Wpływ leku Adenosine Kabi na płodność, ciążę i laktację

Adenozyna w postaci produktu leczniczego Adenosine Kabi (3 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Personel medyczny powinien dokładnie rozważyć wszystkie potencjalne korzyści i zagrożenia przed podjęciem decyzji o wdrożeniu leczenia w tych grupach pacjentek.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania adenozyny u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone lub nie istnieją. Ta ograniczona ilość danych nie pozwala na pełną ocenę bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentek. Warto podkreślić, że przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych, oceniające potencjalny szkodliwy wpływ adenozyny na reprodukcję, nie dostarczyły wystarczających informacji do jednoznacznej oceny ryzyka.²

W związku z powyższym, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Adenosine Kabi w okresie ciąży. Lek może być zastosowany jedynie w sytuacjach, gdy w opinii lekarza prowadzącego potencjalne korzyści terapeutyczne przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o podaniu leku powinna być każdorazowo podejmowana indywidualnie po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki i możliwych alternatywnych metod diagnostycznych lub terapeutycznych.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Obecny stan wiedzy nie dostarcza danych dotyczących przenikania adenozyny lub jej metabolitów do mleka kobiecego. W związku z brakiem możliwości oceny potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka, nie należy stosować produktu leczniczego Adenosine Kabi podczas karmienia piersią.⁴

W przypadku bezwzględnej konieczności podania leku, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią i odciąganie pokarmu przez okres potencjalnego utrzymywania się leku i jego metabolitów w mleku. Biorąc pod uwagę krótki okres półtrwania adenozyny w organizmie, prawdopodobnie nie będzie to wymagało długiego okresu przerwy w karmieniu, jednak każdy przypadek powinien być rozpatrywany indywidualnie.

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Adenosine Kabi brakuje szczegółowych informacji dotyczących potencjalnego wpływu adenozyny na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku u pacjentów w wieku rozrodczym planujących posiadanie potomstwa, należy wziąć pod uwagę brak wystarczających danych w tym zakresie.

Zalecenia dla personelu medycznego

Lekarz prowadzący terapię z zastosowaniem produktu Adenosine Kabi powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Poinformować o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania adenozyny w ciąży
• Wyjaśnić, że lek nie jest zalecany w okresie ciąży, chyba że istnieją jednoznaczne wskazania medyczne i brak alternatywnych metod leczenia
• Poinstruować o konieczności poinformowania lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży przed podaniem leku
• Wyjaśnić przeciwwskazania do stosowania leku w okresie karmienia piersią
• W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej, omówić plan czasowego przerwania karmienia piersią

Adenosine Kabi zawiera w swoim składzie 3 mg adenozyny w 1 ml roztworu, dostępny jest w ampułko-strzykawkach zawierających 1 ml (3 mg adenozyny), 2 ml (6 mg adenozyny) lub 4 ml (12 mg adenozyny). Jako substancję pomocniczą o znanym działaniu zawiera 3,54 mg (0,15 mmol) sodu w 1 ml roztworu.⁵