Skład i postać leku
Polalid 20 mg

Pełen skład leku Polalid

Polalid to produkt leczniczy zawierający substancję czynną lenalidomid (Lenalidomidum), dostępny w formie kapsułek twardych o różnej zawartości substancji czynnej: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Każda z dawek charakteryzuje się specyficznym składem oraz cechami wizualnymi, co umożliwia ich łatwą identyfikację w praktyce klinicznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda dawka produktu Polalid zawiera określoną ilość substancji czynnej lenalidomidu oraz laktozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość laktozy jest proporcjonalna do mocy dawki leku:²

Oprócz lenalidomidu i laktozy, rdzeń kapsułki zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość kapsułki i właściwości fizyczne proszku
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po podaniu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu proszku do urządzeń podczas procesu produkcji

Otoczka kapsułki

Otoczka kapsułki Polalid różni się w zależności od dawki leku, co ułatwia identyfikację poszczególnych mocy przez personel medyczny i pacjentów. Skład otoczki dla poszczególnych dawek przedstawia się następująco:⁴

Postać farmaceutyczna leku

Polalid jest dostępny wyłącznie w postaci kapsułek twardych, przy czym kapsułki różnych dawek różnią się rozmiarem i kolorystyką, co ułatwia identyfikację dawki leku.⁵

Cechy fizyczne kapsułek

Każda z dawek produktu Polalid ma charakterystyczny wygląd:⁶

• Polalid 2,5 mg: Żelatynowa kapsułka twarda o rozmiarze 4, z korpusem i wieczkiem w kolorze zielonym. Wewnątrz znajduje się biały lub prawie biały proszek.
• Polalid 5 mg: Żelatynowa kapsułka twarda o rozmiarze 4, z korpusem i wieczkiem w kolorze niebieskim. Wewnątrz znajduje się biały lub prawie biały proszek.
• Polalid 7,5 mg: Żelatynowa kapsułka twarda o rozmiarze 2, z korpusem w kolorze szarym i wieczkiem w kolorze zielonym. Wewnątrz znajduje się biały lub prawie biały proszek.
• Polalid 10 mg: Żelatynowa kapsułka twarda o rozmiarze 2, z korpusem w kolorze białym i wieczkiem w kolorze zielonym. Wewnątrz znajduje się biały lub prawie biały proszek.
• Polalid 15 mg: Żelatynowa kapsułka twarda o rozmiarze 0, z korpusem w kolorze białym i wieczkiem w kolorze niebieskim. Wewnątrz znajduje się biały lub prawie biały proszek.
• Polalid 20 mg: Żelatynowa kapsułka twarda o rozmiarze 0, z korpusem w kolorze niebieskim i wieczkiem w kolorze zielonym. Wewnątrz znajduje się biały lub prawie biały proszek.
• Polalid 25 mg: Żelatynowa kapsułka twarda o rozmiarze 0el, z korpusem i wieczkiem w kolorze białym. Wewnątrz znajduje się biały lub prawie biały proszek.

Forma podania i przechowywanie

Produkt leczniczy Polalid dostępny jest w blistrach PVC/PE/PCTFE/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 21 kapsułek twardych, co odpowiada standardowemu cyklowi terapeutycznemu.⁷

Specjalne warunki przechowywania

Preparat Polalid należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Polalid zależy od dawki:⁹

• Polalid w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg: 30 miesięcy
• Polalid w dawkach 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg: 3 lata

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Ze względu na potencjalne właściwości teratogenne lenalidomidu, należy zachować szczególne środki ostrożności podczas obchodzenia się z lekiem:¹⁰

1. Kapsułek nie wolno otwierać ani łamać.
2. W przypadku kontaktu proszku zawierającego lenalidomid ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć ją wodą z mydłem.
3. Jeśli dojdzie do kontaktu leku z błonami śluzowymi, należy je dokładnie przepłukać wodą.
4. Personel medyczny oraz opiekunowie powinni stosować jednorazowe rękawiczki podczas kontaktu z blistrem lub kapsułką. Po użyciu rękawiczki należy ostrożnie zdjąć, unikając kontaktu ze skórą, umieścić w zamykanej polietylenowej torebce i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
5. Po każdym kontakcie z lekiem należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.
6. Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, nie powinny w ogóle dotykać blistrów ani kapsułek leku Polalid.

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy zwrócić do apteki w celu ich bezpiecznego usunięcia, zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹