Skład i postać leku – Fluormex (33,19 mg + 22,1 mg)/g

Skład i postać leku
Fluormex (33,19 mg + 22,1 mg)/g

Produkt leczniczy FLUORMEX to żel o stężeniu aminofluorków (Aminofluoridum) 33,19 mg/g oraz fluorku sodu (Natrii fluoridum) 22,1 mg/g, co odpowiada całkowitej zawartości fluoru czynnego 12,5 mg/g (12 500 ppm). Preparat ma konsystencję galaretowatej masy, jest bezbarwny lub jasnożółty, o miętowym smaku i zapachu, co poprawia komfort aplikacji. Zawiera substancje pomocnicze takie jak glicerol (nawilżający i poprawiający konsystencję), hydroksyetylocelulozę (środek żelujący), glikol polioksyetylenopolioksypropylenowy (emulgator), a także konserwanty propylu i metylu parahydroksybenzoesan, które zapewniają stabilność mikrobiologiczną preparatu.

Pobierz ChPL PDF Fluormex – Żel – (33,19 mg + 22,1 mg)/g

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego FLUORMEX

Produkt leczniczy FLUORMEX występuje w postaci żelu o mocy (33,19 mg + 22,1 mg)/g. Główne składniki aktywne to aminofluorki (Aminofluoridum) w ilości 33,19 mg/g oraz sodu fluorek (Natrii fluoridum) w ilości 22,1 mg/g. Całkowita zawartość czynnego fluoru w preparacie wynosi 12,5 mg w każdym gramie żelu, co odpowiada stężeniu 12 500 ppm.¹

Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: propylu parahydroksybenzoesan oraz metylu parahydroksybenzoesan, które są konserwantami stosowanymi w preparatach farmaceutycznych.²

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

FLUORMEX występuje w postaci żelu o konsystencji galaretowatej masy. Preparat charakteryzuje się specyficznymi właściwościami organoleptycznymi – jest bezbarwny lub przyjmuje barwę od jasnożółtej do żółtej. Produkt posiada miętowy smak oraz zapach, co zwiększa komfort stosowania przez pacjentów.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, preparat FLUORMEX zawiera szereg substancji pomocniczych, które warunkują jego właściwości fizykochemiczne, trwałość oraz walory organoleptyczne.⁴

Substancja pomocnicza	Funkcja
Glicerol	Substancja nawilżająca, poprawiająca konsystencję
Propylu parahydroksybenzoesan	Konserwant przeciwbakteryjny i przeciwgrzybiczy
Metylu parahydroksybenzoesan	Konserwant przeciwbakteryjny i przeciwgrzybiczy
Hydroksyetyloceluloza	Środek żelujący, modyfikator lepkości
Glikol polioksyetylenopolioksypropylenowy	Emulgator, substancja solubilizująca
Woda oczyszczona	Rozpuszczalnik
Substancja poprawiająca smak i zapach (aromat miętowy)	Korygująca walory organoleptyczne

Wszystkie wymienione substancje pomocnicze pełnią określone funkcje technologiczne, zapewniając odpowiednią konsystencję, trwałość oraz akceptowalność sensoryczną preparatu.⁵

Informacje o opakowaniu i warunkach przechowywania

Produkt leczniczy FLUORMEX jest dostępny w opakowaniu zawierającym 50 g żelu. Opakowanie bezpośrednie stanowi tuba laminatowa wyposażona w zakrętkę wykonaną z polietylenu lub polipropylenu. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku, stanowiącym opakowanie zewnętrzne.⁶

Warunki przechowywania

W celu zachowania odpowiedniej jakości i trwałości preparatu, produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ze względów bezpieczeństwa, podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych, FLUORMEX należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego FLUORMEX wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla produktu FLUORMEX nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które miałyby wpływ na jego stosowanie.⁹ Preparat nie wymaga specjalnych warunków utylizacji po zakończeniu stosowania lub upływie terminu ważności.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.