Profil bezpieczeństwa leku
Melatonina Biofarm 3 mg

Melatonina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ryzyko związane z metabolizmem leku. Ponadto, stosowanie melatoniny po spożyciu alkoholu jest zabronione, gdyż alkohol obniża skuteczność działania nasennego leku. U osób starszych nie jest konieczne dostosowanie dawki, a stosowanie jest dozwolone bez szczególnych przeciwwskazań.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie melatoniny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania melatoniny w czasie laktacji, a lek jest przeciwwskazany w tym okresie (sekcja 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Melatonina wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności i spadek koncentracji, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po jego zażyciu (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie melatoniny jest zabronione po spożyciu alkoholu. Alkohol zmniejsza skuteczność działania nasennego melatoniny, a w sekcji 4.3 i 4.5 wyraźnie wskazano, że nie należy stosować leku po spożyciu alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. W dokumentacji nie wskazano szczególnych przeciwwskazań ani konieczności zachowania ostrożności w tej grupie (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie melatoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W sekcji 4.2 wyraźnie wskazano, że nie należy stosować produktu leczniczego u tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie melatoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W sekcji 4.2 wyraźnie wskazano, że nie należy stosować produktu leczniczego u tej grupy pacjentów, a w sekcji 4.4 podkreślono brak danych i konieczność ostrożności ze względu na metabolizm leku w wątrobie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie melatoniny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, lek jest przeciwwskazany w tym okresie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Melatonina wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność i spadek koncentracji, nie należy prowadzić pojazdów po zażyciu leku.
Interakcje z Alkoholem Zabronione Stosowanie melatoniny jest zabronione po spożyciu alkoholu. Alkohol zmniejsza skuteczność działania nasennego melatoniny, nie należy stosować leku po spożyciu alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych przeciwwskazań ani konieczności zachowania ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione Stosowanie melatoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie melatoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych i ryzyko związane z metabolizmem leku w wątrobie.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: