Działania niepożądane leku Omnic Ocas 0,4

Omnic Ocas 0,4 jest produktem leczniczym zawierającym substancję czynną tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Jak każdy lek, Omnic Ocas 0,4 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem tego preparatu.¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Omnic Ocas 0,4 zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z klasyfikacją MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities). Częstotliwość ta obejmuje następujące kategorie: często, niezbyt często, bardzo rzadko oraz o częstości nieznanej.²

Objawy ze strony układu nerwowego

Do najczęściej zgłaszanych objawów neuropsychiatrycznych należą zawroty głowy, które występują z częstością około 1,3% przypadków, ból głowy oraz omdlenia. Są to reakcje klasyfikowane jako często występujące (>1/100 do <1/10 pacjentów).^{1/100 do 3}

Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego

Niezbyt często (>1/1 000 do <1/100) u pacjentów stosujących Omnic Ocas 0,4 obserwuje się kołatanie serca oraz hipotonię ortostatyczną (obniżenie ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą). W ramach doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano również przypadki migotania przedsionków, arytmii oraz tachykardii, przy czym częstość ich występowania nie została dokładnie określona.^{1/1 000 do 4}

Objawy ze strony narządu wzroku

Niezbyt często pacjenci zgłaszają niewyraźne widzenie oraz zaburzenia widzenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na tzw. śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (typ zespołu małej źrenicy), który może wystąpić podczas zabiegów chirurgicznych zaćmy i jaskry u pacjentów leczonych tamsulosyną.^{1/1 000 do 5}

Objawy ze strony układu oddechowego

Niezbyt często u pacjentów stosujących Omnic Ocas 0,4 występuje zapalenie błony śluzowej nosa i krwawienie z nosa. Ponadto, w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również przypadki duszności. Częstość jej występowania nie może być dokładnie określona na podstawie dostępnych danych.^{1/1 000 do 6}

Objawy ze strony przewodu pokarmowego

Do niezbyt często występujących objawów ze strony układu pokarmowego należą: zaparcia, biegunka, nudności, wymioty oraz suchość w jamie ustnej. Te działania niepożądane mogą wystąpić u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów.^{1/1 000 do 7}

Reakcje skórne

Niezbyt często mogą wystąpić różnorodne reakcje skórne, takie jak: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, a także poważniejsze dermatologiczne działania niepożądane, jak zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy oraz złuszczające zapalenie skóry.^{1/1 000 do 8}

Objawy związane z układem rozrodczym

Niezbyt często występują zaburzenia wytrysku, w tym wytrysk wsteczny i brak wytrysku. Szczególnie istotnym działaniem niepożądanym, chociaż występującym niezbyt często, jest priapizm (długotrwałe, bolesne wzwody prącia), który wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.^{1/1 000 do 9}

Inne objawy

Ponadto, niezbyt często, odnotowuje się astenię (osłabienie, zmęczenie). Przy czym faktyczna częstość występowania tego zaburzenia może być wyższa niż jest to raportowane.^{1/1 000 do 10}

Monitorowanie bezpieczeństwa

Należy pamiętać, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania danego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹¹

Tabela działań niepożądanych leku Omnic Ocas 0,4