Przeciwwskazania stosowania leku Polalid. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lenalidomid jest substancją czynną leku Polalid, dostępnego w postaci kapsułek twardych w różnych dawkach (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg). Przed przepisaniem tego leku należy dokładnie przeanalizować przeciwwskazania, które determinują sytuacje, w których stosowanie lenalidomidu jest bezwzględnie niedopuszczalne.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Polalid jest przeciwwskazane u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na lenalidomid (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że wszystkie dawki leku Polalid zawierają laktozę jako substancję pomocniczą, w ilościach zależnych od mocy kapsułki (od 25,25 mg w dawce 2,5 mg do 252,5 mg w dawce 25 mg).²

Ciąża i potencjał rozrodczy

Istnieją bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Polalid u kobiet w okresie prokreacyjnym:

• Ciąża – lenalidomid jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży. Ze względu na udokumentowane działanie teratogenne substancji czynnej, nie wolno podawać leku Polalid pacjentkom ciężarnym.³
• Kobiety mogące zajść w ciążę – stosowanie leku Polalid jest przeciwwskazane u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że spełnione są wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży. Program ten obejmuje szereg wymagań i procedur mających na celu zapewnienie, że pacjentka nie jest w ciąży przed rozpoczęciem leczenia oraz że nie zajdzie w ciążę podczas terapii lekiem Polalid.⁴

Należy podkreślić, że warunki programu zapobiegania ciąży muszą być rygorystycznie przestrzegane. Leczenie lenalidomidem można rozpocząć u kobiet w wieku rozrodczym tylko wtedy, gdy pacjentka:

1. Rozumie oczekiwane ryzyko teratogenne dla płodu
2. Rozumie konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji
3. Będzie poddawana regularnym testom ciążowym
4. Jest w stanie stosować się do środków zapobiegania ciąży

Szczególne grupy pacjentów z przeciwwskazaniami

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z nietolerancją laktozy, ponieważ wszystkie dawki leku Polalid zawierają tę substancję pomocniczą. Na przykład, kapsułki o mocy 20 mg zawierają 202,0 mg laktozy.⁵

Warunki odradzenia stosowania leku

Poza wyżej wymienionymi bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy odradzić stosowanie leku Polalid w następujących sytuacjach:

• U pacjentek planujących ciążę, które nie mogą lub nie chcą stosować wymaganych metod antykoncepcji⁶
• U pacjentów z ciężkimi reakcjami alergicznymi na pochodne talidomidu lub inne podobne strukturalnie związki w wywiadzie⁷
• U pacjentek karmiących piersią (ze względu na brak danych o przenikaniu lenalidomidu do mleka ludzkiego)
• U pacjentów, którzy nie są w stanie zrozumieć lub przestrzegać wymagań związanych z programem zapobiegania ciąży

Należy pamiętać, że ze względu na właściwości teratogenne lenalidomidu, podobne do talidomidu, rygorystyczne przestrzeganie przeciwwskazań jest konieczne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów, zwłaszcza kobiet w wieku rozrodczym oraz ich potencjalnego potomstwa.⁸