Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Adenosine Kabi 3 mg/ml
Produkt leczniczy Adenosine Kabi, dostępny w stężeniu 3 mg/ml w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa, co wynika z faktu, że adenozyna jest substancją endogenną naturalnie występującą w organizmie. Dostępne dawki obejmują 3 mg w 1 ml, 6 mg w 2 ml oraz 12 mg w 4 ml roztworu. Produkt zawiera również 3,54 mg (0,15 mmol) sodu na 1 ml, co może mieć kliniczne znaczenie u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi lub innymi schorzeniami wymagającymi kontroli podaży sodu.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Adenosine Kabi
W przypadku produktu leczniczego Adenosine Kabi (3 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) nie są dostępne istotne dane przedkliniczne, które mogłyby dostarczyć dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku, poza tymi, które zostały już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 1
Warto zaznaczyć, że adenozyna jest substancją endogenną, naturalnie występującą w organizmie ludzkim, co może tłumaczyć ograniczoną ilość specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego. Charakterystyka produktu leczniczego koncentruje się głównie na danych klinicznych i praktycznym zastosowaniu leku u pacjentów. 2
Produkt Adenosine Kabi dostępny jest w różnych dawkach: ampułko-strzykawki z 1 ml roztworu zawierające 3 mg adenozyny, ampułko-strzykawki z 2 ml roztworu zawierające 6 mg adenozyny oraz ampułko-strzykawki z 4 ml roztworu zawierające 12 mg adenozyny. 3
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera jako substancję pomocniczą o znanym działaniu sód w ilości 3,54 mg (0,15 mmol) na 1 ml roztworu, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami. 4
W kontekście bezpieczeństwa przedklinicznego, istotne jest również, że produkt stanowi przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH w zakresie 5,5-7,5 i osmolalności 270-330 mOsm/kg, co odpowiada parametrom fizjologicznym i wskazuje na dobrą tolerancję podczas podawania. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania