Pełen skład leku Citronil, jego postać oraz forma podania

Citronil, 20 mg, dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, dwuwypukłą powierzchnię i kształt kapsułki. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznaczenie „A”, a na drugiej stronie „06″, przy czym między cyframi 0 i 6 widoczny jest rowek dzielący, umożliwiający podział tabletki na równe dawki.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka preparatu Citronil zawiera 20 mg cytalopramu (Citalopramum) w postaci cytalopramu bromowodorku, który stanowi substancję czynną preparatu.²

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w preparacie znajduje się laktoza jednowodna w ilości około 46 mg na tabletkę.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, preparat Citronil zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna – wypełniacz i nośnik dla substancji aktywnej⁴
• celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią strukturę i spoistość tabletki⁵
• skrobia kukurydziana – poprawia właściwości technologiczne podczas produkcji⁶
• kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu⁷
• kopowidon – środek wiążący, zapewniający odpowiednią konsystencję masy tabletki⁸
• magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu do maszyn podczas produkcji⁹

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:

• hypromeloza 6 cP – tworzy powłokę tabletki¹⁰
• makrogol 400 – nadaje elastyczność powłoce¹¹
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Citronil nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹³

Okres ważności

Okres ważności leku Citronil jest zróżnicowany w zależności od rodzaju opakowania:

• dla produktu pakowanego w blistry – 4 lata¹⁴
• dla produktu pakowanego w pojemnik – 3 lata¹⁵

Warunki przechowywania

Preparat Citronil nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.¹⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Citronil dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

1. Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające:

• 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek)¹⁷
• 98 tabletek (7 blistrów po 14 tabletek)¹⁸

2. Pojemnik HDPE typu butelka, zawierający:

• 16 tabletek¹⁹
• 30 tabletek²⁰
• 56 tabletek²¹
• 100 tabletek²²
• 250 tabletek²³
• 1000 tabletek²⁴

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.²⁵

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Citronil lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.²⁶