Skład i postać leku
Ircolon 100 mg

Produkt leczniczy IRCOLON zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu w każdej tabletce, substancji o działaniu spazmolitycznym na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego. Tabletki mają postać okrągłą, obustronnie wypukłą, o średnicy 9 mm, i zawierają również 116,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. hypromelozę, kroskarmelozę sodową, kwas cytrynowy jednowodny, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które pełnią funkcje wiążące, rozsadzające, regulatora kwasowości, substancji poślizgowej i przeciwzbrylającej. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających od 20 do 100 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia ochronę przed wilgocią.

Pobierz ChPL PDF Ircolon – Tabletki – 100 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego IRCOLON
    1. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna produktu IRCOLON
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Dostępne wielkości opakowań
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
  4. Sposób podania i postępowanie z produktem
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból związany z zaburzeniem czynnościowym dróg żółciowych
  2. ból związany z zaburzeniem czynnościowym przewodu pokarmowego
  3. dolegliwość jelitowa związana z czynnościowym zaburzeniem przewodu pokarmowego
  4. zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego
Substancja czynna
  1. trimebutyna
Kategoria leku
  1. leki regulujące motorykę przewodu pokarmowego
  2. leki spazmolityczne

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego IRCOLON

Produkt leczniczy IRCOLON w postaci tabletek zawiera 100 mg substancji czynnej – trimebutyny maleinianu (Trimebutini maleas) w każdej tabletce. Jest to substancja o działaniu spazmolitycznym na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego. 1

W składzie produktu znajduje się również substancja pomocnicza o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 116,5 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru. 2

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, IRCOLON zawiera następujące substancje pomocnicze: 3

  • Laktoza jednowodna – wykorzystywana jako substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek
  • Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja wiążąca i tworząca powłokę
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
  • Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek
  • Krzemionka koloidalna, bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe

Postać farmaceutyczna produktu IRCOLON

IRCOLON jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Tabletki mają barwę białą do jasnokremowej, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Ich średnica nominalna wynosi 9 mm. Mogą występować dopuszczalne przebarwienia na powierzchni tabletek, jednak nie powinny być one uszkodzone. 4

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy IRCOLON jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. 5

Dostępne wielkości opakowań

IRCOLON jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: 6

Liczba tabletek w opakowaniu Liczba blistrów Liczba tabletek w blistrze
20 2 10
30 3 10
60 6 10
100 10 10

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy IRCOLON należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę tabletek przed wilgocią. 7

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego IRCOLON wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. 8

Sposób podania i postępowanie z produktem

IRCOLON w postaci tabletek jest przeznaczony do podawania doustnego. W przypadku utylizacji produktu leczniczego nie są wymagane specjalne środki ostrożności. 9

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla omawianego produktu leczniczego. 10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl