Przeciwwskazania stosowania leku Fluormex

Produkt leczniczy Fluormex w postaci żelu, zawierający aminofluorki (33,19 mg/g) oraz fluorek sodu (22,1 mg/g), z łączną zawartością 12,5 mg czynnego fluoru w 1 g preparatu (12 500 ppm), posiada określone przeciwwskazania, które powinny być bezwzględnie przestrzegane przez personel medyczny podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na składniki preparatu – stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (aminofluorki, fluorek sodu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera konserwanty mogące wywoływać reakcje alergiczne: propylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydroksybenzoesan.²
• Wiek pacjenta – produkt jest przeciwwskazany u dzieci do 5. roku życia ze względu na ryzyko połknięcia i przedawkowania fluorku.³
• Jednoczesne stosowanie innych preparatów wysokofluorkowych – nie należy stosować Fluormexu równocześnie z innymi preparatami zawierającymi wysokie stężenia fluorków, co mogłoby prowadzić do kumulacji fluoru i ryzyka fluorozy.⁴

Przeciwwskazania związane ze środowiskiem pacjenta

Wysoka zawartość fluoru w wodzie pitnej – stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w rejonach, gdzie stężenie fluoru w wodzie pitnej przekracza 0,7 mg/l. Jest to istotny czynnik, który należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów, gdyż dodatkowa suplementacja fluorem w takich regionach zwiększa ryzyko wystąpienia fluorozy.⁵

Ograniczenia w stosowaniu związane z częstotliwością podawania

Przy ordynacji leku należy bezwzględnie przestrzegać zalecanej częstotliwości stosowania. Produkt nie powinien być stosowany:⁶

• częściej niż raz na dwa tygodnie
• więcej niż 10 razy w ciągu roku

Zbyt częste stosowanie preparatu może prowadzić do kumulacji fluoru i zwiększać ryzyko rozwoju fluorozy zębowej.

Sytuacje, w których stosowanie leku nie jest zalecane

Pacjenci bez próchnicy lub o niskim ryzyku próchnicy – stosowanie produktu nie jest rekomendowane u osób, u których nie stwierdzono obecności próchnicy lub występuje małe ryzyko jej rozwoju. Lek powinien być zalecany przede wszystkim pacjentom z podwyższonym ryzykiem próchnicy lub aktywną postacią choroby próchnicowej.⁷

Kiedy odradzić stosowanie leku Fluormex?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Fluormex, oprócz wymienionych wyżej bezwzględnych przeciwwskazań, również w następujących sytuacjach:

Sytuacje związane z profilem pacjenta

• U pacjentów mających trudności z kontrolowanym stosowaniem żelu (ryzyko połknięcia)
• U pacjentów ze skłonnością do alergii na parahydroksybenzoesany, które są składnikami pomocniczymi preparatu
• U pacjentów otrzymujących suplementację fluorkiem w innej postaci (np. tabletki fluorowe)
• U pacjentów spożywających duże ilości produktów bogatych w fluor (np. herbata, niektóre produkty morskie)

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności

Należy zachować ostrożność lub rozważyć tymczasowe odradzenie stosowania preparatu:

• W okresach, gdy pacjent ma uszkodzoną błonę śluzową jamy ustnej (erozje, owrzodzenia)
• W przypadku dzieci w wieku 5-6 lat, u których kontrola połykania może być jeszcze niedostateczna
• U pacjentów stosujących już preparaty z zawartością fluorków do codziennej higieny jamy ustnej (pasty z wysoką zawartością fluoru)

Ze względu na wysoką zawartość fluoru w preparacie (12 500 ppm), decyzja o zastosowaniu leku Fluormex powinna być podejmowana po dokładnej analizie bilansu korzyści i ryzyka, przy uwzględnieniu wszystkich źródeł fluorków w codziennej ekspozycji pacjenta.⁸