Działania niepożądane
Tirosint Sol 100 mcg
Lewotyroksyna sodowa zawarta w TIROSINT SOL, przy prawidłowym stosowaniu i monitorowaniu parametrów klinicznych oraz laboratoryjnych, cechuje się minimalnym ryzykiem działań niepożądanych. Niemniej jednak, w przypadku niedostatecznej tolerancji dawki lub osiągnięcia stężeń suprafizjologicznych, mogą wystąpić objawy tyreotoksykozy, takie jak tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, bóle głowy, drżenie, niepokój, bezsenność, osłabienie mięśni, zaczerwienienie, gorączka, nadpotliwość, utrata masy ciała, wymioty, biegunka oraz zaburzenia miesiączkowania. W przypadku pojawienia się tych objawów zaleca się zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie terapii, a następnie ostrożne wznowienie leczenia. Reakcje alergiczne skóry i dróg oddechowych mogą wystąpić u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.
Działania niepożądane leku TIROSINT SOL
W przypadku prawidłowego stosowania lewotyroksyny sodowej zawartej w produkcie leczniczym TIROSINT SOL i odpowiedniego monitorowania parametrów klinicznych oraz laboratoryjnych, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest minimalne. Jednakże w określonych okolicznościach, takich jak niedostateczna tolerancja dawki czy niezamierzone osiągnięcie stężeń suprafizjologicznych, mogą pojawić się działania niepożądane charakterystyczne dla nadczynności tarczycy.1
Objawy związane z przedawkowaniem lub nietolerancją dawki
Przedawkowanie lub nietolerancja dawki TIROSINT SOL może prowadzić do wystąpienia objawów charakterystycznych dla tyreotoksykozy. Do najczęstszych objawów należą:
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe: tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna
- Zaburzenia neurologiczne: bóle głowy, drżenie, niepokój wewnętrzny, bezsenność, rzekomy guz mózgu
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie i skurcze mięśni
- Zaburzenia ogólnoustrojowe: zaczerwienienie, gorączka, nadpotliwość, zmniejszenie masy ciała
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty, biegunka
- Zaburzenia endokrynologiczne: zaburzenia miesiączkowania
W przypadku wystąpienia powyższych objawów konieczne jest zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe przerwanie przyjmowania leku na kilka dni. Po ustąpieniu działań niepożądanych można wznowić terapię, stosując ostrożne dawkowanie.2
Reakcje nadwrażliwości
U pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu leczniczego TIROSINT SOL mogą wystąpić reakcje alergiczne dotyczące skóry oraz dróg oddechowych.3
Klasyfikacja działań niepożądanych
Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z przyjętymi kryteriami częstości występowania:
- bardzo często (≥1/10)
- często (≥1/100 do <1/10)
- niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
- rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
- bardzo rzadko (<1/10 000)
- nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)4
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Obrzęk naczynioruchowy | Nieznana |
| Wysypka | ||
| Pokrzywka | ||
| Zaburzenia sercowo-naczyniowe | Tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna | Nieznana (w przypadku przedawkowania lub nietolerancji dawki) |
| Zaburzenia neurologiczne | Bóle głowy, drżenie, niepokój wewnętrzny, bezsenność, rzekomy guz mózgu | Nieznana (w przypadku przedawkowania lub nietolerancji dawki) |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Osłabienie i skurcze mięśni | Nieznana (w przypadku przedawkowania lub nietolerancji dawki) |
| Zaburzenia ogólnoustrojowe | Zaczerwienienie, gorączka, nadpotliwość, zmniejszenie masy ciała | Nieznana (w przypadku przedawkowania lub nietolerancji dawki) |
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Wymioty, biegunka | Nieznana (w przypadku przedawkowania lub nietolerancji dawki) |
| Zaburzenia endokrynologiczne | Zaburzenia miesiączkowania | Nieznana (w przypadku przedawkowania lub nietolerancji dawki) |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Istotnym elementem monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które ujawniły się po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.5
Monitorowanie bezpieczeństwa terapii
Dla zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu TIROSINT SOL, kluczowe znaczenie ma regularna kontrola parametrów klinicznych i laboratoryjnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami współistniejącymi, osoby w podeszłym wieku oraz pacjentów przyjmujących inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lewotyroksyną.
W przypadku wystąpienia objawów sugerujących nadczynność tarczycy podczas leczenia preparatem TIROSINT SOL, konieczna jest weryfikacja dawkowania oraz ponowna ocena parametrów funkcji tarczycy, w tym oznaczenie stężenia TSH oraz wolnych hormonów tarczycy (fT3, fT4) w surowicy krwi.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania