Skład jakościowy i ilościowy leku Doxycyclinum Polfarmex

Doxycyclinum Polfarmex to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających 100 mg doksycykliny w formie doksycykliny hyklanu. Każda kapsułka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji czynnej, która stanowi podstawę działania terapeutycznego tego antybiotyku z grupy tetracyklin.¹

Warto zwrócić uwagę na obecność w składzie laktozy jednowodnej w ilości 110 mg w każdej kapsułce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje odpowiednią objętość kapsułce
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca rozpuszczalność i wchłanianie leku

Skład otoczki kapsułki

Sama kapsułka (wieczko i korpus) wykonana jest z następujących składników:⁴

• Żelatyna – podstawowy materiał tworzący strukturę kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający kapsułce biały kolor i nieprzezroczystość
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty odcień
• Indygotyna (E 132) – barwnik nadający niebieski odcień, który w połączeniu z żółtym tworzy charakterystyczny zielony kolor kapsułki

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Doxycyclinum Polfarmex występuje w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka ma rozmiar oznaczony jako Nr 1, a zarówno jej korpus jak i wieczko mają charakterystyczną zieloną barwę. Kapsułki pozbawione są wgnieceń i uszkodzeń, co gwarantuje ich integralność i precyzyjne dawkowanie zawartej w nich substancji czynnej.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 10 kapsułek twardych.⁶

Warunki przechowywania mają istotny wpływ na stabilność i skuteczność leku. Doxycyclinum Polfarmex należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed wilgocią i światłem. Przestrzeganie tych warunków pozwala zachować pełną aktywność terapeutyczną leku przez cały okres jego ważności.⁷

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Okres ważności leku Doxycyclinum Polfarmex wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁸

Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Należy jednak pamiętać, że jak każdy produkt leczniczy, powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Doxycyclinum Polfarmex w formie kapsułek twardych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.¹⁰