Działania niepożądane – Adenosine Kabi 3 mg/ml

Działania niepożądane
Adenosine Kabi 3 mg/ml

Adenosine Kabi, zawierający adenozynę w stężeniu 3 mg/ml, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które są zwykle łagodne i krótkotrwałe (<1 min), jednak mogą wystąpić poważne reakcje wymagające natychmiastowej interwencji. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego, w tym bardzo często występująca bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy oraz zaburzenia pobudliwości komór (dodatkowe skurcze komorowe, częstoskurcz komorowy). Rzadziej obserwuje się migotanie przedsionków, ciężką bradykardię oporną na atropinę, a także potencjalnie zagrażające życiu arytmie, takie jak migotanie komór i torsade de pointes. Dodatkowo mogą wystąpić niedociśnienie tętnicze, asystolia, skurcz tętnic wieńcowych oraz objawy neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, drgawki), oddechowe (duszność, skurcz oskrzeli, niewydolność oddechowa) i żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty). W przypadku działań niepożądanych zaleca się podanie metyloksantyn (aminofilina lub teofilina) w dawce 50-125 mg dożylnie.

Pobierz ChPL PDF Adenosine Kabi – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 3 mg/ml

Działania niepożądane leku Adenosine Kabi, 3 mg/ml

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Adenosine Kabi
Potencjalnie ciężkie działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi
Szczególne grupy pacjentów zagrożone wystąpieniem działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

adenozyna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Adenosine Kabi, 3 mg/ml

Adenosine Kabi, produkt leczniczy zawierający substancję czynną adenozynę w stężeniu 3 mg/ml, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które należy brać pod uwagę podczas stosowania u pacjentów. Działania niepożądane są zwykle łagodne, krótkotrwałe (poniżej 1 minuty) i dobrze tolerowane, jednak w niektórych przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano zgodnie z następującymi kategoriami:

Bardzo często: ≥1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występuje u co najmniej 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W celu przerwania działań niepożądanych można zastosować dożylnie metyloksantyny, takie jak aminofilina lub teofilina w dawce od 50 do 125 mg w powolnym wstrzyknięciu dożylnym.³

Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Adenosine Kabi

Klasyfikacja układów i narządów	Częstość występowania	Działania niepożądane	Opis i uwagi
Zaburzenia serca	Bardzo często	Bradykardia Zahamowanie zatokowe Pominięte skurcze serca Dodatkowe skurcze przedsionkowe Blok przedsionkowo-komorowy Zaburzenia pobudliwości komór	Zaburzenia pobudliwości komór obejmują dodatkowe skurcze komorowe i częstoskurcz komorowy. Są to najczęściej występujące działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego.
	Niezbyt często	Częstoskurcz zatokowy Kołatanie serca	Objawy subiektywnie odczuwane przez pacjentów jako nieprawidłowa czynność serca.
	Bardzo rzadko	Migotanie przedsionków Ciężka bradykardia nie reagująca na atropinę Zaburzenia pobudliwości komór (migotanie komór, torsade de pointes)	Ciężka bradykardia może wymagać tymczasowego zastosowania stymulatora serca. Migotanie komór i torsade de pointes to potencjalnie zagrażające życiu arytmie.
	Częstość nieznana	Niedociśnienie tętnicze Asystolia i (lub) zatrzymanie czynności serca Skurcz tętnic wieńcowych	Niedociśnienie może być czasem ciężkie. Asystolia może prowadzić do zgonu, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i/lub innymi zaburzeniami czynności serca. Skurcz tętnic wieńcowych może prowadzić do zawału mięśnia sercowego.
Zaburzenia układu nerwowego	Często	Ból głowy Zawroty głowy Uczucie zawrotu głowy (pustki w głowie)	Najczęściej występujące neurologiczne działania niepożądane, zwykle krótkotrwałe.
	Niezbyt często	Uczucie ucisku w głowie	Objaw subiektywnie odczuwany przez pacjentów.
	Bardzo rzadko	Przemijające zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego	Szybko i samoistnie ustępuje.
	Częstość nieznana	Utrata przytomności i (lub) omdlenie Drgawki	Drgawki występują szczególnie u pacjentów ze skłonnością do drgawek.
Zaburzenia oka	Niezbyt często	Niewyraźne widzenie	Przemijające zaburzenia widzenia.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Bardzo często	Duszność	Lub uczucie potrzeby głębokiego wdechu. Bardzo powszechne działanie niepożądane.
	Niezbyt często	Hiperwentylacja	Przyspieszony i pogłębiony oddech.
	Bardzo rzadko / Częstość nieznana	Skurcz oskrzeli Niewydolność oddechowa Bezdech i (lub) zatrzymanie oddechu	Obserwowano przypadki niewydolności oddechowej, skurczu oskrzeli, bezdechu i zatrzymania oddychania ze skutkiem śmiertelnym.
Zaburzenia żołądka i jelit	Często	Nudności	Często zgłaszany objaw żołądkowo-jelitowy.
	Niezbyt często	Metaliczny posmak	Subiektywne zaburzenie smaku.
	Częstość nieznana	Wymioty	Poważniejsze zaburzenie żołądkowo-jelitowe.
Zaburzenia naczyniowe	Bardzo często	Zaczerwienienie skóry	Rozszerzenie naczyń obwodowych powodujące zaczerwienienie.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Bardzo często	Ucisk i (lub) ból w klatce piersiowej Uczucie zaciskania i (lub) gniecenia w klatce piersiowej	Najczęściej zgłaszane objawy ogólne.
	Często	Uczucie pieczenia	Subiektywne odczucie dyskomfortu.
	Niezbyt często / Bardzo rzadko	Pocenie się Złe samopoczucie Osłabienie Ból Reakcje w miejscu wstrzyknięcia	Objawy ogólnoustrojowe o różnym nasileniu, reakcje miejscowe rzadko występujące.
Zaburzenia psychiczne	Często	Lęk	Najczęstsze działanie niepożądane w sferze psychicznej.
Zaburzenia układu immunologicznego	Częstość nieznana	Reakcja anafilaktyczna	Obejmuje obrzęk naczynioruchowy i reakcje skórne, np. pokrzywkę i wysypkę.

Potencjalnie ciężkie działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Spośród wszystkich działań niepożądanych szczególnie niebezpieczne mogą być:⁴

Asystolia i zatrzymanie czynności serca – może mieć skutek śmiertelny, szczególnie u pacjentów ze współistniejącą chorobą niedokrwienną serca i/lub zaburzeniami czynności serca
Skurcz tętnic wieńcowych – może prowadzić do zawału mięśnia sercowego
Ciężka bradykardia – nie reagująca na atropinę, wymagająca tymczasowego zastosowania stymulatora serca
Zaburzenia pobudliwości komór – w tym migotanie komór i torsade de pointes
Niewydolność oddechowa, skurcz oskrzeli, bezdech i zatrzymanie oddychania – mogą mieć skutek śmiertelny
Reakcje anafilaktyczne – w tym obrzęk naczynioruchowy

⁵

Szczególne grupy pacjentów zagrożone wystąpieniem działań niepożądanych

Zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych występuje u następujących grup pacjentów:⁶

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca – ryzyko asystolii i zatrzymania czynności serca ze skutkiem śmiertelnym
Pacjenci z zaburzeniami czynności serca – zwiększone ryzyko ciężkich zaburzeń rytmu serca
Pacjenci ze skłonnością do drgawek – większe ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych
Pacjenci z chorobami układu oddechowego – zwiększone ryzyko skurczu oskrzeli i niewydolności oddechowej

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁷

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl⁸

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.