieczności zachowania ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione | Stosowanie melatoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie melatoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych i ryzyko związane z metabolizmem leku w wątrobie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania