Skład i postać farmaceutyczna preparatu Morphini Sulfas WZF 0,1% Spinal

Morphini Sulfas WZF 0,1% Spinal jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml. Preparat stanowi bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty płyn przeznaczony do podania dooponowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy mililitr roztworu zawiera jako substancję czynną 1 mg morfiny siarczanu (Morphini sulfas). Wśród substancji pomocniczych znajduje się sodu chlorek, przy czym każdy ml roztworu zawiera 0,154 mmol (3,54 mg) sodu, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu chlorek – pełni funkcję regulatora ciśnienia osmotycznego
• Woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Morphini Sulfas WZF 0,1% Spinal jest dostępny w ampułkach ze szkła bezbarwnego umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 10 ampułek o pojemności 2 ml każda.⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Wykazano istotne niezgodności fizykochemiczne podczas stosowania morfiny siarczanu z innymi substancjami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:⁵

• 5-fluorouracyl – w przypadku łączenia z roztworem siarczanu morfiny dochodzi do powstawania osadów
• Heparyna – morfina tworzy z nią nierozpuszczalne kompleksy, dlatego nie należy mieszać tych substancji w jednym roztworze

Przechowywanie i okres ważności

Preparat Morphini Sulfas WZF 0,1% Spinal należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie wolno zamrażać produktu. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt Morphini Sulfas WZF 0,1% Spinal nie zawiera środków konserwujących. Nie należy go wyjaławiać termicznie. Roztworu nie wolno stosować w przypadku widocznej zmiany barwy.⁷

Instrukcja otwierania ampułki

Przed otwarciem ampułki należy wykonać następujące czynności:⁸

1. Upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki. W razie potrzeby można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, aby ułatwić spłynięcie roztworu.
2. Zwrócić uwagę na kolorową kropkę umieszczoną na ampułce, która oznacza znajdujący się poniżej punkt nacięcia.
3. Trzymać ampułkę pionowo w obu dłoniach, z kolorową kropką skierowaną do siebie.
4. Uchwycić górną część ampułki tak, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki.
5. Nacisnąć zgodnie ze wskazanym kierunkiem, aby otworzyć ampułkę.

Należy pamiętać, że ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i powinny być otwierane bezpośrednio przed podaniem leku. Niewykorzystaną część produktu należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami.⁹