Skład leku Tirosint Sol – pełna charakterystyka produktu

Tirosint Sol to produkt leczniczy dostępny w formie roztworu doustnego w pojemniku jednodawkowym, zawierający jako substancję czynną lewotyroksynę sodową w różnych dawkach. Lek jest przeznaczony do stosowania w terapii zaburzeń funkcji tarczycy, a jego skład i postać farmaceutyczna zostały opracowane z myślą o precyzyjnym dawkowaniu i łatwości podania.¹

Dostępne moce dawek

Produkt leczniczy Tirosint Sol jest dostępny w 12 różnych mocach dawek, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda dawka jest oznaczona charakterystycznym kolorem, co ułatwia identyfikację odpowiedniej mocy:²

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy produkt z linii Tirosint Sol zawiera określoną ilość lewotyroksyny sodowej jako substancji czynnej w 1 ml roztworu doustnego. Stężenie substancji czynnej odpowiada nominałowi dawki danej wersji produktu, co oznacza, że:³

• Tirosint Sol 13 mikrogramów – zawiera 13 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w 1 ml roztworu
• Tirosint Sol 25 mikrogramów – zawiera 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w 1 ml roztworu
• Tirosint Sol 50 mikrogramów – zawiera 50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w 1 ml roztworu
• Tirosint Sol 75 mikrogramów – zawiera 75 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w 1 ml roztworu
• Tirosint Sol 88 mikrogramów – zawiera 88 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w 1 ml roztworu
• Tirosint Sol 100 mikrogramów – zawiera 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w 1 ml roztworu
• Tirosint Sol 112 mikrogramów – zawiera 112 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w 1 ml roztworu
• Tirosint Sol 125 mikrogramów – zawiera 125 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w 1 ml roztworu
• Tirosint Sol 137 mikrogramów – zawiera 137 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w 1 ml roztworu
• Tirosint Sol 150 mikrogramów – zawiera 150 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w 1 ml roztworu
• Tirosint Sol 175 mikrogramów – zawiera 175 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w 1 ml roztworu
• Tirosint Sol 200 mikrogramów – zawiera 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w 1 ml roztworu

Jako substancja pomocnicza w preparacie zastosowano wyłącznie glicerol 85%, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancjami lub alergiami na różne substancje pomocnicze.⁴

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Tirosint Sol występuje w postaci roztworu doustnego w pojemniku jednodawkowym. Preparat charakteryzuje się klarownym, bezbarwnym do lekko żółtego zabarwieniem. Każda dawka preparatu dostarczana jest w białym, nieprzezroczystym pojemniku jednodawkowym o pojemności 1 ml. System identyfikacji wizualnej opiera się na kolorowych etykietach z wyraźnie oznaczoną mocą dawki oraz nazwą produktu (TIROSINT SOL), co minimalizuje ryzyko pomyłek podczas stosowania leku.⁵

Opakowanie i przechowywanie leku Tirosint Sol

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Tirosint Sol pakowany jest w biały, nieprzezroczysty, jednodawkowy pojemnik o pojemności 1 ml, wykonany z polietylenu o małej gęstości (LDPE). Pojemniki jednodawkowe są dodatkowo zabezpieczone w saszetce wykonanej z politereftalanu etylenu/aluminium/polietylenu (PET/Aluminium/PE). Każda saszetka zawiera 5 pojemników jednodawkowych.⁶

Standardowe opakowanie produktu Tirosint Sol zawiera 30 pojemników jednodawkowych po 1 ml, co odpowiada 30-dniowej kuracji przy stosowaniu jednej dawki dziennie.⁷

Warunki przechowywania

W celu zapewnienia odpowiedniej stabilności i skuteczności leku Tirosint Sol, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁸

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• Po pierwszym otwarciu saszetki, pozostałe pojemniki jednodawkowe można przechowywać przez 15 dni
• Po otwarciu pojemnika jednodawkowego, roztwór należy spożyć natychmiast

Okres ważności

Okres ważności leku Tirosint Sol wynosi 18 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Należy zwrócić szczególną uwagę na różnice w okresie ważności po otwarciu opakowania:⁹

• Okres ważności nieotworzonego produktu: 18 miesięcy
• Okres ważności po pierwszym otwarciu saszetki: 15 dni
• Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika jednodawkowego: roztwór należy spożyć natychmiast

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tirosint Sol nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie stwierdzono interakcji między substancją czynną a opakowaniem lub substancją pomocniczą.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Tirosint Sol lub jego odpadów, należy zastosować procedury usuwania zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu zapewnienie odpowiedniej ochrony środowiska oraz zapobieganie nieprawidłowemu wykorzystaniu produktów leczniczych.¹¹