Skład i postać leku
Doxepin Teva 10 mg

Doxepin Teva jest dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających chlorowodorek doksepiny w dawkach 10 mg oraz 25 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 118 mg (10 mg kapsułka) lub 122 mg (25 mg kapsułka) laktozy jednowodnej oraz 0,04 mg sodu. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji poślizgowych i środków powierzchniowo czynnych. Otoczka kapsułek różni się w zależności od dawki i zawiera barwniki takie jak indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), erytrozyna (E127) oraz błękit patentowy (E131) (tylko w kapsułkach 10 mg). Kapsułki 10 mg mają korpus niebieski i wieczko wiśniowe, natomiast kapsułki 25 mg korpus różowy i wieczko wiśniowe. Wypełnienie stanowi biały proszek.

Pobierz ChPL PDF Doxepin Teva – Kapsułki twarde – 10 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Doxepin Teva
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    3. Skład otoczki kapsułki
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd leku
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
  4. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. depresja inwolucyjna
  2. depresja w przebiegu choroby organicznej
  3. depresja w przebiegu zaburzenia somatycznego
  4. faza depresyjna w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  5. stan depresyjny z lękiem i niepokojem w przebiegu psychozy
  6. stan lękowy w przebiegu choroby organicznej
  7. stan lękowy w przebiegu zaburzenia somatycznego
  8. zaburzenie nerwicowe z objawami depresji
  9. zaburzenie nerwicowe z objawami lęku
  10. zespół depresyjno-lękowy w przebiegu choroby alkoholowej
Substancja czynna
  1. doksepina
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny

Skład jakościowy i ilościowy leku Doxepin Teva

Doxepin Teva występuje w postaci kapsułek twardych, dostępnych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 25 mg. Substancją czynną preparatu jest doksepina obecna w postaci chlorowodorku doksepiny (Doxepini hydrochloridum). Jedna kapsułka twarda 10 mg zawiera 10 mg doksepiny, natomiast jedna kapsułka twarda 25 mg zawiera 25 mg doksepiny.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Doxepin Teva znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio 118 mg (kapsułka 10 mg) lub 122 mg (kapsułka 25 mg) laktozy jednowodnej oraz 0,04 mg sodu.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Doxepin Teva zawierają następujące substancje pomocnicze:3

  • Skrobia kukurydziana – pełni rolę wypełniacza i substancji rozsadzającej
  • Laktoza jednowodna – służy jako wypełniacz
  • Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa
  • Sodu laurylosiarczan – pełni funkcję środka powierzchniowo czynnego

Skład otoczki kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki leku:4

Dla kapsułek 10 mg:

  • Indygotyna (E132) – barwnik
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
  • Żelatyna – główny składnik otoczki
  • Erytrozyna (E127) – barwnik czerwony
  • Błękit patentowy (E131) – barwnik niebieski

Dla kapsułek 25 mg:

  • Indygotyna (E132) – barwnik
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
  • Żelatyna – główny składnik otoczki
  • Erytrozyna (E127) – barwnik czerwony

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Doxepin Teva jest dostępny w postaci kapsułek, twardych. Kapsułki różnią się wyglądem w zależności od dawki:5

  • Doxepin Teva 10 mg: kapsułki żelatynowe twarde nr 4, dwubarwne, z korpusem w kolorze niebieskim i wieczkiem w kolorze wiśniowym
  • Doxepin Teva 25 mg: kapsułki żelatynowe twarde nr 4, dwubarwne, z korpusem w kolorze różowym i wieczkiem w kolorze wiśniowym

Wypełnienie obu rodzajów kapsułek stanowi proszek barwy białej.6

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Doxepin Teva jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 kapsułek twardych. Kapsułki są umieszczone w 3 blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, po 10 kapsułek w każdym blistrze. Blistry znajdują się w tekturowym pudełku.7

Warunki przechowywania

Lek Doxepin Teva należy przechowywać w określonych warunkach, aby zapewnić jego stabilność i skuteczność:8

  • Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
  • Chronić od światła

Okres ważności

Okres ważności leku Doxepin Teva wynosi 4 lata.9 Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, leku nie należy stosować.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Usuwanie niewykorzystanego leku Doxepin Teva nie wymaga specjalnych środków ostrożności.10

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Doxepin Teva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11 Oznacza to, że nie ma znanych interakcji z innymi substancjami na poziomie farmaceutycznym, które mogłyby wpływać na stabilność, rozpuszczalność lub inne właściwości fizykochemiczne produktu leczniczego.

Parametr Doxepin Teva 10 mg Doxepin Teva 25 mg
Substancja czynna 10 mg doksepiny (chlorowodorek) 25 mg doksepiny (chlorowodorek)
Zawartość laktozy jednowodnej 118 mg 122 mg
Zawartość sodu 0,04 mg 0,04 mg
Wygląd kapsułki Korpus niebieski, wieczko wiśniowe Korpus różowy, wieczko wiśniowe
Barwniki w otoczce Indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), erytrozyna (E127), błękit patentowy (E131) Indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), erytrozyna (E127)
Okres ważności 4 lata 4 lata
Temperatura przechowywania Poniżej 25°C Poniżej 25°C
Zawartość opakowania 30 kapsułek (3 blistry po 10 szt.) 30 kapsułek (3 blistry po 10 szt.)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl