Charakterystyka leku Adenosine Kabi 3 mg/ml

Adenosine Kabi jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o stężeniu 3 mg/ml. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu o pH w zakresie 5,5-7,5 oraz osmolalności 270-330 mOsm/kg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy mililitr roztworu zawiera 3 mg substancji czynnej – adenozyny. W zależności od pojemności ampułko-strzykawki, zawartość substancji czynnej wynosi:²

• 3 mg adenozyny w ampułko-strzykawce zawierającej 1 ml roztworu
• 6 mg adenozyny w ampułko-strzykawce zawierającej 2 ml roztworu
• 12 mg adenozyny w ampułko-strzykawce zawierającej 4 ml roztworu

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić sód – każdy ml roztworu zawiera 3,54 mg (0,15 mmol) sodu.³

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Sodu chlorek – służący do zapewnienia odpowiedniej izotoniczności roztworu
• Woda do wstrzykiwań – jako rozpuszczalnik

Specyfikacja opakowania i dostępne objętości

Produkt leczniczy Adenosine Kabi jest dostępny w plastikowych ampułko-strzykawkach o różnych pojemnościach, które wyposażone są w nasadkę i korek wykonany z gumy halobutylowej. Ampułko-strzykawki nie zawierają igły.⁵

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Adenosine Kabi wynosi 3 lata. Po otwarciu ampułko-strzykawki produkt należy natychmiast wykorzystać.⁷

Istotną informacją dotyczącą przechowywania jest zalecenie, aby nie przechowywać produktu w lodówce.⁸

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Podczas przygotowywania i podawania produktu Adenosine Kabi należy zachować następujące środki ostrożności:⁹

1. Produkt należy stosować zgodnie z zasadami aseptyki
2. Przed podaniem należy sprawdzić, czy roztwór nie zawiera cząstek stałych i czy nie zmienił zabarwienia – w takim przypadku nie należy stosować produktu
3. Aby prawidłowo przygotować ampułko-strzykawkę do podania, należy:
   • Zdjąć osłonkę zabezpieczającą
   • Trzymając strzykawkę, popchnąć tłok do góry aż do oporu
   • Pociągnąć tłok do dołu w celu usunięcia pęcherzyka powietrza

W przypadku gdy konieczne jest podanie dawki 6 mg za pomocą ampułko-strzykawki zawierającej 4 ml roztworu (12 mg adenozyny), należy wcześniej usunąć 2 ml roztworu, a następnie podać pacjentowi pozostałe 2 ml.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności, nie zaleca się mieszania produktu leczniczego Adenosine Kabi z innymi produktami leczniczymi.¹¹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²