Skład i postać leku
Luminastil 50 mg
Luminastil to produkt leczniczy w postaci tabletek doustnych zawierających 50 mg difenhydraminy chlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny podłużny, owalny kształt, są obustronnie wypukłe i białe. W skład każdej tabletki wchodzi 170 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście stosowania u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu, takie jak mechaniczna wytrzymałość, rozpad tabletki oraz proces tabletkowania.
Pełen skład preparatu Luminastil
Produkt leczniczy Luminastil występuje w postaci tabletek zawierających 50 mg difenhydraminy chlorowodorku (Diphenhydramini hydrochloridum) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny podłużny, owalny kształt, są obustronnie wypukłe, barwy białej, bez widocznych plam i uszkodzeń mechanicznych.1
Substancje pomocnicze
W skład każdej tabletki Luminastil wchodzi szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Szczególnej uwagi wymaga zawartość laktozy jednowodnej w ilości 170 mg w każdej tabletce, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może stanowić czynnik ograniczający stosowanie leku u osób z nietolerancją tego cukru.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
- Laktozę jednowodną – wypełniacz i substrat dla tabletki, będący dwucukrem występującym naturalnie w mleku
- Celulozę mikrokrystaliczną – substancja poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki i ułatwiająca kompresję
- Skrobię kukurydzianą – substancja wypełniająca i rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
- Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek poprawiający sypkość i zapobiegający zbrylaniu proszku podczas procesu tabletkowania
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu wytwarzania
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Luminastil występuje w postaci tabletek doustnych. Forma stałej postaci leku zapewnia łatwość podania i precyzyjne dawkowanie substancji czynnej.4
Informacje o opakowaniu
Luminastil dystrybuowany jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PVDC, które mogą być barwy białej lub oranżowej. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 10 tabletek, co pozwala na prowadzenie kuracji zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.5
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt Luminastil należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.6
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Luminastil w postaci tabletek nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że forma ta jest stabilna i nie wchodzi w niepożądane interakcje z komponentami opakowania.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu Luminastil lub jego odpadów nie wymaga specjalnych procedur. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Luminastil, 50 mg, tabletki |
| Substancja czynna | Difenhydraminy chlorowodorek (Diphenhydramini hydrochloridum) |
| Zawartość substancji czynnej | 50 mg w 1 tabletce |
| Substancje pomocnicze |
– Laktoza jednowodna (170 mg) – Celuloza mikrokrystaliczna – Skrobia kukurydziana – Krzemionka koloidalna bezwodna – Magnezu stearynian |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka podłużna, owalna, obustronnie wypukła, barwy białej |
| Opakowanie | Blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC białej lub oranżowej, 10 tabletek |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania