Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Omnic Ocas 0,4 występuje w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, zawierających jako substancję czynną 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (Tamsulosini hydrochloridum) w każdej tabletce. Jest to doustny system kontrolowanego wchłaniania (ang. Oral Controlled Absorption System, OCAS), który zapewnia systematyczne uwalnianie substancji czynnej.¹

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki Omnic Ocas 0,4 mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte, powlekane, o średnicy około 9 mm. Każda tabletka jest oznaczona kodem „04”, co ułatwia identyfikację produktu. Żółty kolor tabletek pochodzi od zawartego w składzie żelaza tlenku żółtego (E172), który jest jedną z substancji pomocniczych.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – tamsulosyny chlorowodorku – produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Omnic Ocas 0,4 dostępny jest w opakowaniach zawierających różne ilości tabletek: 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 sztuk. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z folii aluminiowej (Al/Al). Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie na rynku.⁴

Dla produktu Omnic Ocas 0,4 nie określono szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej. Producent gwarantuje okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania produktu.⁵

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Omnic Ocas 0,4 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Jednocześnie nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów powstałych z produktu.⁶

Należy podkreślić, że system OCAS (Oral Controlled Absorption System) zastosowany w tabletce Omnic Ocas 0,4 to technologicznie zaawansowany mechanizm dostarczania substancji czynnej, który zapewnia kontrolowane uwalnianie tamsulosyny chlorowodorku. Dzięki temu utrzymuje się stałe stężenie substancji czynnej w organizmie pacjenta, co może przekładać się na poprawę skuteczności terapeutycznej i profilu bezpieczeństwa preparatu.⁷